성병·마약·독감 자가검사 가능해진다 2026-03-25 14:38:28

자가검사 가능해진다 식약처, 자가검사용 체외진단의료기기 품목에 성병 등 신설 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 25일 성병, 마약류, 독감에 대해 자가검사용 체외진단의료기기 품목을 신설하는 내용의 '체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 개정안을 행정예고했다고 밝혔다....

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성병·마약·독감도 '자가 검사' 시대 열린다 2026-03-25 14:06:07

성병, 마약류, 독감 관련 진단키트를 일반 소비자도 직접 구매해 사용할 수 있도록 체외진단의료기기 품목을 확대하는 내용의 행정예고를 실시하고, 다음 달 14일까지 의견을 수렴한다고 25일 밝혔다. 현재 일반 소비자가 직접 구매해 사용할 수 있는 개인용 자가검사 품목은 혈당, 임신진단, 배란테스트, 소변검사(단백질,...

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"내 보험료 또래보다 높은지 확인하세요"…네카토로 비교·추천 2026-03-18 15:54:14

수도 있다. 카카오페이는 ‘내 보험 진단하기’ 서비스를 운영하고 있다. 보험료가 또래에 비해 어느 정도 수준인지, 주요 질병에 걸렸을 때 보험금을 얼마나 받을 수 있는지 등을 진단해준다. 카카오페이에선 고객 맞춤형 정보인 ‘나에게 필요한 보험’ 리포트도 제공한다. 사회초년생이 하나의 보험에 가입해야 한다면...

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보청기 인증 기간 15일 줄인다…'원스톱 처리' 시범사업 2026-03-18 09:27:36

2등급 체외 진단 의료기기를 대상으로 업체가 원하는 경우 한국의료기기안전정보원에서 기술문서 심사와 인증을 동시에 진행하는 '원스톱 처리 방식'을 신규 또는 변경 인증 신청에 적용해 의료기기 인증 소요 기간을 약 15일 단축한다. 식약처는 이번 시범사업 결과를 바탕으로 향후 2등급 의료기기 인증·심사...

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[바이오스냅] 오가노이드사이언스, 오가노이드 기반 재생치료제 1상 IND 승인 2026-03-16 11:45:19

건강 관리를 위한 기능성 원료가 함유돼 있다. ▲ 체외진단 전문기업 엑세스바이오[950130] 자회사인 웰스바이오는 와이 솔과 체외진단 전 분야에서 공동 연구개발 및 사업화를 골자로 한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 ▲ 체외진단 기술 및 이를 응용한 POCT 분야에서의 공동 연구 ▲ 국내외 정부...

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정수기 다음은 로봇…렌털업체 영토 확장 2026-03-11 17:20:35

관리와 체외 진단 기능을 갖춘 이 로봇을 기반으로 향후 집안의 다양한 스마트 기기를 제어하는 플랫폼으로 확장한다는 구상. 이를 기반으로 돌봄·간병·펫 케어 기능까지 결합한다는 장기 계획을 세운 것으로 알려졌다. ◇ 산업 현장서도 렌털 로봇 확산기업 간 거래(B2B) 렌털 시장에서도 로봇 사업은 핵심 성장 축으로...

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라메디텍, 레이저 채혈 및 혈당측정 복합기 '핸디레이 글루' 허가 획득 2026-03-11 08:49:21

라메디텍은 지난해 12월 수출용 체외진단의료기기 제조허가를 확보한 데 이어 이번 식약처 제품 허가까지 획득하면서 국내 시장에서 본격적인 제조 및 판매가 가능해졌다. 회사는 개인용 혈당 측정기와 의료기기 시장을 동시에 공략하며 제품 상용화에 속도를 낼 계획이다. 최근 국내 당뇨병 시장은 빠르게 확대되고 있다....

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