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파멥신, 용해도 개선 'ANG-2' 항체 국제특허 출원 2021-08-19 14:04:08
노인성 안과질환 환자도 증가하고 있다. 시장조사업체 리서치앤드마켓에 따르면 세계 안과질환 치료제 시장은 2019년 246억달러 규모에서 연평균 14.0%씩 커져 2025년 382억달러 규모가 전망된다. 대표적인 신생혈관 저해 안과질환 치료제인 루센티스의 지난해 매출은 4조원, 아일리아는 8조7000억원을 기록했다. 한민수...
[이우상의 글로벌워치]애브비, 망막 질환 1조7000억원 딜 반환 2021-08-10 13:19:49
루센티스에 비해 월별 투여 횟수가 절반 미만에 불과해 업계의 관심을 모았던 약물이다. 안구에 주사해야 하는 약물 특성상 잦은 투여는 환자에게 큰 부담으로 작용하기 때문이다. 하지만 지난해 미국 식품의약국(FDA)은 애브비가 진행한 임상 3상 2건의 결과를 토대로 이 약물이 치료 효과 대비 눈에 너무 많은 염증을...
“종근당, 2분기 실적 방어 성공…R&D 비용 관리 필요” 2021-08-02 10:30:23
루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 국내 판매허가를 신청했다. 내년 하반기 허가가 기대되고 있다. 이명선 연구원은 “회사의 첫 바이오시밀러인 ‘네스벨’이 국내와 일본에 출시됐다는 점을 고려하면 루센티스 바이오시밀러도 국내에 이어 동남아, 중동 등으로 수출 확대가 가능할...
종근당, 황반변성 치료제 국내 품목허가 신청 2021-07-28 14:56:16
루센티스 바이오시밀러 'CKD-701(라니비주맙)'의 국내 품목허가를 신청했다고 28일 공시했다. CKD-701은 황반변성 치료제인 루센티스의 바이오시밀러다. 종근당은 2018년 9월 13일부터 올해 3월 17일까지 신생혈관성(습성) 황반변성 환자를 대상으로 CKD-701의 임상 3상 시험을 진행했다. 종근당은 임상 3상에서...
종근당, 황반변성 바이오복제약 'CKD-701' 품목허가 신청 2021-07-28 14:45:36
환자 312명을 대상으로 CKD-701과 오리지널약인 '루센티스'를 투여해 두 약물의 임상적 동등성을 확인했다. 3개월이 지난 후 최대교정 시력을 평가한 결과 측정 기구에서 한 번에 볼 수 있는 글자가 15글자 미만으로 내려간 환자의 비율이 CKD-701 투여군에서 146명 중 143명(97.95%), 오리지널약 투여군에서 145명...
식약처, 특허소멸 의약품 684개 중 복제약 미출시된 367개 공개 2021-07-28 09:20:40
센티스 │한국노│라니비주맙│30,253│S01L│OCULAR VAS│119,│9,80│ ││프리필드 │바티스│ │ ││CULAR DISO│913 │0,00│ ││시린지(0.5│㈜│ │ ││RDER AGENT││0 │ ││mg/0.05mL)│ │ │ ││S (눈 혈관│││ ││ │ │ │ ││질환 치료 │││ ││ │ │ │ ││제) │││...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 개시 2021-07-20 09:09:25
판매 중이다. 또 안과질환 치료제 'SB11'(루센티스 바이오시밀러)은 지난달 유럽의약품청 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)의 허가 권고를 받았다. 그 외에도 혈액질환, 골격계질환 치료제 등 다양한 영역으로 파이프라인을 확대하고 있다. 이번 SB17의 임상 3상 진입으로, 개발 중인 후속 바이오시밀러 4종 모두 임...
씨드모젠, 유전자치료제 개발기업 큐로진생명과학 인수완료 2021-07-13 08:47:35
센티스 등과 같은 단백질치료제의 단점과 부작용을 한번 주사로 해결하는 "Unmet need solution"의 치료제가 개발되는 것이라 관련 시장가치는 천문학적이 될 것으로 점쳐지고 있다. 합병을 통해 기존 큐로진생명과학이 보유했던 미국과 다른 주요 국가들을 포함한 국내외 원천특허는 씨드모젠이 소유하게 된다. 황반변성...
[유가증권 기업공시] (12일) 동방아그로 등 2021-07-13 00:35:37
총 12억4000만원의 분기 배당 결정. ▲사조산업=송종국 외 2인이 신청한 주주명부 열람 및 등사 가처분을 서울서부지방법원이 인용. ▲인스코비=중국에서 발모 촉진을 위한 생체 식립용 임플란트 관련 특허 취득. ▲종근당=황반변성 치료제 루센티스의 바이오시밀러로 개발 중인 CKD-701의 임상 3상 결과 유사한 치료 효과...
"삼성바이오, 코로나 CMO 수주 수혜…목표가↑" 2021-07-08 08:58:57
센티스의 유럽 CHMP 바이오시밀러 허가 권고에 따른 신약가치를 반영했다"고 설명했다. 이어 "2분기는 1공장과 3공장 가동률 증가 및 상업화 생산 물량 등이 인식돼 시장 기대치를 뛰어넘는 호실적이 기대된다"며 "하반기로 갈수록 가동률 상승 효과로 호실적이 예상된다"고 언급했다. 허 연구원은 "`내년에는 생산 효율성...