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아리바이오 "치매 전자약 GVD-01, 탐색 임상서 효과 확인" 2025-11-27 17:43:48
"이는 최근 FDA의 허가를 받은 주사제 레켐비와 키순라의 CDR-SB 결과와 견줄 수 있는 의미 있는 개선효과"라고 설명했다. 뇌 기능 관련 지표에서도 긍정적인 변화가 나타났다. 단일광자 방출 단층촬영(SPECT)분석에서 인지기능을 담당하는 영역의 혈류 감소폭이 대조군보다 적게 나타나 전자약이 뇌 혈류를 보존할 가능...
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아리바이오 '치매 전자약', 탐색임상서 인지개선·뇌기능 보호 입증 2025-11-27 08:52:01
허가를 받은 주사제 레켐비와 키순라의 CDR-SB 결과와 견줄 수 있는 의미 있는 개선효과다. 주의력집중지수(AQS)는 전자약 사용 전 대비 24주 후 0.12 높아진데 비해 샴 대조는 -0.02로 저하돼 전자약 GVD-01의 알츠하이머 병증 개선효과가 확인됐다. 뇌 기능 관련 지표에서도 긍정적인 변화가 나타났다. 단일광자 방출...
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노보노디스크, 알츠하이머 임상 중단에 약세 2025-11-25 17:48:43
에자이의 레켐비와 미국 일라이릴리의 키순라 등 항체치료제다. 이들은 모두 뇌 속에 아밀로이드베타 단백질이 엉겨 쌓이는 것을 막아준다. 알츠하이머병 진행을 일부 늦춰준다는 것을 입증했지만 뇌부종·뇌출혈 등 부작용이 큰 게 한계로 꼽힌다. 글로벌 제약사들이 후속 신약 개발 속도를 높이는 이유다. 리벨서스와 ...
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40년 미스터리 풀었다…'뇌 속 암살자' 실체 밝힌 존스홉킨스大 2025-11-23 18:23:18
일라이릴리가 개발한 키순라(성분명 도나네맙)다. 하지만 이들 약 역시 뇌가 붓거나 출혈이 생기는 등 부작용이 심해 의료 현장에서 제한적으로 사용된다. 레켐비와 키순라 모두 노화로 우리 뇌에 쌓이는 ‘아밀로이드 베타’라는 단백질을 제거하면 뇌세포 사멸을 늦춰 치매 증상을 완화할 수 있다는 가설하에 개발됐다....
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듀켐바이오, 3분기 매출 99억원…"역대 최고 분기 실적 경신" 2025-11-13 14:16:18
‘키순라’는 국내 허가를 위한 가교임상을 수행하는 것으로 알려져 있다. 김상우 듀켐바이오 대표는 "이번 9월을 기점으로 ‘고성장 사이클’에 돌입한 알츠하이머 진단 영역 매출은 치매 치료를 위한 '동반진단제(companion diagnostic)' 역할 뿐만 아니라 관련 임상시험이 국내에서 급증하고 있어 매분기마다...
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아리바이오, 알츠하이머 치료제 AR100 3상 1년 투약 환자 95% ‘추가 연장시험’ 선택 2025-11-05 08:27:05
부작용은 뇌부종(ARIA-E)과 뇌출혈(ARIA-H)이다. 레켐비(레카네맙)와 키순라(도나네맙)의 임상에서는 이 부작용이 각각 약 21.5%, 36.8% 발생했다. 그러나 AR1001의 임상 3상에서는 현재까지 단 한 건의 ARIA 사례도 보고되지 않았다. 또 중간 경과 분석에서 미국식품의약국(FDA) 승인의 핵심 지표인 '임상 치매 등급...
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은행잎제, 뇌기능 개선제 시장 뒤흔든다 2025-10-15 17:08:42
키순라’ 등 항체 신약은 치매 치료 시장 판도를 바꾸고 있다. 하지만 의료계에선 여전히 경도인지장애 환자 등을 위한 먹는 약이 필요하다고 주장한다. 항체 신약은 뇌부종, 뇌출혈 등 부작용 문제가 완전히 해결되지 않은 데다 치매가 진행성 질환이기 때문이다. 초기 단계부터 환자가 계속 복용하면서 질병 진행을 늦출...
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[K바이오 뉴프런티어 (21)] 비엔에이치리서치 "원인 단백질 없애고 인지기능 높이고…알츠하이머 정복할 열쇠 찾았다" 2025-09-30 10:04:01
도나네맙(제품명 키순라)도 마찬가지다. 둘 다 알츠하이머 환자의 인지기능 감퇴를 지연시키는 효과가 있다. 경증 치매 환자 치료에 쓴다. 하지만 인지기능을 원상회복시키지는 못한다. 비엔에이치리서치가 찾아낸 타깃은 GluN2B 특이적 NMDA 수용체다. 임계기에 많이 발현된다. 정 대표는 "GluN2B 특이적 NMDA 수용체는...
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삼성바이오, 美관세 우려 뚫고 1.8兆 '수주 잭팟' 2025-09-09 17:17:41
자가면역질환 치료제, 항암제에서 최근 알츠하이머병 치료제(키순라)나 중추신경계(CNS) 질환 치료제, 항체약물접합체(ADC) 신약 등으로 항체치료제에 대한 CMO 수요는 꾸준히 늘고 있다. 시장조사업체 프레시던스리서치에 따르면 항체치료제 시장은 2024년 434조원에서 2034년 1350조원으로 10년 만에 세 배 이상 규모로...
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아리바이오 "먹는 국산 치매약 시대 연다" 2025-08-25 16:51:55
키순라’ 투여 환자는 이 비율이 37.7%였던 것을 고려하면 AR1001이 의미 있는 수치를 보고했다는 것이다. 킴 지사장은 “임상시험을 위해 13개국에서 환자 1535명 모집을 마쳤다”며 “미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 일본 에자이의 레켐비(1734명), 키순라(1182명)에 견줄 만한 규모”라고 설명했다. 기존 알츠하이머...
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