네이처셀, '중증 하지허헐' 치료제 개발 본격화..."환자 다리절단 막겠다" 2025-12-22 08:32:17

"조인트스템의 성공적인 미국 개발 경험을 바탕으로, 그동안 중단되었던 바스코스템의 미국 허가 여정을 리바이벌하게 되었다"고 밝혔다. 이어 "이미 확보된 동물시험 및 임상시험 데이터, 그리고 미국 내 GMP 제조 인프라를 기반으로 RMAT 지정을 통한 신속 개발 전략을 추진해 2030년 미국 FDA 허가를 목표로 하고...

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네이처셀 "조인트스템 5년간 통증 개선·관절 기능 유지 확인" 2025-12-15 09:26:55

"조인트스템 5년간 통증 개선·관절 기능 유지 확인" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀[007390]은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자를 대상으로 시행된 조인트스템(JointStem) 한국 임상 3상 연구에 참여한 환자들을 최대 5년간 추적 관찰한 결과를 15일 발표했다. 이번 연구는 단 1회...

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"수술없이 지속적인 통증 개선"...네이처셀 조인트스템 5년 장기추적관찰 결과 공개 2025-12-15 08:27:13

환자였다. 이러한 환자군을 대상으로 조인트스템을 단 1회 투여한 결과, 치료 후 6개월 시점에서 통증 지표(WOMAC pain, VAS 등)가 치료 전 대비 통계적으로 유의하게 감소하였고, 관절 기능 평가 지표 역시 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 이러한 개선 효과는 치료 후 1년, 3년, 5년까지 전반적으로 유지되었으며, 장기...

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네이처셀, 美볼티모어에 줄기세포치료제 생산거점 구축한다 2025-11-21 04:32:52

투자해 볼티모어시에 줄기세포치료제 연구 및 생산 시설인 '바이오스타 스템셀 캠퍼스'(BIOSTAR Stemcell Campus)를 조성할 계획이라고 발표했다. 내년 초 착공하는 캠퍼스는 10만ft²(평방피트) 규모로 2031년까지 완공할 예정이며 줄기세포치료제 '조인트스템'(JointStem) 100만명분을 생산할 수 있는...

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네이처셀 · 한라IMS [18일 공략주] 2025-11-18 08:28:41

시스템을 전문으로 하며 자체 기술을 보유함. - 대선조선의 영도조선소 인수에 따른 MRO 사업 진출 가능성으로 인해 최근 강한 모멘텀을 보이고 있음. - 한라IMS의 목표가는 2만 원이며 손절가는 1만 5천 원이고, 거래량 증가와 함께 바닥권 매물 소화가 진행 중인 것으로 판단됨. ● 네이처셀 · 한라IMS [18일 공략주]...

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70조 줄기세포 도전…차바이오텍·메디포스트 뛴다 [이제는 코스닥] 2025-11-03 14:59:45

줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 임상시험계획(IND) 신청을 준비중인데요, 승인 이후에는 미국과 캐나다에서 병행 임상을 진행할 계획입니다. 네이처셀은 줄기세포 치료제 '조인트스템'의 국내 품목허가 반려 후 미국시장 진출로 선회한 상황입니다. 미국 FDA 가속승인을 목표로 승인 절차를 진행하고 있고, 내년...

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• #70조 줄기세포 #줄기세포 #치료 #국내 #기업 #규제 #기자 #미국 #치료제 #앵커 #질환

네이처셀, '조인트스템 품목허가 반려' 불복…행정소송 추진 2025-08-25 06:13:00

네이처셀, '조인트스템 품목허가 반려' 불복…행정소송 추진 네이처셀 라정찬 회장 "식약처, 자의적 기준 추가…손배소도 예상" 식약처 "법 규정 따라 임상적 유의성 등 검토한 결과" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 네이처셀[007390]이 식품의약품안전처의 퇴행성관절염 치료제 '조인트스템' 품목허가...

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[특징주] 네이처셀, '조인트스템' 품목허가 반려에 하한가 2025-08-06 09:55:36

'조인트스템'이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 품목허가 반려 처분을 통지받았다며 정정 공시했다. 앞서 네이처셀은 알바이오가 개발한 조인트스템이 식약처의 품목허가를 받을 경우 국내에서 판매할 수 있는 권한을 취득한 바 있다. 네이처셀은 "식약처가 알바이오에 임상적 유의성 부족 사유로...

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