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신풍제약 소아용 항생제 '퇴출' 2025-12-24 16:42:03
제네릭(복제약)이 오리지널 약과 동일한 유효성분과 제형·함량으로 만들어져 효능과 안전성이 같다는 것을 뜻한다. 제약사가 이를 입증하기 위해서는 별도의 임상시험을 거쳐야 한다. 앞서 다른 일부 아목시실린·클라불란산 조합 제제도 1차 생물학적 동등성 입증에 실패한 것으로 알려졌다. 크라목신듀오건조시럽이...
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신풍제약, '크라목신듀오' 시장서 퇴출…소아 항생제 공급난 오나 2025-12-24 09:24:16
수순을 밟으며 시장 혼선도 불가피할 전망이다. 소아용 시럽제인 만큼 대체 품목으로 전환할 시 용량 계산이나 복약 순응도 등을 다시 고려해야 해서다. 특히 최근 독감이 유행하며 소아용 항생제 수요가 급증했다는 점에서 수요가 다른 제네릭(복제의약품)으로 한꺼번에 몰려 공급난이 가중될 것이라는 우려도 제기된다....
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CT·MRI 수가 깎고 필수의료는 올린다 2025-12-23 19:37:29
정부는 최근 논란이 된 탈모 치료제 건강보험 적용과 관련해선 신중하게 검토하겠다는 방침이다. 복지부 핵심 관계자는 전날 간담회에서 “대통령이 무조건적인 추진을 지시한 것은 아니었다”고 말했다. 제약업계 반발이 거센 제네릭(복제약) 약가 제도 개편안에 대해서도 “의견을 수렴해보고 가야 하지 않겠느냐”고...
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삼성바이오, GSK 美 공장 2.8억弗에 인수 2025-12-22 17:04:33
지난 11월 한·미 관세 협상에 따라 제네릭(복제약)을 제외한 대미 수출 의약품엔 15%의 관세가 매겨질 예정이다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)는 다른 복제약과 달리 관세 대상이 될 것이란 전망이 나온다. 삼성바이오로직스가 최근까지 미국 수주에 어려움을 겪은 것도 이 때문이었다. 삼성바이오로직스 매출에서...
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"약가제도 개편안 시행 땐 국내 제약사 年 3.6조 손실" 2025-12-22 17:03:46
밝힌 것은 이번이 처음이다. 앞서 정부는 제네릭(복제약) 보험 약가를 25%가량 인하하는 내용을 담은 개편안을 보고했다. 내년 2월께 최종안을 확정할 계획이다. 이날 기자회견에 참석한 윤웅섭 협회 이사장(비대위 공동위원장·일동제약 부회장)은 “약가 개편안은 국내 제약산업 미래에 대한 포기 선언”이라고 주장했다....
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제약·바이오 업계, 약가 인하 '유예' 촉구 2025-12-22 15:55:14
피해 우려…비대위 기자회견 제네릭 약가 40%대 인하안 재검토 요구 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한국제약바이오협회는 제네릭(복제약) 가격 인하를 골자로 하는 약가 제도 개편안을 재검토하라고 촉구했다. 22일 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발조합, 한국제약협동조합...
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내년 코스닥 1100까지?...삼진식품 신규상장 - 와우넷 오늘장전략 2025-12-22 08:58:26
허브로 부상했고 인도 역시 제네릭 중심 국가에서 혁신 신약 개발 역량을 강화하는 단계로 진입해. 아이큐비아는 인공지능(AI)을 제약바이오 산업 전반의 효율성과 경쟁력을 좌우하는 핵심 인프라로 규정 #삼성바이오로직스 #에이비엘바이오 #알테오젠 2. 전일 미국 · 유럽 증시 - 다우산업 : 48134.89 (+183.04p, 0.38%)...
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아리바이오 치매치료제 후보물질 작용원리 美 특허등록 2025-12-19 08:42:50
성공적으로 마치고 AR1001이 시장에 출시될 경우 제네릭(복제약) 진입에 대한 우려를 덜고 약 15년 이상 독점적 가격 결정권과 판매권을 행사할 수 있을 것으로 예상한다”고 설명했다. 프레드킴 아리바이오 미국지사장은 “MoA 특허 등록은 세계 최대 시장인 미국에서 AR1001의 다중 기전 기술력을 공식적으로 인정받은 ...
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탈모 신약 30년만에 등장…한국은 주사제로 반격 [바이탈] 2025-12-18 17:18:55
기업들이 개발한 제네릭 즉 복제약 제품들이 경쟁을 하고 있는데요. 두 제품간 가격 차이는 크지 않는데, 예를 들어 1,500원인 제네릭 제품 10정을 산다고 가정해보겠습니다. 환자 부담금 30% 적용시 환자는 1만5천원짜리 탈모 치료제를 4,500원에 처방받을 수 있는 겁니다. 한달로 기간을 길게 보면 3만원 넘게 저렴하게...
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네오이뮨텍, FDA 승인 희귀질환 치료제 북미 지역 독점 판매권 확보 2025-12-18 08:33:07
및 관련 제네릭 제품에 대한 북미 지역 독점 판매 및 개발 권리 확보를 위한 이사회 결의를 완료했다고 18일 밝혔다. 본 계약은 오는 24일(미국시간)에 체결될 예정이다. 엔다리는 2017년 미국식품의약국(FDA)으로부터 성인 및 5세 이상의 소아 환자의 겸상적혈구질환(SCD) 중증 합병증 완화 적응증에 대해 승인된 희귀질환...
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