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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
등 혜택이 제공된다. 대표적으로는 대웅제약이 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 'DWN12088'(베르시포로신)이 올해 초 EMA 희귀의약품 지정을 받았다. DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 'PRS' 단백질의 작용을 감소시켜 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 방식의 치료제다. 업계 관계자는 "희귀...
나이벡 "바이오USA 참가해 R&D 파이프라인 소개 및 비즈니스 논의" 2024-05-29 13:46:49
파이프라인은 NP-201이다. 재생 메커니즘 기반의 후보물질로, 염증성 장질환과 폐섬유증을 치료하는 신약으로 개발되는 중이다. 현재 미국에서 임상 1b·2a상을 준비 중이다. NP-201과 더불어 다수의 글로벌 빅파마들과 △K-RAS 억제 항암 치료 후보(NIPEP-TPP-K-RAS) △뇌혈관장벽(BBB) 투과 전달체(NIPEP-TPP-BBB 셔틀)...
K-바이오, 내주 바이오USA 대거 출격…시장 확대 모색 2024-05-27 16:38:00
기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-877(폐섬유증 신약 후보물질), BBT-207(비소세포폐암 치료제 후보물질) 등 자사 개발 현황을 발표한다. 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀[308080]과 오가노이드(장기유사체) 기업 그래디언트[035080] 바이오컨버전스 등도 각각 자사 사업 경쟁력을 알리고 파트너십을 논의할 계획이다....
나이벡, 1분기 매출 64억원…전년 동기 대비 41.2%↑ 2024-05-14 09:37:10
가팔라질 것”이라며 “안정적인 실적을 바탕으로 자체 파이프라인 개발을 가속화해 나갈 것”이라고 강조했다. 나이벡의 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 신약은 세계 최초 재생기전 염증성 장질환치료제 ‘NP-201’이다. 나이벡은 지난해 10월 NP-201에 대해 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상 1상을 완료했다. 김유림 기자...
일동제약, 전문의약품 매출 호조로 흑자전환 2024-05-09 17:29:28
비타민제 수요 증가가 매출을 견인했다고 설명했다. 제품별로는 특발성폐섬유증 치료제 '피레스파' 매출이 101억 원으로 지난해 동기 대비 7.3% 늘었고 소화기질환 치료제 '모티리톤' 매출도 같은 기간 11.4% 증가한 94억 원으로 집계됐다. 종합비타민 '아로나민 시리즈' 매출은 142억 원으로...
한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
유럽 EMA는 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고...
한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
의약품청(EMA)는 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정했다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고...
브릿지바이오, 사업 성과 도출 위해 바이오 USA 출전 2024-05-08 09:18:26
헬스케어 컨퍼런스’를 통해 글로벌 제약사와의 BBT-877(폐섬유증 신약 후보물질) 관련 대면 회의 이후, 약 5개월만의 잠재적 파트너사들과 공식 일정을 갖는다. 과제에 대한 주요 진전 사항 및 임상과 관련된 추가 자료를 공유할 계획이다. 특히 BBT-877의 다국가 임상 2상 환자 등록이 목표 대비 약 75% 이상 진행됨에 ...
브릿지바이오 "리가켐바이오 4.75% 주주배정 유증 참여 기대" 2024-04-30 14:54:31
300억원 규모의 계약이다. 현재 특발성 폐섬유증으로 다국가 임상 2상을 진행 중이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "BBT-877의 다국가 임상 2상의 임상 완료 목표 시기는 내년 2분기"라고 전했다. 이중맹검 조건에서 접근 가능한 데이터를 내부적으로 분석한 결과, 해당 질환의 대표적인 생체 지표(바이오마커)인 노력형...
'아기도 안전하게 땀 모니터링' KIST, 웨어러블 기기 개발 2024-04-23 12:00:35
된다. 연구팀이 이 기기를 낭포성 섬유증을 앓고 있는 아기에게 부착하고 땀 속 염소 농도를 확인한 결과 병원에서 땀을 채취해 분석한 결과와 98% 이상 일치하는 것으로 나타났다. 낭포성 섬유증은 폐와 소화기관에 점액이 생기는 유전병으로 폐 기능 저하를 일으켜 지속적 관찰이 필요한 질환이다. 또 이 기기를 장착한...