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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 최종단계 시작 2024-04-08 10:50:32
바이젠셀 개발본부장 상무는 ”코호트2에서 중대한 이상 반응이나 특이 사항 없이 코호트3 환자 등록을 시작할 수 있게 되어 기쁘다”며 “임상1상을 비롯한 향후 과정들도 순차적으로 잘 마무리하여 급성골수성백혈병 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다. 한편, 바이젠셀은 바이티어...
프레스티지바이오로직스, 美생물보안법 TFT 신설…싱글유즈 물량 노린다 2024-03-19 10:17:57
프레스티지바이오로직스는 처음부터 싱글유즈 시스템으로 공장을 구현했다. 미국 GMP 인증 일정도 앞당긴다. 프레스티지바이오로직스는 국내 식약처 KGMP와 유럽 EU- GMP인증 경험을 갖춘 국제 규격의 최신식 공장이다. 최근 4공장에서 모회사인 프레스티지바이오파마의 아바스틴 바이오시밀러 HD204 시험생산을 마치고...
셀트리온제약, 2023년 연매출 3,888억 원…"지속 성장 기대" 2024-03-18 18:34:42
넘었다. 바이오시밀러 사업 부문은 주력 제품의 고른 성장으로 매출이 전년대비 18.2% 성장한 733억 원을 기록했다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 24.9% 상승한 404억 원의 매출로 성장을 견인했다. 항암제 부문에서는 ‘허쥬마’와 '트룩시마'가 각각 매출 149억 원씩을 기록했다. 셀트리온제약은 2022년...
아미코젠 관계사 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 3상 FDA IND 제출 2024-03-12 09:38:34
로피바이오를 통해 바이오시밀러 시장 진출을 위한 보폭을 넓히고 있다. 로피바이오는 지난해 12월 한국 식약처(MFDS)에 임상 3상 IND를 제출했고, 지난 1월 유럽의약품청(EMA)에 임상시험신청(Clinical Trial Application, CTA)을 완료했다. 이번 성과는 아미코젠이 본격적인 바이오시밀러 시장 진출을 위해 셀트리온에서...
바이오시밀러, 36조 황반변성 시장 대격돌 2024-03-05 19:01:58
포트폴리오를 갖추게 됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 “시장 상황을 예의주시하고 있다”고 말했다. 치열한 가격경쟁…관건은 ‘영업력’루센티스를 개발·판매 중인 국내 기업은 종근당과 삼성바이오에피스 두 곳뿐이다. 종근당은 2022년 국내 식품의약품안전처로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스’를 허가받고,...
삼성바이오에피스, 안과 질환 치료용 바이오시밀러 식약처 허가 2024-02-23 16:33:53
질환 치료용 바이오시밀러 식약처 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 안과 질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '아필리부'(성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아필리부의 오리지널 의약품인 '아일리아'는 미국 제약사...
"이번 설 연휴엔 6일 쉬어라"…뜻밖의 지시에 놀란 공무원들 [관가 포커스] 2024-02-06 13:38:48
수 없는 이른바 ‘케바케’(케이스 바이 케이스·사안마다 다르다)라는 것이 공무원들의 공통된 설명이다. 이 때문에 연가를 부득이하게 사용하지 못했을 경우 공무원들에게 지급하는 연가보상비도 매년 늘어나고 있다. 올해 기준으로 3799억원이 책정됐다. 작년(3701억원) 대비 2.6% 증가했다. 공무원이 연가만 적극적으로...
고한승의 12년 결실…삼성에피스 최단기 매출 1조 달성 2024-01-25 10:14:23
자가면역질환 치료제 '휴미라'의 미국 바이오시밀러 시장에서 처음으로 1위를 차지했다. 순수 제약바이오업계 최단기 1조 달성 지난 24일 삼성바이오로직스의 2023년 실적 발표에 따르면 삼성바이오에피스의 2023년 연간 기준 매출은 1조 203억원, 영업이익은 2054억원을 기록하며 2012년 2월 창립 이후 12년만에...
삼바, 바이오업계 첫 영업익 1兆 돌파 2024-01-24 17:52:53
매출 대비 영업이익 비율(영업이익률)은 41.2%로 국내 제약·바이오업계 평균(10%대)의 네 배에 달했다. 스위스 론자, 중국 우시바이오로직스, 일본 후지필름 등 글로벌 CDMO 경쟁사 평균(30%대)을 크게 따돌려 생산 규모(60만4000L)에 이어 수익성 면에서도 세계 CDMO업계 선두 자리를 꿰찼다는 평가다. 업계에서는 글로벌...
'리튬 확보' 현대차…전기차 가격전쟁 채비 2024-01-19 18:49:03
연 8만1000t(2021년 기준·바이인포)으로 2위 알버말(5만7000t), 3위 야화그룹(3만2000t)을 압도한다. 테슬라와 폭스바겐, BMW 등 글로벌 유수의 완성차 업체가 이 회사로부터 리튬을 공급받고 있다. ○전기차 가격 경쟁 승기 잡는다그동안 현대차는 글로벌 완성차업계에 불어닥친 ‘배터리 원자재 확보전’에서 한 발짝...