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바이오젠, 최대 18억 달러에 면역학 생명공학기업 인수 2024-05-23 00:08:10
지급하는 최종 계약을 체결했으며, HI-Bio의 주주들은 주요 치료제 후보물질이 특정 이정표에 도달할 경우 최대 6억 5천만 달러의 추가 지불을 받을 수 있다고 설명했다. HI-Bio의 주요 자산인 주요 자산인 펠자르타맙(felzartamab)은 광범위한 면역 매개 질환에 추가적인 적용이 가능한 혈장 세포와 자연 살해 세포를 포...
英 70~80년대 오염혈액에 3만명 HIV·C형간염 감염 2024-05-20 23:03:27
1970년대 이런 환자들은 미국에서 수입된 치료제를 투여받았는데 일부는 교도소 수감자나 마약 사용자 등 고위험 헌혈자의 혈장으로 제조된 것이었다. 출산이나 수술, 치료 중에 수혈했던 사람들도 오염된 혈액으로 피해를 본 것으로 드러났다 보고서에 따르면 1천250명이 HIV에 오염된 혈액 제제로 감염됐고 그중 약 4분의...
아리바이오 치매 치료제 AR1001, 11개국 임상 3상 승인 2024-05-14 10:36:46
미니 정신상태 검사 (MMSE), 뇌 척수액 (CSF) 및 혈장 바이오마커 변화 등이다. 정재준 아리바이오 대표이사는 "글로벌 공통 관심사인 치매 대응의 시대적 요구 속에 다중기전 경구 치료제인 AR1001의 임상3상을 각국에서 주목하여 지원하고 있다" 며 "내재화한 역량으로 대규모의 글로벌 임상3상 전반을 직접 관리,진행하...
발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주' 허가 2024-04-30 09:34:14
혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 한독[002390]이 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주'(성분명 페그세타코플란)를 허가했다고 30일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈...
아리바이오, 알츠하이머 AR1001 임상 3상 유럽 7개국서 승인 2024-04-29 10:37:13
및 혈장 바이오마커 변화 등이다. 아리바이오 미국지사의 제임스 록 (James Rock) 임상총괄책임은 "지난 2월 영국 (MHRA)의 허가 이후 유럽 연합 국가 주요 7개국으로 임상3상 시험이 확대된 것은 POLARIS-AD 환자 등록에 중요한 이정표가 된다"며 "최근 전 세계적으로 알츠하이머병 환자의 치료 수요가 급증하며 다중기전...
아리바이오 치매치료제 후보물질, 유럽 7개국 임상 3상 승인 2024-04-29 09:59:09
효과를 보인 타우(ptau) 관련 바이오마커는 혈장과 뇌 척수액에서 모두 확인 할 예정이다. 앞서 FDA 승인을 거쳐 시장에 나온 ‘레켐비’(성분명 레카네맙) 등과 같은 주요 평가지표를 사용한다고 보면 된다. 제임스 록 아리바이오 미국지사 임상총괄책임은 “지난 2월 영국 의약품 및 헬스케어 제품 규제 기관(MHRA) 허가...
삼성바이오에피스, 혈액질환 바이오시밀러 국내 출시 2024-04-01 09:19:49
조현영 기자 = 삼성바이오에피스가 국내에 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 출시했다고 1일 밝혔다. 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다....
엔케이맥스 美관계사, 알츠하이머 학회에서 임상 1상 추가 결과 발표 2024-03-26 14:28:24
pTau181이 감소했다고 했다. 척수액뿐 아니라 혈장에서도 타우 단백질 감소가 확인됐다. 환자 중 30%에서 pTau217이, 40%에서 pTau181이 줄어들었다. 이렇게 감소한 타우 단백질 수치는 22주까지 지속됐다. pTau217과 pTau181 모두 최근 알츠하이머 치료제 연구에서 중요성이 커지고 있는 바이오마커다. 인지행동 관련...
동아에스티 "항체약물접합체 시장 진출…암 정복하겠다" 2024-03-06 18:56:02
높은 것으로 알려졌다. 희귀·난치질환 치료제 개발회사인 티움바이오는 2021년 300억원 규모로 혈액제제 기업인 SK플라즈마에 투자했다. 고현실 티움바이오 부사장은 “투자 당시 1000억원이던 매출이 지난해 기준 1700억원으로 고성장했다”며 “혈장치료제에 자사 보유 혈우병 치료제가 시너지를 낼 수 있을 것으로...
엔케이맥스 美 관계사, 이달 미국 알츠하이머 학회 참가 2024-03-05 17:16:11
‘타우 2024 글로벌 컨퍼런스’에 참가해 NK세포치료제 SNK01의 알츠하이머 연구결과를 발표할 예정이라고 5일 밝혔다. 타우 2024 글로벌 컨퍼런스는 바이오젠, 에자이 및 릴리 등의 글로벌 제약회사가 후원하는 학회로 오는 25일부터 26일까지 미국 워싱턴DC에서 열린다. 이번 학회에서 발표하는 초록의 제목은 ‘확장된...