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발효된 美 생물보안법 득실 따져보니…韓·日·유럽 등 경쟁 치열 예상 2025-12-19 15:53:54
자회사인 에스티팜은 올리고핵산 CDMO와 원료의약품 분야에서 중국 일감을 뺏어올 가능성이 높다. 에스티팜은 리보핵산(RNA) 치료제 주원료인 올리고핵산의 글로벌 3대 생산업체다. 휴미라 키트루다 등이 질병 자체를 표적으로 하는 2세대 의약품이라면, 유전물질과 결합해 질병 유발 단백질 생성을 막는 RNA 치료제는...
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[바이오스냅] 아리바이오, 미국서 'AR1001 다중 작용기전' 특허 획득 2025-12-19 10:40:12
원(800만 달러)의 선수금을 지급했으며 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 품목허가 승인 시 약 148억 원(1천만 달러)의 마일스톤(단계별 기술료)을 지급할 예정이다. 카티스템의 원료의약품은 메디포스트가 국내에서 생산·공급하며, 완제의약품은 일본 현지의 위탁생산업체(CMO사)를 통해 생산될 예정이다. 이승진...
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지씨셀 HER2 CAR-NK 기반 임상연구, 활성화 지원사업 선정 2025-12-18 14:41:35
HER2 CAR-NK 세포(AB201/GCC2003)가 임상용 의약품으로 사용된다. 국내에서 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구가 본격적으로 추진되는 건 이번이 처음이다. 정부는 앞서 규제 샌드박스 제도를 통해 해외에서 생산된 원료세포 기반 CAR-NK의 첨단재생의료 임상 연구를 승인한 적은 있지만 국산 면역세포치료 기술 기반의...
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대상, 독일 의약소재 기업 품는다…"신사업 진출" 2025-12-17 18:26:06
독일에 본사를 둔 의약품 원료 전문 기업이다. 아미노산 등 영양제 및 제약용 원료를 공급한다. 총 502억4,900만원 규모로, 이는 지난해 연결 기준 자기자본 대비 3.47%에 해당하는 금액이다. 취득 예정일은 오는 2026년 3월 31일이다. 대상은 아미노산 등 글로벌 의약소재 산업 진출을 통해 사업을 확대할 방침이다.
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[텐텐배거] 삼성바이오로직스·바이넥스·에스티팜 2025-12-17 13:53:23
예상된다. 바이넥스는 대형 기업으로서 바이오의약품 CDMO를 담당하고 있으며, 에스티팜은 올리고핵산과 mRNA 원료 생산에 주력하고 있다. 한미약품은 합성 의약품 부문에서 강점을 지니고 있으며, 셀트리온은 바이오시밀러 외에도 위탁 생산 분야로 확장 중이다. 마지막으로 삼성바이오로직스에 대해 전문가들은 1차 목표...
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“발등에 불 떨어져”…약가 개편에 분주한 제약업계 ‘사다리 걷어차기’ 우려[비즈니스 포커스] 2025-12-16 17:41:30
기울이고 있다. 정부는 제네릭과 특허만료 의약품의 약가산정을 현재 53.55%에서 40%대로 대폭 줄인다. 즉 이제 오리지널 가격이 1000원이라면 제네릭 가격은 기본적으로 535.5원에서 400원대로 낮아진다. 기본가산은 폐지되며 제네릭의 경우 혁신형 제약기업으로 지정된 곳이나 원료를 직접 생산하는 경우, 필수의약품...
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[과학스냅] 우주청, 사천시·고흥군과 지방 살리기 자매결연 2025-12-16 17:21:30
이번 간담회에서는 한미 협력을 통한 필수의약품 공급망 안전화와 인공지능(AI) 신약개발을 중심으로 한 플랫폼 주권 확보 등이 필요하다는 의견이 제기됐다. 또 국내 제약사들이 임상 후반부와 상업화 단계에서 해외 인프라에 의존하고 있으며 국가 차원의 CMC(의약품 원료·제조·품질관리) 인프라 확충과 전문인력 양성...
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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:47:32
된다. 이를 통해 전임상 연구부터 상업화까지 ADC 의약품의 원스톱 공급망을 구축한다는 계획이다. 김태영 경보제약 대표는 “ADC 연구센터는 국내에서 유일하게 전임상을 위한 원료의약품부터 완제품까지 공급하는 ADC CDMO 시설”이라며 “ADC 생산공장과 함께 원스톱 공급망을 구축하여 국내 ADC 개발사와 바이오벤처들...
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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:41:38
약 2천925㎡(885평) 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(DS)부터 국내 최초 완제품(DP) 생산라인까지 전주기 ADC CDMO 시스템을 갖추고 있다며 내년 초부터 생산을 시작할 예정이라고 설명했다. 충남 아산에 약 855억원을 투자해 건설 중인 ADC 생산공장이 완공되면 2027년 말부터 임상 1, 2, 3상을 위한 시료와 ADC...
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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:40:08
참석했다. 경보제약의 ADC 연구센터는 약 885평(전용면적) 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(DS, Drug Substance)부터 국내 최초 완제품(DP, Drug Product) 생산라인까지 전주기 ADC CDMO 시스템을 갖추고 있으며, 2026년 초부터 생산을 시작할 예정이다. 특히 충남 아산에 약 855억원을 투자해 건설중인 ADC 생산공장...
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