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강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포치료제 저용량에서 연골재생 확인 2024-04-09 10:37:36
강스템바이오텍이 현재 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상 1상 저용량군의 영상의학평가 결과를 확보했다고 9일 밝혔다. 이번 결과는 미국 식품의약국(FDA)과 다수 협업한 적이 있는 영상의학 전문평가업체인 미국의 ‘RadMD’에서 독립적 평가(BICR)로 수행됐다. 금번 MRI 기반 영상의학평가는...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용승인 2024-04-02 10:46:54
신청했다. 의료 현장에서 퓨어스템-에이디주의 투약이 결정된 만큼, 신약에 대한 필요성과 환자에 따라 약물이 유의미한 효과를 나타낼 수 있음이 확인된 것이다. 특히 해당 병원이 3상 임상시험 기관이었다는 점에서 퓨어스템-에이디주의 치료효과에 대한 임상의의 신뢰와 기대감 또한 반영됐다는 게 회사측의 설명이다....
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 치료목적 사용승인 받아 2024-04-02 10:25:43
강스템바이오텍은 지난 1일 ‘퓨어스템-에이디’가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 2일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 식약처에 따르면 이번 사용승인은 기존...
강스템바이오텍, 아토피 신약 후보의 치료목적 사용승인에 급등 2024-04-02 09:51:46
강스템바이오텍이 아토피 치료 신약 후보물질 ‘퓨어스템-에이디주’에 대한 치료목적 사용승인을 식품의약품안전처로부터 받아냈다는 소식에 20% 넘게 급등하고 있다. 2일 오전 9시48분 현재 강스템바이오텍은 전일 대비 390원(20.58%) 오른 2285원에 거래되고 있다. 아토피 신약 후보물질의 치료목적 사용 승인 소식의...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1상 저용량서도 일부 효과 확인 2024-03-08 10:13:05
강스템바이오텍이 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 자기공명영상진단(MRI)에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 8일 밝혔다. ‘퓨어스템-오에이 키트주’는 수술 없이 무릎 주사 투여를...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 투약완료 2024-02-23 11:11:51
강스템바이오텍은 지난 22일 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 무릎 수술 없이 관절 주사투여를 통해 골관절염 치료를 목표로 하는 퓨어스템-오에이 키트주 임상1상의 전체투약이 완료됐다. 이번 임상1상은 줄기세포 용량에 따라...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28
강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 수술 없이 주사 투여만으로 골관절염 치료를 목표로 하는 줄기세포 기반 치료제 후보물질이다. 임상 1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량, 중용량, 고용량 총 세...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11
강스템바이오텍은 지난달 말 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상1상 고용량군 투약을 2일 개시했다고 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 골관절염의 근본적 치료를 목표로 한다. 임상1상 마지막 그룹인 고용량군의 투약은 2월 내 신속하게...
강스템바이오텍, '골관절염 치료제' 임상1상 저용량군 영상의학평가 돌입 2024-01-26 09:53:26
강스템바이오텍은 오는 31일 투자자들의 이해증진을 위해 기업설명회를 개최한다. 이번 설명회를 통해 퓨어스템-오에이 키트주 저·중용량군의 중간점검 및 영상의학평가 일정, 고용량군 투약 시점, 아토피 치료제 퓨어스템-에이디주 임상3상 결과 도출 시기 등 현재 진행 중인 주요 임상시험 현황 및 향후 일정에 대해...
강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 1분기 임상 1상 투약 완료 목표 2024-01-10 14:48:26
결과에서 연골재생 등이 확인된다면 퓨어스템-오에이 키트주가 골관절염에 대한 근본적 치료제임을 입증하게 될 것”이라고 했다. 이어 “조기 기술수출도 기대할만 하다”고 덧붙였다. 퓨어스템-오에이 키트주는 수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여만으로도 골관절염의 근본적 치료를 목표로 하는 신약 후보물질이다....