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"약 써도 안듣던 고혈압, 수술로 치료" 2024-02-05 18:00:09
국내 의료진이 개발한 복강경 신장신경차단술(RDN) 의료기기 임상이 시작됐다. 여덟 가지 약을 복용했지만 혈압이 떨어지지 않던 첫 환자는 수술 후 바로 혈압이 정상 수준까지 낮아졌다. 딥큐어는 복강경 RDN 의료기기 ‘하이퍼큐어’의 첫 임상 환자 대상 수술을 성공적으로 마쳤다고 5일 발표했다. 하이퍼큐어는 세계 첫...
딥큐어 "약 8개 써도 안듣던 고혈압 환자, 수술 후 정상 혈압" 2024-02-05 11:14:13
국내에서 개발된 복강경 신장신경차단술(RDN) 의료기기 임상이 시작됐다. 8가지 약을 복용했지만 혈압이 떨어지지 않던 첫 환자는 수술 후 바로 혈압이 정상 수준으로 낮아졌다. 딥큐어는 복강경 RDN 의료기기 '하이퍼큐어'의 첫 임상 환자 대상 수술을 마쳤다고 5일 밝혔다. 하이퍼큐어는 세계 첫 저항성 고혈압...
한양대·서울대병원 등 5곳, 복강경으로 고혈압 치료길 연다 2023-11-07 18:09:25
위한 신장 신경차단술(RDN)이 국내에서 시범적으로 진행된다. 스타트업 딥큐어가 고혈압 치료용 복강경 RDN 기기 ‘하이퍼큐어’ 효과 입증을 위한 연구에 들어가면서다. 한양대병원과 서울대병원, 세브란스병원, 서울성모병원, 화순전남대병원 등 다섯 곳에서 10건의 수술을 할 계획이다. 차기 대한고혈압학회 이사장으로...
딥큐어, 고혈압학회서 복강경 신장신경차단술 강연 2023-11-06 10:06:40
열리 대한고혈압학회 추계학술대회에서 복강경 신장신경차단술에 대해 강연했다고 6일 밝혔다. 딥큐어는 세계 첫 복강경 신장 신경차단술(RDN) 의료기기를 개발했다. 이번 행사에서 정 교수는 복강경 RDN을 통한 고혈압 치료 원리와 전용 의료기기 하이퍼큐어를 이용한 수술법 등을 소개했다. 복강경 방식 RDN은 고주파...
식약처 "고주파 활용 고혈압 치료기, 혁신의료기기 지정" 2023-07-05 14:35:05
조절되지 않는 환자에 대한 신장신경차단술용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용 전극으로 구성된 의료기기다. 구부러지는 형태로 만들어져 신장 동맥 외부를 감싸 혈관 외벽에 분포한 교감 신경을 고주파 에너지로 차단해 고혈압을 치료한다. 식약처는 이 제품을 약물 치료에 효과가 없는 저항성 고혈압...
딥큐어, 저항성 고혈압 치료기기 국내 인체적용 임상 승인 2023-04-17 15:49:06
딥큐어는 식품의약품안전처로부터 복강경 신장신경차단술(Renal Denervation, RDN) 의료기기 ‘하이퍼큐어(HyperQure)’에 대한 임상시험계획서(Investigational Device Exemption, IDE)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 복강경 방식의 RDN 의료기기에 대한 인체 적용 임상은 국내 최초라는 게 회사 측의 설명이다....
딥큐어, 저항성 고혈압 치료기기 식약처 임상 IDE 승인 2023-04-17 14:24:06
하이퍼큐어를 이용한 복강경 접근 신장신경차단술의 안전성과 초기 유효성 등을 평가한다. 이를 위해 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 서울대학교병원, 화순전남대학교병원, 한양대학교병원에서 전향적, 단일군, 공개 형태로 임상을 진행한다. 하이퍼큐어는 복강경 방식으로 고주파(RF)...
칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 확증임상 환자모집 완료 2023-03-24 15:28:30
신장신경차단술 의료기기다. 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 신장 동맥의 교감신경을 불활성화시켜 혈압을 낮춘다. 디넥스와 같이 카테터를 이용한 신장신경차단술은 최소 침습적인 중재적 시술이라고 했다. 복강경을 사용한 외과 수술과 달리 시술시간이 짧고 안전하며 전신마취에...
칼로스메디칼 "고혈압 치료기기 유럽 임상환자 첫 등록" 2022-12-26 14:32:52
계획이다. 디넥스는 고혈압 치료를 위한 신장신경차단술 의료기기로, 전극이 부착된 가는 관을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 혈압을 낮춘다고 회사는 설명했다. 칼로스메디칼은 디넥스의 국내 허가를 위해 서울성모병원 등 30개 기관에서도 확증적 임상시험을 진행하고 있다. 유효성 평가 결과는 내년 7월에 발표...
칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 유럽 임상 첫 환자 등록 2022-12-26 09:17:04
신장신경차단술(RDN) 시술군과 가짜 시술군인 샴(sham) 시술 대조군을 비교해 안전성과 유효성 정보를 수집한다. 디넥스는 고혈압 치료를 위한 RDN 의료기기다. 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 치료한다. 고주파 에너지로 신장 동맥의 교감신경을 불활성화시켜서 혈압을 낮추는 방식이다. 카테터를...