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휴온스, 라플레와 비타민C 혈중 농도·G6PD 검사기기 판권 계약 2026-01-30 08:51:20
휴온스가 체외진단의료기기 사업에 진출했다. 포도당6인산탈수소효소(G6PD)와 비타민C 혈중 농도 검사를 할 수 있는 체외검사기기를 도입했다. 휴온스는 라플레와 닥터라플레R1애널라이저와 스트립 3종에 대한 국내 독점 판매 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. 닥터라플레R1애널라이저는 식품의약품안전처 의료기기 1등급...
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HLB파나진, 록진테크놀로지와 손잡고 체외진단 제품 국내 출시 2026-01-27 08:53:25
진단 및 바이오 연구 장비를 글로벌 시장에 공급하는 것으로 알려져 있다. 이번 협력에 따라 HLB파나진은 자사가 보유한 국내 영업·유통 네트워크와 기술 지원 역량을 기반으로, 록진의 분자진단 장비 및 연구용 솔루션을 연구기관, 병원, 진단검사실, 실험실 등에 공급할 방침이다. 록진은 체외진단 의료기기 현장진단...
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수술 로봇 등 혁신 의료기기 시장 진출, 490일→80일로 단축 2026-01-26 13:48:02
제도 적용 대상 의료기기로 디지털의료기기, 체외진단의료기기, 의료용 로봇 등 199개 품목을 공고했다. 인공지능(AI) 기술이 적용된 독립형 소프트웨어 의료기기 등 디지털의료기기 113개 품목과 체외진단시약 83개 품목, 로봇수술기와 전동식 외골격장치 등이 포함됐다. 아울러 의료기기 업체가 원할 경우 식약처 인허가...
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정부, 혁신적 의료기기 80일 내 시장에 도입 2026-01-26 10:53:25
있다. 신의료기술평가는 새로운 의료기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 하는 절차로, 안전성과 유효성을 검증받아야 의료현장에서 사용할 수 있다. 최장 490일 소요되던 시장 진입기간이 최단 80일까지 단축됐다. 시장 즉시진입 의료기술의 대상이 되는 의료기기는 디지털의료기기, 체외진단의료기기, 의료용로봇 등 19...
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퀸타매트릭스, 사우디 국방부 병원에 신속 향균제 감수성 검사장비 공급 2026-01-23 08:54:52
흡수하는 동시에 사우디 패혈증 진단 시장의 주도권을 완전히 확보하겠다는 계획이다. 퀸타매트릭스 관계자는 “2026년을 중동 시장 석권의 원년으로 삼겠다”는 의지를 드러냈다. 사우디아라비아는 걸프협력회의(GCC) 국가 전체 의료비 지출의 약 60%를 차지하는 중동 최대의료기기 시장으로 꼽힌다. 특히 '사우디...
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엑세스바이오, 에스테틱 사업 진출…웰니스 플랫폼 기업 도약 2026-01-07 09:52:59
체외진단기업 엑세스바이오가 메디컬 에스테틱 시장에 진출한다. 데이터 기반 웰니스 플랫폼 기업으로 성장하는 게 목표다. 엑세스바이오는 종합 헬스케어 기업 AAC 홀딩스에 150억원을 투자하고 AAC 홀딩스와 공동으로 설립하는 합작법인 ‘AACG’에 두 회사가 각각 50억원을 출자하기로 했다고 7일 밝혔다. ?AAC 홀딩스는...
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엑세스바이오, AAC 홀딩스에 투자…메디컬 에스테틱 시장 진출 2026-01-07 09:52:16
AAC 홀딩스에 투자…메디컬 에스테틱 시장 진출 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 체외 진단 전문기업 엑세스바이오[950130]는 종합 헬스케어 기업 AAC 홀딩스에 150억 원을 투자한다고 7일 밝혔다. 엑세스바이오와 AAC 홀딩스는 공동으로 설립하는 합작법인 'AACG'에 각각 50억 원을 출자한다. 이번 투자는...
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[바이오스냅] 셀트리온제약, 고혈압 2제 복합제 '이달디핀정' 출시 2026-01-02 11:35:41
국내 IVD(체외진단) 시장에 진출한다고 2일 밝혔다. 제놀루션은 바이오래드의 PCR·ddPCR 분석 플랫폼과 자사 핵산 추출 플랫폼(장비·시약), 현장 대응형 고객지원 역량을 결합해 진단검사실·수탁검사기관·병원 등 IVD 고객을 대상으로 전처리부터 분석, 사후 지원까지 연결되는 통합 워크플로를 제공할 계획이다....
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 혈액 기반 알츠하이머 치매 체외진단시스템 개발하는 ‘바이오소닉스’ 2025-12-31 21:49:08
진단 솔루션을 제공할 수 있는 제품으로 개발해 모든 사랍들이 건강한 노년을 보낼 수 있는데 기여할 수 있는 회사가 되고 싶습니다.” 바이오소닉스는 한국보건산업진흥원이 운영하는 창업도약패키지 사업에 뽑혔다. 창업도약패키지는 창업 3~7년 된 도약기 창업기업의 스케일업을 위해 최대 2억원의 사업화 지원금과...
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AI 의약·의료기기 시대…식약처, 허가 기준 새로 짠다 2025-12-18 06:33:01
조기진단 체외진단의료기기, 액상 생검 진단 제품, 자궁경부암 선별검사용 유전자검사 제품, 재활치료 디지털치료기기 등 4개 평가기술의 지침을 12월까지 마련한다. 시험자료, 문헌, 경험 등 다양한 임상자료를 종합 평가해 허가된 첨단 신기술 적용 의료기기는 즉시 시장진입을 지원한다. 선진입 대상 공고 대상 품목은...
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