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[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57
PMDA는 희소유전질환인 수포성 표피박리증 환자들의 의료적 미충족수요가 크다는 판단에서 이 약을 희소의약품으로 지정했다. 이에 따라 PMDA는 통상 9개월 안에 승인 가부를 발표해야 한다. 이신제약이 지난 7월에 신약허가를 신청했기 때문에 PMDA는 늦어도 내년 3월께엔 결과를 공지해야 한다. 업계는 이르면 내년 1~2월...
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'안트로젠' 52주 신고가 경신, 최근 5일간 외국인 대량 순매수 2025-07-15 14:11:10
파트너사 이신社가 7/8일 수포성 표피박리증 치료제(ALLO-ASCEB)의 일본 허가 신청을 접수한다고 밝히면서 전일 동사의 주가는 +23% 상승 하였습니다. PMDA 접수 후 9개월내인 ‘26년 상반기 중 허가되면, ‘26년 상반기말~ 하반기초 중으로 일본 출시가 예상됩니다. 일본향 수출 개시로 실적 개선과 이에 따른 기업가치...
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'안트로젠' 52주 신고가 경신, 동종 줄기세포 치료제 일본 허가 신청 완료 2025-07-09 09:47:25
파트너사 이신社가 7/8일 수포성 표피박리증 치료제(ALLO-ASCEB)의 일본 허가 신청을 접수한다고 밝히면서 전일 동사의 주가는 +23% 상승 하였습니다. PMDA 접수 후 9개월내인 ‘26년 상반기 중 허가되면, ‘26년 상반기말~ 하반기초 중으로 일본 출시가 예상됩니다. 일본향 수출 개시로 실적 개선과 이에 따른 기업가치...
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안트로젠 "국산 세포치료제 첫 日 진출할 것" 2025-07-08 18:05:33
안트로젠이 치료제를 개발한 수포성 표피박리증은 피부에서 콜라겐을 만드는 유전자에 돌연변이가 생겨 발생하는 희소 유전질환이다. 서로 잘 붙어 있어야 할 피부 표피와 진피층이 떨어져 전신에 물집이 생긴다. 환자 삶의 질이 떨어지는 것은 물론 이 질환으로 사망에 이르기도 한다. 몇 년 전만 해도 승인받은 치료제는...
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송도서 발견된 '미지의 동물' 정체가…"접근하지 말라" 경고 2025-04-27 14:17:50
가려움증, 표피 박리, 만성 피부염 등을 유발한다. 서 연구사는 "과거 미지의 괴생물로 불린 '추파카브라'는 실제로는 개선충에 감염된 코요테였다"며 "너구리도 털이 빠지면 다른 생물로 오인하는 경우가 많다"고 부연했다. 이어 "너구리는 단체로 생활하는 동물이라 한 마리가 감염되면 주변 다른 개체도 감염될...
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안트로젠 희귀질환치료제, 내달 日 허가신청 9부능선 넘는다 2025-03-11 13:51:03
개발한 수포성 표피박리증 치료제 후보물질(ALLO-ASC-EB)이 일본 허가심사를 앞두고 최종 단계에 돌입했다. 안트로젠은 ALLO-ASC-EB을 기술도입한 일본 이신제약이 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 신약허가신청전 미팅(pre-NDA)에 나선다고 11일 밝혔다. 신약허가신청전 미팅은 신약허가신청 접수 전...
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안트로젠, 日서 제조 인증 획득…국내 바이오기업으로는 최초 2025-03-10 17:30:02
측은 설명했다. 이번 인증은 수포성 표피박리증(DEB) 치료제 후보물질(ALLO-ASC-EB) 시판 허가를 앞두고 이뤄졌다. DEB는 피부층을 구성하는 진피와 내피 사이 접착제 역할을 하는 ‘콜라겐7’을 합성하지 못해 생기는 선천성 유전질환이다. 안트로젠은 2015년 일본 이신제약에 이 물질의 기술을 수출했다. 이후 일본 임상...
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안트로젠, 일본 후생성으로부터 세포치료제 해외 제조업체 인정 받아 2025-03-10 14:20:28
관계자는 “일본 허가당국의 수포성표피박리증(DEB) 치료제 허가에 대비해 지난해부터 FMA 인정을 준비해왔다”며 “국내에서 개발한 세포치료제를 일본에 수출하기 위한 발판을 마련했다는 데 의의가 있다”고 설명했다. 안트로젠의 DEB세포치료제 일본 임상 3상은 2015년 해당 후보물질을 기술도입(LI)한 일본 이신제약이...
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안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 치료제 美 임상 실패 2025-02-02 17:28:45
치료하기 위한 첨단재생의약품에 한해 지정된다. 안트로젠은 2015년 일본 제약사 이신제약에 이 치료제를 기술수출하기도 했다. 이신제약은 희소질환인 이영양성 수포성표피박리증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 국내 줄기세포치료제 임상 실패 사례는 올 들어 처음이 아니다. 에스씨엠생명과학은 지난달 만성...
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할리우드 배우, 불치병 친구 휠체어 밀며 마라톤 2024-10-29 11:31:50
방송 등에 따르면 패럴은 불치병인 수포성 표피박리증(EB) 환자를 지원하는 아일랜드 자선 단체 'DEBRA'를 위한 모금을 목표로 전날 아일랜드 더블린에서 열린 마라톤에 참여했다. 아일랜드 출신인 패럴은 오랜 기간 알고 지낸 친구이자 EB 환자 에마 포가티(40)와 함께 모금 운동을 기획했고, 이번 마라톤 코스의...
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