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삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 美 판매허가 심사 착수" 2020-11-19 08:58:26
노바티스가 판매 중인 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 올해 10월부터 유럽 의약품청(EMA)의 판매허가 신청서 심사를 받고 있다. 루센티스의 연간 글로벌 매출액은 약 4조6천억원이며, 미국 시장 매출이 그중 절반가량을 차지한다. 삼성바이오에피스는 최근 비대면으로 열린...
삼성바이오에피스 루센티스 바이오시밀러, 오리지널과 동등성 확인 2020-11-12 09:49:41
연례 학술대회에서 포스터 발표를 통해 `SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)`의 임상3상 최종 결과를 공개한다. `SB11`은 다국적 제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러로, 연간 글로벌 매출 규모가 약 4조 6천억...
삼성바이오에피스 "안질환치료제, 임상서 루센티스와 동등성 확인" 2020-11-12 09:26:38
노바티스가 공동 개발한 황반변성 치료제 `루센티스`의 바이오시밀러다. 지난해 글로벌 시장 매출은 약 4조6천억원에 달한다. 삼성바이오에피스의 여섯 번째 바이오시밀러이자 첫 번째 안과 질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 지난해 12월까지 습성 연령 유관 황반변성 환자 705명을 대상으로 SB11과...
삼성바이오에피스 안질환치료제 임상서 오리지널약과 동등성확인 2020-11-12 09:07:22
티스가 공동 개발한 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러다. 지난해 글로벌 시장 매출은 약 4조6천억원에 달한다. 삼성바이오에피스의 여섯 번째 바이오시밀러이자 첫 번째 안과 질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 지난해 12월까지 습성 연령 유관 황반변성 환자 705명을 대상으로 SB11과...
삼성바이오에피스 “SB11, 임상 3상에서 루센티스와 동등성 확인” 2020-11-12 08:49:38
루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB11’(성분명 라니비주맙)의 임상 3상 최종 결과를 공개한다고 12일 밝혔다. AAO는 내일부터 15일까지 비대면으로 개최된다. SB11은 회사가 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총...
에이프로젠, 암혈관 억제 융합항체 美 특허 등록 2020-11-02 10:20:31
센티스의 원료인 ‘레니비주맙’, 아일리아의 원료인 ‘VEGF 트랩’ 등이 있다. 에이프로젠의 융합항체는 이들에 비해 강력한 신생혈관 억제 능력을 갖는다는 설명이다. 혈관생성 촉진인자 ‘VEGF’에 대한 결합력은 아바스틴의 2만배, 루센티스의 3000배, VEGF 트랩의 수십배에 달한다고 회사 측은 전했다. 동물실험에서의...
에이프로젠, 암혈관 억제 융합항체…美 특허 등록 2020-11-02 09:30:02
루센티스 원료 레니비주맙(Ranibizumab), 아일리아 원료 브이-지-에프-트랩(VEGF-trap) 등이 있다. 아바스틴은 연 매출 7조원에 달하는 항암제이고 루센티스와 아일리아도 각각 연매출 수조원대의 황반변성 치료제로 알려져 있다. 이 회사의 융합항체는 기존 형관생성 억제 항체들에 비해 압도적으로 강력한 신생 혈관 억제...
[커버스토리-part.3 Hot Company]올릭스 "asiRNA 이용해 다양한 질환 신약 개발에 도전" 2020-10-12 08:21:01
센티스, 아일리아 등 치료제가 있어 업체 간 경쟁이 치열하지만 건성 황반변성은 치료제가 없다”며 “건성 황반변성에서 혁신신약을 내놓는 게 목표”라고 말했다. 올릭스는 이 황반변성 치료제로 지난해 3월 프랑스 안과 전문의약품 개발사인 테아에 807억 원 규모의 기술수출을 하기도 했다. 내년 2조 원 기술이전 계약...
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 유럽 판매허가 착수 2020-10-04 16:20:04
Agency)이 1일(현지시간)자로 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)의 품목허가 신청서(MAA: Marketing Authorization Application) 심사에 착수했다고 4일 밝혔다. 이는 유럽 의약품청이 삼성바이오에피스가 9월 제출한 품목허가 신청서의 사전 검토를 완료하고 정식으로 판매허가 심사를 진행한다는 것을...
삼성바이오, 안과질환 바이오시밀러…유럽에서 가장 먼저 품목 허가 신청 2020-10-04 10:58:30
루센티스 바이오시밀러 ‘SB11’의 품목허가 심사에 들어갔다고 4일 발표했다. SB11의 오리지널 의약품 루센티스는 다국적 제약사 로슈의 자회사 제넨텍이 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제다. 로슈와 노바티스가 판매 중이다. 지난해 매출은 약 4조6000억원이었다. 유럽 물질특허는 2022년 1월에...