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제이투에이치바이오텍 "MASH 신약 임상2a상서 효과 확인" 2025-12-16 15:47:12
콜레스테롤)과 전체 콜레스테롤(TC)은 50mg 저용량 투여군에서 위약 대비 통계적으로 유의하게 감소했고, 모든 용량에서 뚜렷한 감소가 확인됐다. 200mg 투여군에서는 HDL 콜레스테롤(좋은 콜레스테롤)이 상승하는 경향도 나타났다. 체중과 BMI는 200mg 투여군에서 통계적으로 의미 있게 감소했고 허리둘레도 줄었다....
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“섬유화도 움직였다”…제이투에이치바이오텍 MASH 후보물질, 단기 임상서 차별화 신호 2025-12-16 10:22:15
50㎎ 저용량 투여군에서 위약 대비 통계적으로 유의하게 감소했고, 모든 용량에서 뚜렷한 감소가 확인됐다. 200㎎ 투여군에서는 HDL 콜레스테롤(좋은 콜레스테롤)이 상승하는 경향도 나타났다. 체중과 BMI는 200㎎ 투여군에서 통계적으로 의미 있게 감소했고 허리둘레도 줄었다. 당대사 지표에서도 기존 당화혈색소(HbA1c)...
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젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 장기임상서 효과 확인" 2025-11-24 17:39:16
변화량을 분석한 결과, GV1001 저용량(0.56㎎)군에서 외부 대조군 대비 통계적 유의성이 확인됐다. 약물의 내약성 및 안전성 데이터도 확보됐다. 이번 임상시험은 한국에서 처음으로 진행된 PSP 임상시험으로, 선행 임상시험 24주에 연장 임상시험 48주를 더해 총 72주 동안 진행됐다. 선행 임상은 위약, GV1001 0.56㎎,...
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제이인츠바이오, 난치성 폐암 내성 극복 위한 서울시 R&D 핵심 과제 선정 2025-11-24 16:44:54
현재 한국·미국·태국 등에서 다국적 임상 1/2상 진행 중이며, 저용량(50mg)투여 환자에서 최대 77.3% 종양이 축소됐다. 고용량(300mg) 한 명은 뇌종양 병변이 완전히 소실되는 등 뇌전이 환자에서도 유의미한 효과가 관찰됐다. 또한 안전성 측면에서도 300mg 고용량까지 용량제한독성(DLT)이 나타나지 않았고, 약물 관련 ...
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소아 천식 치료하려다…"스테로이드, 골절 위험 최대 3배 높여" 2025-11-17 20:04:43
90일 이내 골절 발생률은 비천식군의 2.98배였다. 이후에도 골절 위험은 통계적으로 유의미하게 높아졌다. 또 연구진이 전신 스테로이드 사용 아동을 저용량 사용군과 고용량 사용군으로 나눠 골절 위험을 평가한 결과, 고용량 사용군의 골절 위험은 비천식군보다 3.09배 높았고 저용량 사용군은 2.15배 높아 용량이 클수록...
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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
위약군, 저용량군(1.25×10? 세포수/kg), 고용량군(2.5×10? 세포수/kg)으로 구성된 3개 투여군 간의 용량-반응 관계를 탐색하며, 위약 대비 유효성을 평가하는 임상 2a상에 착수한다. 주요 평가 변수는 기준 대비 24주 시점의 CMT 신경병척도(Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score version 2, CMTNSv2)의 변화량이며,...
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"한경 바이오포럼서 만나 中 합작법인 설립…탈모 세포치료제 등 현지 의약품시장 공략" 2025-11-10 17:11:54
받아 국내 임상 1상 단계에 있다. 저용량·고용량군 3명씩 총 6명을 대상으로 모집 중이며, 이후 임상 2a상에서는 20명 규모로 확대한다. 에피바이오텍 세포치료제는 환자에게서 채취한 모유두세포를 배양해 두피에 이식하는 방식이다. 새로운 유전자를 삽입하거나 편집하는 단계가 없어 안전성이 우수하다는 장점이 있다....
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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
환자군에서 종양 축소와 지속 반응이 관찰됐고, 저용량(50mg) 투여 환자 1명은 종양이 77% 감소하며 6개월 이상 부분관해(PR)를 유지했다. 또한 뇌혈관장벽(BBB) 투과 능력이 입증돼 뇌전이 환자에서도 병변 감소와 완전 소실 사례가 보고됐다. 안전성 평가 결과 용량제한독성(DLT)이나 중증 이상반응은 보고되지 않았으며,...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
가운데 여러 명에게서 부분관해(PR) 반응이 관찰됐다. 특히 저용량인 50mg을 투여한 한 환자는 종양 크기가 77%까지 줄었으며, 6개월 넘게 PR 상태가 유지돼 반응의 지속성까지 확인됐다. 뇌전이 환자에게서도 치료 효과가 확인됐다. JIN-A02는 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 뇌 조직에 도달하며, 100mg 투여군에서는 뇌전이...
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마운자로 고용량도 국내 공급…위고비와 '전면전' 2025-10-22 16:54:47
등 저용량 제품을 먼저 출시한 지 두 달 만이다. 마운자로는 환자에게 초기 2.5㎎ 용량을 투여해 내약성 등을 확인한 뒤 최소 4주 간격으로 용량을 늘리는 방식으로 처방된다. 8월부터 마운자로를 투약한 환자는 더 높은 용량으로 전환할 수 있게 됐다. 마운자로 2.5㎎과 5㎎은 최저가 기준 한 달 투여분이 각각 29만원,...
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