한미약품, 악성 흑색종 신약 국산화? 나선다…벨바라페닙, 임상 재개 2026-01-08 17:17:43

제도다. 벨바라페닙은 중증·희소·난치성 질환 치료 등 사회적 필요성이나 미충족 의료수요, 신기술·신개념, 개발 단계 등을 종합적으로 고려한 외부 전문가로 구성된 선정위원회의 객관적 심사를 거쳐 선정됐다. 그동안 국내 의료진들은 허가 전 의약품을 쓸 수 있는 치료목적사용 승인을 통해 벨바라페닙을 활용해왔다....

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• #한미약품 악성 #흑색종 #한미약품 #치료 #임상 #환자 #국내 #개발

환자가 직접 사던 희귀의약품, 정부 주도 공급으로 바뀐다 2026-01-08 16:03:59

의약품의 국내 생산 재개를 지원하는 국가필수의약품 주문제조 사업도 활성화한다. 해외 제조원의 생산단종이나 시장성 부족 등으로 국내 공급중단이 예정된 의료기기는 정부 주도로 해외로부터 긴급 도입하는 절차를 마련하고, 희소·긴급 도입 지정에 대한 필요성을 사전 검토해 기존 처리 기간을 단축함으로써 치료 공백...

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• #환자가 직접 #공급 #의료기기 #도입 #의약품 #환자 #긴급

삼성에피스, 유럽서 안과 치료제 직판 2026-01-05 17:11:29

‘루센티스’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료에 사용되며 파트너사인 바이오젠을 통해 유럽에서 판매돼 왔다. 삼성바이오에피스는 올해부터 유럽에서 바이우비즈를 직접 판매한다. 회사는 지난해 10월 바이오젠으로부터 바이우비즈의 유럽 판권 반환 계획을 밝힌 바...

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• #삼성에피스 유럽서 #유럽 #판매 #치료제 #피스

[새해 달라지는 것] 국가필수의약품 주문생산 확대…안정공급 강화 2025-12-31 09:00:08

천연물의약품 안전·품질관리 지원 전담기관 출범 = 천연물을 원료로 하는 의약품의 안전 및 품질관리를 정부 차원에서 지원하는 '천연물안전관리연구원'이 운영된다. ▲ 화장품 안전성 평가 제도 도입 = 소비자 안전 확보와 산업 경쟁력 강화를 위한 화장품 안전성 평가 제도가 도입된다. 전문기관을 통한 컨설팅,...

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• #새해 달라지는 #확대 #지원 #안전성 #품목 #주문생산 #의료기기

삼성병원 교수 창업은 달랐다…'혁신 DNA'로 기업가치 4.3兆 2025-12-25 18:08:34

항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발·생산에 집중하면서 신약 분야에서 큰 성과를 내진 못했다. 하지만 20년 가까이 누적된 삼성의 바이오 연구 역량은 기술 투자로 이어졌다. 삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 함께 2400억원을 출자해 조성한 ‘라이프사이언스펀드’가 대표적이다....

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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가…소아 대상 첫 승인 2025-12-24 16:00:27

식품의약품안전처는 40㎏ 이상인 성인 및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 치료에 사용하는 희소의약품 '피아스카이주'(성분명 크로발리맙)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천적으로 조혈모세포에 이상이 생기면서 적혈구가 쉽게 파괴되는 희소질환이다. 이에 따라 혈액 속 헤모글로빈이...

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• #식약처 발작성 #보체 #발작성 #혈색소뇨 #야간