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증설 또 증설…글로벌 CDMO '쩐의 전쟁' 2022-12-12 17:43:16
나왔다. 독일 베링거인겔하임도 지난해 오스트리아에 7억유로를 들여 첨단 설비를 구축했다. 미국 캐털런트는 지난 8일 벨기에에 대규모 세포치료제 생산시설을 완공했다. SK㈜가 인수한 프랑스 이포스케시도 증설이 이뤄지고 있다. 일본 후지필름은 덴마크, 영국 등 유럽과 미국에서 동시다발적 증설 작업을 하고 있다. 이...
美 법원, '라니티딘 암 유발' 소송 기각…대웅제약 영향은? 2022-12-08 09:55:56
일반의약품으로 나왔다. 잔탁에 대한 미국 판권은 화이자와 베링거인겔하임을 거쳐 2017년 사노피가 인수했다. 주요 성분인 라니티딘이 특정 조건에서 분해돼 발암 우려 물질인 N-니트로디메틸아민(NDMA)으로 변한다는 주장은 2018년에 처음 제기됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 2019년 NDMA가 검출된 일부 제품에 대한 회수...
에이비엘바이오, `ABL501` 일본 특허 등록 완료 2022-11-14 10:10:57
승인 받으며 세간의 주목을 받았다. 현재 MSD, 노바티스, 베링거인겔하임 등이 차세대 LAG-3 면역항암제를 개발하고 있다. 에이비엘바이오는 지난 2019년 8월 21일 ABL501에 대한 특허를 국제 출원했다. 미국, 유럽, 호주, 캐나다, 브라질 등에서는 등록 심사가 진행되고 있다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 “B7-H3...
올해 분쉬의학상에 연세대 의대 정재호 교수 2022-11-09 10:38:00
한국베링거인겔하임은 제32회 분쉬의학상 본상 수상자로 정재호 연세대학교 의과대학 외과학 교수를 선정했다고 9일 밝혔다. 분쉬의학상의 젊은의학자상 기초 부문은 연동건 경희대학교 의과대학 디지털헬스센터 조교수, 젊은의학자상 임상 부문은 김대훈 연세대학교 의과대학 내과학 임상조교수가 각각 선정됐다. 본상...
브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 치료제 임상 2상 본격화 2022-11-08 10:13:12
베링거인겔하임에 약 1조 5천억 원 규모로 기술이전 된 바 있다. 이듬해 해당 과제의 권리 반환 이후, 회사는 자체적인 개발을 추진한 끝에 올해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 진입 승인 통지를 받았다. 임상 2상 진입 승인 통지에 따라 주요 다국적 제약사를 비롯해 다양한 제약·바이오기업들과 사업 개발...
브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 美 2상 환자모집 시작 2022-11-08 07:50:03
독일 베링거인겔하임에 1조5000억원 규모로 기술이전됐다. 2020년 베링거인겔하임은 부작용 발생 가능성을 이유로 권리를 반환했고, 브릿지바이오가 자체 개발을 추진하고 있다. 올 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받았다. 미국 플로리다주에서 환자 모집이 시작되는 이번 임상은 BBT-877의 단독 및...
"적자지만 미래는 밝다"…유한양행 `약세` 2022-11-04 09:29:47
기대감이 여전히 유효하며, 베링거인겔하임이 도입한 NASH 치료제 YH25724, 스파인 바이오파마가 도입한 퇴행성 디스크 치료제 YH14618 등 주요 후보물질의 임상이 순조롭고, 새롭게 임상에 진입한 다수의 약물 역시 기술이전 가능성이 있으며, 렉라자의 다국가 임상3상 종료에 따른 임상 비용 감소로 내년 수익성 개선이...
삼성바이오, 유럽서 CDMO 수주 총력전 2022-11-01 19:13:16
베링거인겔하임의 텃밭인 유럽에서다. 속도와 품질 경쟁력을 내세워 시장을 석권하겠다는 전략이다. 삼성바이오로직스는 1일 독일 프랑크푸르트의 메세프랑크푸르트에서 개막한 세계 최대 제약·바이오 박람회 ‘CPHI 월드와이드 2022’에서 238㎡ 규모 부스를 마련했다. 삼성바이오로직스는 온라인으로 개최된 2020년을...
업테라, 소세포폐암 치료 후보물질 정부 지원과제 선정 2022-10-21 15:02:19
멈추고 사멸을 유도하는 기전이다. 그동안 베링거인겔하임과 다케다 등 다국적 제약사들이 PLK1을 표적하는 저분자 저해제 개발을 시도했다. 대부분 임상시험 단계에서 용량제한독성반응(DLT)으로 인해 개발에 실패했다. 현재 PLK1 단백질을 선택적으로 억제 또는 분해하는 기전으로 승인된 약물은 없는 상황이다. 업...
애브비, 英 DJS 인수…특발성폐섬유증 후보물질 확보 2022-10-21 09:27:15
독일 베링거인겔하임에 2019년 기술이전했지만 잠재적 독성 우려로 인해 2020년 반환됐다. 브릿지바이오는 FDA가 요청한 추가 실험을 통해 독성 우려를 해소하고 2상을 승인받았다. 한미약품의 ‘HM15211(에포시페그트루타이드)’은 2020년 FDA로부터 특발성폐섬유증에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 'GLP-1',...