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삼성바이오, 황반변성 치료제 임상 완료…"내년 허가 신청" 2019-12-30 09:59:51
SB11은 다국적제약사 로슈의 계열사 제넨테크와 노바티스가 공동 개발한 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 글로벌 매출은 약 4조2천억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 습성의 연령 유관 황반변성 환자 705명을 대상으로 SB11과 루센티스의 유효성,...
'삼성바이오로직스' 52주 신고가 경신, CMO도 좋고, 시밀러도 좋다 - 삼성증권, BUY 2019-12-24 09:09:05
루센티스 바이오시밀 FDA, EMA 허가 신청 예정. 2020년 반기 아바스틴 바이오시밀 SB8 유럽 및 미 국 승인 기대."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '450,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된...
'삼성바이오로직스' 5% 이상 상승, 전일 기관 대량 순매수 2019-12-23 09:32:05
루센티스 바이오시밀 FDA, EMA 허가 신청 예정. 2020년 반기 아바스틴 바이오시밀 SB8 유럽 및 미 국 승인 기대."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '450,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된...
'삼성바이오로직스' 52주 신고가 경신, 전일 기관 대량 순매수 2019-12-23 09:17:05
루센티스 바이오시밀 FDA, EMA 허가 신청 예정. 2020년 반기 아바스틴 바이오시밀 SB8 유럽 및 미 국 승인 기대."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '450,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된...
삼성바이오에피스, 중국서 유방암 치료제 SB3 임상 3상 착수 2019-12-10 11:25:03
C-브릿지 캐피탈과 합작 설립한 바이오 기업 에퍼메드 테라퓨틱스와 함께 진행한다. 삼성바이오에피스는 향후 C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 SB11 (성분명: 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러), SB12 (성분명: 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러), SB15 (성분명: 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)에 대한 중국 내...
삼성바이오에피스, 중국서 `허셉틴 시밀러` 임상3상 착수 2019-12-10 10:17:27
바이오제약, 의료기기, 진단 등 헬스케어 서비스 전 분야에 걸친 사업 포트폴리오를 보유하고 있다. 삼성바이오에피스는 앞으로 C-브릿지캐피탈과 함께 SB11(성분명 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러), SB12(성분명 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러), SB15(성분명 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)에 대한 중국...
삼성바이오에피스, 항암 바이오시밀러 'SB3' 중국서 임상 3상 2019-12-10 09:59:23
C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 SB11(성분명 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러), SB12(성분명 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러), SB15(성분명 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업할 예정이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표 "황반변성 치료제, 점안제로 개발 중…내년 美 임상" 2019-11-21 17:49:52
루센티스, 아일리아, 아바스틴 등 기존 황반변성 치료제는 안구에 주사를 찔러 약물을 주입한다. 환자 편의성이 크게 떨어지는 것은 물론 안내염, 망막박리, 망막시신경 손상 등 부작용도 있다. 그는 “물에 잘 녹고 병변에 약물이 도달하는 것을 자체 실험에서 확인했다”고 했다. NXC310은 전임상 단계다....
삼성바이오에피스, 대장암·폐암 복제약 'SB8' 美 허가 신청 2019-11-20 14:27:59
삼성바이오에피스는 글로벌 바이오시밀러 시장 공략을 위해 마케팅 파트너십을 강화하고 제품군 확대를 위한 연구개발(R&D)을 하고 있다. 희귀질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러)와 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러)은 임상 3상을 하고 있다. 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러)는 임상 3상을 준비...
삼성바이오에피스 "아바스틴 바이오시밀러, 美 판매허가 심사 착수" 2019-11-20 08:40:38
단계를 진행 중이다. 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러)과 SB15(아일리아 바이오시밀러)도 임상 3상 진행 및 준비 중에 있다. 안과질환 치료제 2종에 대해서는 이달 초 미국 바이오젠과 판권 계약을 체결해 미국과 유럽 등 해외 주요 시장 진출의 교두보를 마련했다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com