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"햄버거병 막아라"…분쇄육 업체 20곳, 냉장 보관·기한 위반 2025-07-15 11:01:26
용혈성요독증후군(HUS)으로 발전해 신장 손상이나 사망에 이를 수 있어 주의가 필요하다. 주요 위반 사례를 살펴보면 자가품질검사를 실시하지 않은 사례가 5건, 냉동 보존제품을 냉장 또는 상온에 보관한 사례가 2건 적발됐다. 또한 소비기한이 지난 축산물을 ‘폐기용’ 표시 없이 보관한 경우가 6건, 원료 수불 내역과...
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삼성바이오에피스, 유럽혈액학회서 '에피스클리' 연구 발표 2025-06-12 16:41:29
혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등의 희귀질환을 적응증을 갖고 있다. 솔리리스는 연간 치료 비용이 수억원 수준으로 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조 8,000억 원을 기록했다. 삼성바이오에피스는 이번 학회에서...
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[게시판] 삼성바이오에피스, '에피스클리' 장기 안전성 확인…EHA서 발표 2025-06-12 15:32:59
복제약)로 비정형 용혈성 요독 증후군 치료 등에 쓰인다. 삼성바이오에피스는 에피스클리의 장기 안전성 평가를 위해 임상 3상 및 연장 치료 기간 투약한 환자들의 중대한 이상반응을 분석했다. 그 결과 연장 치료 기간 투약에서도 초기 치료 결과와 일관된 장기 안전성이 확인됐다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c)...
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환자 투석 확 줄일 '게임체인저' 신장약 나오나 2025-06-08 17:23:55
나섰다. 삼성바이오에피스는 희소 신장질환인 비전형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제 에피스클리를 유럽 7개국에 판매하고 있다. 2023년 첫 출시 이후 독일 이탈리아 등 주요 국가에서 경쟁 바이오시밀러를 제치고 시장 1위를 수성 중이다. 길지훈 삼성바이오에피스 상무는 “동일 성분의 오리지널약 대비 30% 이상 저렴...
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삼성바이오에피스, 유럽 신장학회(ERA)서 '에피스클리' 홍보 나서 2025-06-04 09:00:02
바이오시밀러다. 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMH) 등 치료에 쓰인다. 솔리리스는 한 때 가장 비싼 항체의약품으로 꼽히기도 했던 초고가 의약품이다. 솔리리스의 적응증인 PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 수억 원대에 이르며, 이 약의 지난해 전 세계 매출은 약...
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[한국보건산업진흥원 2024년 창업도약패키지 선정기업] 유전자재조합 미생물 기반의 제조공정 기술을 바탕으로 바이오신약을 개발하는 ‘코넥스트’ 2025-04-22 11:01:20
제품은 용혈성독소를 분비하는 병원성 미생물인 Clostridium histolyticum을 이용해 제조되고 있습니다. 반면 CNT201은 유전자재조합 대장균으로 생산되기 때문에 용혈성 독소가 원천적으로 배제되어 품질이 우수하며 이로 인해 안전성 측면에서 Xiaflex 대비 우수한 프로파일을 보일 것으로 기대하고 있습니다. 또한 제형...
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삼성바이오에피스, 희귀질환치료제 '에피스클리' 미 출시 2025-04-08 14:28:13
희귀질환 치료제로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등을 적응증으로 하는 희귀질환 치료제다. 솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 미국에서 PNH 치료를 위한 1년 투약 금액은 약 52만 달러(약 7조6000억원)에 이르는 것으로...
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삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 '에피스클리' 미국 출시 2025-04-08 09:05:48
용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이며 솔리리스 도매가격(WAC)보다 30% 인하한 가격으로 출시됐다. 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 지난해 미국 내 매출 규모는 약 2조2천억원(15억2천300만달러)이었다. 삼성바이오에피스 커머셜...
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삼성바이오에피스, 초고가 희귀질환 치료제 시밀러 美 출시 2025-04-08 08:53:12
비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG)등의 희귀질환 치료제이다. 발작성 야간 혈색소뇨증이란 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다. 적혈구가 깨지면서 혈전이 생겨 심부전 폐부전 고혈압 등 합병증을 유발하고 심하면 사망에 이를 수...
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헌혈로 240만명 살린 '황금팔의 사나이' 별세 2025-03-03 20:25:37
알려져 있다. 해리슨의 혈액에는 태아 및 신생아 용혈성 질환을 치료하는 데 필요한 희귀항체 Anti-D가 포함돼있다. 이 질환은 산모의 적혈구가 태아의 적혈구와 맞지 않을 때 발생한다. 산모의 면역체계가 태아의 혈액 세포를 위협으로 인식해 공격하게 되며 1960년대 중반 Anti-D 치료법이 개발되기 전에는 진단받은...
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