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차바이오텍, 1분기 적자전환 ..."R&D·신사업 투자 증가" 2024-05-14 17:54:23
차바이오텍은 내년 2월부터 개정된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)'이 시행될 것에 대비해 R&D 진행 가속화에 집중하고 있다. 재발성 교모세포종, 간암, 난소암 등을 대상으로 한 다양한 임상연구에서 뛰어난 항암효과 및 효능을 입증한 면역세포치료제와...
"차바이오텍, 첨생법 개정안 최대 수혜 전망"-IV리서치 2024-05-14 14:45:35
14일 차바이오텍에 대해 "내년 2월 시행을 앞두고 있는 첨생법('첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률') 개정안의 최대 수혜 기업"이라고 평가했다. 다만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. IV리서치는 "첨생법 개정안 시행으로 기존 일부 질환에 대해서만 허용됐던 임상 연구가 모든...
차바이오텍, 748억원 조달…"재생의료 R&D·CDMO 투자"(종합) 2024-05-08 17:45:30
차바이오텍은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨생법) 개정안과 미국 생물보안법이 시행되면 세포치료제 사업화와 마티카 바이오테크놀로지의 CDMO 수주가 늘어날 것으로 전망했다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "첨생법 개정에 대비한 재생의료 R&D 진행 가속화와 글로벌 CDMO 사업...
강원·전북·대전 과기혁신사업, 예산연계 사업 선정 2024-04-29 16:00:00
결합해 바이오 소재를 찾고 의약품과 건강기능식품 등을 개발한다. 대전은 바이오 물리 환경 조절을 통해 첨단바이오 의약품 제조와 생산을 효율화하는 기술을 개발하고, 전북은 농업기계 분야 디지털 전환과 설계·생산 서비스 플랫폼을 구축한다. 강원과 대전 제안사업은 과기정통부, 전북 제안사업은 산업통상자원부가...
오유경 "규제 외교 중요…우리 기준이 국제적 기준 돼야" 2024-04-23 16:23:19
"화학·바이오 의약품 등 국제적으로 개발이 많이 이뤄진 분야는 선진국 중심으로 가이드라인이 형성돼 있지만, 융합·디지털 등 선진국도 우리와 마찬가지로 규제를 마련해야 하는 분야가 분명히 있다"며 "이런 첨단 분야에서는 식약처가 기준을 미리 만들고 OECD(경제협력개발기구)나 ISO(국제표준화기구) 등에서 우리...
'무허가 줄기세포' 만들어 46억원어치 판매…딱 걸렸다 2024-04-20 10:30:25
및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 위반으로 지난달 말 서울 성동구 성수동 소재 바이오벤처 기업 소속 피의자 3명을 검찰에 불구속 송치했다. 이들은 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받지 않은 채 953회에 걸쳐 46억원 상당의 줄기세포를 만들어 판매한 혐의(첨단재생바이오법 위반)를 받고 있다. 또한...
시지바이오, 디오디피부과와 줄기세포 안티에이징 기술 개발 2024-04-15 10:27:25
위해 쓴다. 업무협약에 따라 시지바이오는 SVF 관련 재생의료연구를 위한 세포처리시설과 배양 기술, 인력을 제공한다. 디오디피부과는 첨단재생의료 실시기관 등록을 준비하고, 시지바이오와의 업무협약을 통해 재생의료연구를 수행하여 차세대 줄기세포 안티에이징 솔루션을 개발할 예정이다. 지난 1월 ‘첨단재생의료 및...
주중 EU상의 "中사업, 더 어렵고 불확실…우려 기하급수적 증가" 2024-03-21 16:01:48
지난 19일 중국 국무원은 컴퓨터 칩, 바이오의약품 등 첨단 분야의 외국인 투자를 촉진하기 위해 지난해 7월 발표한 실행 계획의 업데이트 버전을 발표하기도 했다. 그러나 다른 조처들은 그러한 개방 의지에 어긋나기도 했다. 외국 기업 단속, 국가기밀과 관련한 불명확한 법들, 강화된 데이터 처리 규정 등은 중국 내...
차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프" 2024-03-07 18:48:36
차바이오텍이 내년 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법) 개정에 따른 수혜와 첨단 바이오시설 완공으로 2등이 따라올 수 없는 ‘초격차’를 확보한다는 전략을 내놨다. 한올바이오파마는 중국 시장을, 싸이토젠은 일본 시장 공략에 심혈을 기울이고 있다. 제주 롯데호텔에서 7일 열린...
첨생법 수혜 차바이오텍, '日공략' 싸이토젠, 中 다시 두드리는 한올 2024-03-07 14:53:10
텍사스), 마티카바이오재팬(일본 도쿄) 등 세포유전자치료제(CGT) 공급 확대 및 생산비용 절감을 위한 네트워크를 구축한 상태다. 그는 "암환자를 위한 면역세포 요법 관련 누적 1만건 투여 성과(일본)를 갖고 있고 판교에 2025년 후반기에 대규모 CGT CDMO 시설이 가동될 예정"이라고 밝혔다. 오상훈 대표는 이날...