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'1회 20억원' 희귀질환약 졸겐스마, 국내 첫 환자 투여 완료 2022-08-17 07:00:00
된다. 척수성근위축증 가운데서도 중증인 제1형 환자는 치료받지 않으면 만 2세 이전에 대부분 사망하거나 영구적으로 인공호흡기에 의존해야 한다. 다국적제약사 노바티스의 졸겐스마는 이러한 척수성근위축증을 1회 투여로 치료할 수 있는 유전자 치료제다. 결함이 있는 'SMN1' 유전자의 기능적 대체본을 제공해...
`유전자 약` 시대…벤처는 뛰고 대기업은 돈 풀고 2022-08-09 09:19:37
화제가 됐던 약이기도 합니다. 척수성근위축증(SMA)이라는 희귀질환이 있는데, 이 질환에 걸리면 특정 유전자가 제 기능을 하지 못하면서 근육이 위축됩니다. 살면서 하는 많은 동작에 근육 힘이 필요한데, 영아일 때부터 기본적인 근육 기능이 안 되면 사망하기도 합니다. 실제로 영유아 유전적 사망원인 1위로 기록된...
[마켓PRO]Today's Pick : 덴티움, LIG넥스원, 롯데쇼핑 2022-08-09 08:23:32
기대. -내년부터 척수성근위축증 상업화원료에 대한 공급 진행. 74억원 규모의 상업화원료 수주도 긍정적. 롯데하이마트-"당분간 부진한 실적 불가피"??목표주가 : 2만7000원→2만원 / 현재주가 : 1만7100원 투자의견 : 매수(유지) / 흥국증권 [체크 포인트] -전년 높은 기저효과와 코로나 특수 소멸로 2분기 실적...
지엔티파마, 보건산업진흥원 글로벌 진출 지원사업 선정 2022-08-02 08:20:18
대상으로 선정됐다. 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 크리스데살라진을 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정(ODD)받기 위한 컨설팅 협약사업을 과제로 신청했다. 컨설팅 소요 비용을 지원받는다. 희귀의약품으로 지정되면 개발단계에서 세제 혜택 및 우선심사, 시판 후 독점권 부여, 품목허가 연장 등의 혜택을 받게 된다....
'아파트 원가 공개' 외치기 전에 생각할 것 [여기는 논설실] 2022-07-27 09:30:16
투약이 27억원이 넘는다고 한다. 척수성 근위축증 치료제인 이 약이 놀랍게도 의료보험이 적용될 정도로 한국은 복지 국가에 접근했다는 점도 별도로 기억해두자. 어떻든 이약의 원가는 얼마일까. 알 수는 있나. 계산은 가능한가. 천재 같은 바이오 의학 분야의 최고 전문가가 밤새워 개발했을 이 약이 나오기까지 어디까...
`1회 20억→598만원`…세계 최고가약 `졸겐스마` 건보 적용 2022-07-20 19:32:25
질환인 척수성근위축증(SMA) 치료제다. 한 번 투여로 완치가 가능하지만, 1회 투약비용이 약 20억 원이라 환자 부담이 매우 컸다. 그러나 이번 적용으로 1회 투약비용시 환자가 낼 돈은 최대 598만원으로 바뀐다. 단, 투여 후 다른 척수성근위축증 치료제 투여 시 급여를 인정하지 않는다. GE헬스케어의 소나조이드는 간암...
급증하는 건보 약값…작년 한 해만 21조2097억원 2022-07-20 09:58:52
드는 척수성근위축증(SMA) 유전자치료제 '졸겐스마'가 늦어도 내달 중에 건보 등재를 앞두고 있다. 전문가들은 약품비를 합리적으로 관리할 필요가 있다고 지적한다. 건강보험 재원이 한정돼 있어서다. 건보 재정이 악화하면 건보료 인상 등 이슈가 불거질 수 있다. 이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com
[이슈 In] 연평균 6.7%씩 늘어나는 건보 약값…지난해만 21조2천억원 2022-07-18 06:02:01
비급여 기준)이 드는, 세계에서 가장 비싼 척수성근위축증(SMA) 유전자치료제 '졸겐스마'가 늦어도 8월 중에 건보 등재를 앞두고 있다. 1회 투약하려면 약 10억원을 내야 하는 유전자치료제 '럭스터나'(유전성 망막 질환 치료제)도 건보 적용 의약품 목록에 이름을 올리겠다고 신청해놓은 상태다. ◇...
美 FDA, 아밀릭스 루게릭병藥 품목허가 재검토 자문위 소집 2022-07-06 09:11:17
미국 식품의약국(FDA)으로부터 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료제 ‘AMX0035’의 신약허가신청(NDA) 재검토 계획을 통보받았다고 5일(현지시간) 밝혔다. FDA는 말초및중추신경계 약물자문위원회(PCNSDAC)를 소집해 AMX0035의 NDA를 다시 검토할 계획이다. AMX0035는 화합물인 ‘페닐부티레이트(PB)’와...
헬릭스미스 "엔젠시스 3-2상 iDMC 중간분석 대기중…시판 준비" 2022-06-28 12:53:01
또 루게릭병(ALS·근위축성 측삭경화증) 등 신경근육 질환 치료 후보물질인 VM301과 연구개발 자회사 카텍셀의 CAR-T 파이프라인도 발표했다. 이중 대장암 치료 후보물질인 CX801과 난소암 치료 후보물질인 CX804는 2023년도 임상 진입을 목표로 한다고 이 회사는 설명했다. 김 대표는 "신약 후보물질 하나하나가 일반...