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세니젠 "비건식품 판단 진단키트, '아누가 아시아' 혁신제품 선정" 2024-06-04 14:21:13
세니젠의 제네릭스가 유일하다. 제네릭스는 동물종 분석키트다. 식품 내 동물 DNA 함유 여부를 분석해 비건 식품의 인증 및 품질 기준 적합성을 평가하는 데 쓰인다. 한국비건인증원의 분석키트로 공인돼 올해 3월부터 한국식품연구원에 공급되고 있다. 박정웅 세니젠 대표는 “식중독균, 바이러스 분석키트의 정확성을...
HK이노엔 "위식도 역류질환약 물질 특허 심판 승소" 2024-05-31 14:56:16
그러자 제네릭 의약품(복제약) 기업들은 최초 허가된 케이캡의 2개 적응증에 대해서만 특허 연장이 유효할 뿐, 후속 적응증 3개는 효력이 미치지 않는다며 2026년 제품 출시를 목표로 해당 심판을 청구한 바 있다. 한편, HK이노엔은 케이캡의 결정형 특허 분쟁에 대해서도 제네릭 기업을 상대로 항소했다고 전했다. 결정형...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 물질특허 승소 2024-05-31 14:34:13
12월6일에서 2031년 8월25일까지 연장됐다. 제네릭사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 '적응증 쪼개기' 전략으로 2026년에 제품을 출시하기 위해 오리지널제품인 케이캡을 상대로 소극적 권리범위 확인 심판을 청구해왔다. 제네릭사들은 케이캡의...
HK이노엔, 케이캡 물질특허 승소…2031년까지 독점권 확보 청신호 2024-05-31 10:20:56
연장됐다. 다른 제약사들은 케이캡 제네릭을 2026년 출시하기 위해 오리지널 제품인 케이캡을 상대로 소극적 권리범위 확인 심판을 청구해왔다. 이들은 케이캡의 존속기간이 연장된 물질특허권 효력은 후속 허가 적응증엔 미치지 않는다고 주장해왔다. 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만...
동구바이오제약, 첫 조루 복합제 '구세정' 하반기 출시 2024-05-29 11:16:58
7배 이상 증가했다. 제네릭 출시로 약값이 5분의 1 수준으로 떨어진 데다 성에 대한 인식이 바뀌면서다. 조루와 발기부전은 환자 50% 이상의 함께 증상을 호소하는 것으로 알려졌다. 발기부전 치료가 활발한 데 반해 조루 치료는 적극적으로 이뤄지지 않고 있다. 조용준 동구바이오제약 대표는 "회사 초창기부터 함께 한...
[데스크 칼럼] 한미약품 사태 '유감' 2024-05-15 17:58:00
빠르게 제네릭(복제약)을 출시하고 약국 위주이던 영업망을 병원 중심으로 다시 짜면서 승승장구했다. 단순히 제네릭에만 의존하지도 않았다. 외국의 오리지널약 성분을 그대로 쓰면서 제형이나 화학구조를 조금 바꿔 특허를 피한 개량신약 시대를 처음 열었다. 한미약품이 지금껏 내놓은 개량신약은 100여 개에 이른다....
면역항암제 뛰어든 LG화학 "연내 美 임상" 2024-05-13 18:16:18
개발보다 제네릭(복제약)이나 돈이 되는 당뇨 등 대사질환 치료제에 집중하기 시작한 것이다. 항암제 프로젝트는 전면 중단됐고 수십 명의 연구원이 퇴사했다. 나간 인재들은 리가켐바이오, 알테오젠 등 국내 굵직한 바이오 기업을 창업했다. LG화학이 ‘바이오 인재 사관학교’라는 오명이 붙은 배경이다. LG생명과학은...
[단독] LG화학, 항암제 본격 개발…연내 글로벌 임상 돌입 2024-05-13 17:15:02
대신 제네릭 선택한 LG LG화학은 국내 신약 개발 역사에 빼놓을 수 없는 기업이다. 항생제 ‘팩티브’는 2003년 국내 최초로 FDA 승인을 받았다. FDA 품목허가를 받은 해외 국가가 10개국에 불과하던 시절이었다. 국산 신약 당뇨병 치료제 ‘제미글로’는 지난해 매출 1440억원을 기록했다. 연구원들이 마음껏 신약을...
강덕영 한국유나이티드제약 대표 "비만치료제·ADC 신약 기대" [현장에서 만난 CEO] 2024-05-10 18:00:48
우리가 제네릭으로 먹고 살았는데 그 시대가 지났고, 그 다음에 우리가 한 게 개량신약 시대로…그것도 한계가 온 거예요. 앞으로는 새로운 신약을 갖고 가지 않으면 도태될 우려가 있어요.] 실제로 유나이티드제약은 지난해 서울대 기술지주와 함께 회사 유엔에스바이오를 설립, 다양한 신약개발에 도전하고 있습니다....
노바티스, 마리아나 온콜로지 10억 달러에 인수 2024-05-03 00:15:44
붙어 있는 세포를 죽이는 방사성 입자를 기반으로 한 방사성 리간드 치료법은 RNA뿐만 아니라 세포와 유전자 치료법과 별개로 노바티스의 개발 노력이 집중되는 세 가지 기술 중 하나다. 노바티스는 일자리와 비용을 줄이고 있으며, 작년에 제네릭 의약품 사업인 산도즈를 분사했는데, 이는 더 적은 치료 지역과 지리적...