'165㎡ 미만' 불법 단독주택, 면죄부 받는다 2026-01-28 16:53:04

받지 않거나 신고 없이 지어진 건물, 허가받은 내용과 다르게 사용하는 모든 건물을 의미한다. 국회 국토교통위원회 민주당 간사인 복기왕 의원은 국회에서 열린 당정 협의회에서 이 같은 내용의 기준안을 마련해 상반기 중 입법화할 예정이라고 28일 밝혔다. 당정은 전국적으로 165㎡ 미만 단독주택에 대해선 일률적으로...

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• #165 미만 #건축물 #양성 #불법 #위반 #미만

한미약품, 멕시코 신규 파트너십…비만 치료제 유통 계약 2026-01-28 14:16:39

17일 식품의약품안전처에 에페글레나타이드에 대한 허가 신청을 완료했으며, 작년 9월에는 SGLT-2 저해제 및 메트포르민과의 병용요법에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 제출해 지난 21일 승인받은 바 있다. 한미약품은 당뇨병 치료 영역으로 에페글레나타이드의 적응증 확대를 추진하고 있으며 2026년 하반기 비만 허가,...

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• #한미약품 멕시코 #멕시코 #한미약품 #치료제 #대한 #비만 #당뇨 #에페글레나타이드 #유통

HLB, 간암 이어 담관암 신약도 미국 FDA에 허가 신청 2026-01-28 09:11:49

1차 치료제에 이어 담관암 2차 치료제에 대해서도 신약허가신청을 완료하며 두 적응증을 동시에 겨냥한 FDA 허가 절차에 돌입했다. 리라푸그라티닙은 담관암 적응증을 대상으로 FDA로부터 2022년 희귀의약품, 2023년 혁신 신약으로 지정됐다. 회사는 지난해 FDA와 공식 미팅을 거쳐 이 약에 대한 추가적인 확증 임상 3상...

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HLB, 간암 이어 담관암 신약도 FDA 허가 신청 완료 2026-01-28 08:30:49

신약허가 신청에는 글로벌 임상시험을 통해 확보한 유효성·안전성 데이터와 함께, 비임상시험 결과, 원료의약품 및 완제의약품에 대한 제조·품질 관리(CMC) 공정 자료 등 FDA 심사에 필수적인 모든 자료가 포함됐다. 리라푸그라티닙은 담관암 적응증을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2022년 희귀의약품(Orphan...

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스페인, 미등록 이주민 수십만명에 거주 허가 부여하기로 2026-01-28 02:32:35

서비스업, 돌봄 등 부문에서 일한다. 이번 허가는 동반 자녀에게도 적용되며 갱신이 가능하다. 10년이 지나면 시민권을 취득할 수 있으며, 중남미 출신이거나 난민인 경우에는 더 빨라질 수 있다고 로이터 통신은 전했다. 사이스 장관은 "인권과 통합에 기반하면서 경제 성장 및 사회적 결속과 양립할 수 있는 이주 모델을...

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• #스페인 미등록 #스페인 #허가 #이주민 #정부 #거주

셀인셀즈, 오가노이드 흉터재생 치료제 임상 2상 들어간다 2026-01-27 18:10:31

허가를 위한 핵심 근거를 확보한다는 전략이다. 위축성 흉터는 진피층 콜라겐 소실로 인해 발생하며, 환자의 삶의 질과 심리적 만족도에 큰 영향을 미치지만 현재까지 근본적인 재생 치료제가 부재한 영역으로 평가받고 있다. TRTP-101은 피부 조직의 구조적 회복을 유도하는 차세대 오가노이드 기반 재생 치료제로 개발...

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• #셀인셀즈 오가노이드 #임상 #흉터 #재생 #치료제

트럼프 "韓의약품 관세 인상" 엄포에…보툴리눔 톡신 업계 '우려' 2026-01-27 15:39:46

이 협정을 승인하지 않은 것이냐"고 했다. 이어 "나는 한국 국회가 우리의 역사적인 무역 협정을 입법화하지 않았기 때문에 자동차와 목재, 의약품, 기타 모든 상호관세를 15%에서 25%로 인상한다"고 했다. 트럼프 대통령이 최근 미국 내 약가를 내리기 위해 다양한 조치를 하고 있다는 점을 봐도 '수입 의약품에 대한...

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• #트럼프 의약품 #미국 #트럼프 #한국 #대통령 #약가 #의약품 #관세 #기업

한국 바이오산업 정책, 과학적 관점의 접근이 필요 2026-01-27 09:46:50

영향을 과학적으로 판단하는 대신 즉각 허가 취소와 형사 고발로 이어진 것도 이와 무관하지 않다. 과학적이고 유연한 규제, 투자 생태계 활성화 필요우선, 과학 중심의 유연한 규제 시스템을 갖추어야 한다. 첨단 바이오 제품의 유효성·안전성 평가기술을 개발하고, 허가 심사인력을 대폭 확충해야 한다. 신속 허가(fast...

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• #한국 바이오산업 #바이오 #규제 #과학적 #안전성 #미국 #개발 #바이오산업 #한국 #제품 #정책