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[마켓프로] "이번엔 다를까"…1년 반 만에 제대로 반등한 셀트리온 2022-07-25 10:07:09
이전까지 셀트리온 주가는 렉키로나 개발에 따른 후유증에서 벗어나지 못하고 있었습니다. 주가 측면에서는 렉키로나에 대한 기대감으로 급등한 피로감과 사업 측면에서는 렉키로나 개발에 회사의 자원을 투입하면서 바이오시밀러 사업 쪽에서 생긴 차질을 말합니다. 우선 주가 측면의 후유증은 대부분 신약 개발 회사들도...
ECB 통화정책회의 앞두고 외국인 순매수 [증시프리즘] 2022-07-21 19:18:50
코로나19 치료제 개발에 뛰어든 기업은 굉장히 많습니다. 셀트리온과 녹십자, 종근당, 대웅제약 등등 또 신풍제약이 2년 전에 급등했었죠. 하지만 실제로 허가에 성공한 건 셀트리온의 렉키로나 밖에 없습니다. 최근에 코로나19 치료제와 백신 개발을 포기하는 회사가 늘고 있는데요, 예전보다는 환자의 수가 줄었고,...
국가감염병임상시험사업단 2주년…"신종 감염병 신속 대응" 2022-07-15 10:03:16
로나19 치료제와 백신 개발이 시급한 상황에서 임상시험을 체계적으로 지원하기 위해 설립됐다. 이후 감염병전담병원, 지역의료원, 상급종합병원과 함께 컨소시엄 형태로 '국가감염병임상시험센터'를 구축해 의료 기관에서 임상시험을 병행할 수 있도록 지원했다. 재단은 이 활동으로 백신 7개사, 치료제 6개사의...
허가는 깐깐, 임상은 지지부진…코로나 치료제 접는 'K바이오' 2022-07-03 17:02:27
코로나19 치료제 개발을 포기한 국내 제약 및 바이오 회사는 일곱 곳으로 늘어났다. 셀트리온도 지난달 29일 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상을 중단했다. 셀트리온은 지난해 국산 1호 코로나19 항체치료제인 렉키로나 개발에 성공했지만, 오미크론 변이에 효과가 없다는 사실이 밝혀지면서 신규 공급을 중단했다. 이후...
SK바사 '국산 1호' 코로나 백신 허가 받아 2022-06-29 14:00:04
백신 개발에 들어갔다. 스카이코비원은 전통 백신 개발 방식으로 꼽히는 재조합 단백질을 활용해 냉장보관(2~8도)할 수 있다. 초저온 상태로 보관해야 하는 메신저리보핵산(mRNA) 백신보다 활용도가 높다. 지난해 2월 5일 셀트리온의 항체치료제 렉키로나가 시판 허가를 받으면서 국산 코로나19 치료제의 물꼬를 텄다....
셀트리온, 코로나 엔데믹에…흡입형 치료제 개발 중단 2022-06-28 17:14:09
코로나 항체 치료제 렉키로나를 개발한 셀트리온은 주사제, 알약이 아니라 입으로 들이마시는 형태의 코로나19 치료제도 개발해왔다. 올초 루마니아 등 일부 국가에서 임상 3상을 신청해 최근 허가도 받았다. 그러나 코로나19가 엔데믹(풍토병) 국면으로 접어들면서 주요 국가의 규제당국이 요구하는 임상 규모가 예상보다...
셀트리온 삼형제, 코로나19 치료제 임상 중단에 일제히 '약세' 2022-06-28 10:48:58
로나19 환경에 대응하기 위해 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상시험과 상업화 준비를 잠정 중단한다"고 밝혔다. 흡입형 칵테일 항체치료제는 코로나19 치료제 후보물질 CT-P63을 흡입형 렉키로나(CT-P66)에 추가한 후보물질이다. 셀트리온 측은 "글로벌 규제 기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어...
코로나 백신 전임상 총괄 지원…팬데믹 대응 선도 역할 2022-06-15 15:21:03
로나19처럼 감염 위험도가 높은 병원체의 전임상시험은 특수시설(BL3/ABL3)에서만 가능한데, 이 같은 인프라를 제공하고 관리하는 중추 역할을 담당했다. 생물안전3등급(BL3)은 외부와 노출되는 생물 재해를 방지해 감염 위험도가 높은 병원체를 연구할 수 있는 음압형 특수시설이다. 코로나19협의체는 특수시설과 독성평가...
"신약 개발 성공하면 대박칠 줄 알았는데…" 주가 빠지는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-06-12 07:00:01
두 번째로 시총이 큰 셀트리온은 코로나19 치료제 렉키로나(레그단비맙)를 개발하긴 했습니다. 지금 와서는 렉키로나의 개발이 주가를 하락하게 만든 주범으로 지목되기도 합니다. 주력 사업은 바이오시밀러 개발·생산이고요. 신약 개발 성공에 따른 기업의 성장이 주식시장 기대에 미치지 못하는 일이 계속 반복되니,...
EMA, 코로나19 중요 의약품 발표…셀트리온 ‘렉키로나’ 선정 2022-06-09 08:25:31
코로나19의 예방 또는 치료 목적으로 유럽연합(EU)이 승인한 백신 및 치료제 등을 포함한 중요 의약품 목록을 발표했다. 이번 목록에는 코로나19 예방 또는 치료 용도로 EU의 승인을 받은 백신 5종과 치료제 9종이 포함됐다. 백신은 화이자 ‘코미나티’, 얀센 ‘J코브든’, 노바백스 ‘뉴백소비드’, 모더나...