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올릭스, 황반변성 치료제 미국 1상 임상 SAD서 안전성·내약성 및 예비 효력 데이터 확보 2023-11-29 15:06:55
시험에서의 1차 평가변수(primary endpoint)는 안구 유리체강 내 OLX10212 투약에 따른 안전성과 내약성이다. 안전성과 내약성은 OLX10212 단회 투약 후 2주간 안구 및 전신에서 나타나는 반응 평가인 용량제한 독성반응(DLT, dose-limiting toxicity)과, 추가적인 22주간의 추적 관찰 평가로 구성된 총 24주간의 결과로...
올릭스 "황반변성 치료제, 美 1상 중간 결과 부작용 관찰 안돼" 2023-11-29 13:21:41
관찰되지 않았으며 염증이 발생하거나 안구 내 항상성이 변화하는 경우도 없었다고 올릭스는 설명했다. 다만 안구에 약물을 투여하는 시술 특성상 경미하고 일시적인 안과적 부작용은 관찰됐다. 치료제에 대한 예비 효력 평가에서는 약물 투약 전 최초 시력 대비 투여 후 관찰 기간의 시력 개선도가 연구 목적을 충족...
존슨앤드존슨 서지컬비전, 인공수정체·시력교정술 장비 출시 2023-11-23 16:34:14
이내로 빠르고 안구건조증 발생 가능성이 낮은 장점이 있다. 김선기 존슨앤드존슨 서지컬비전 마케팅 차장은 "다른 장비보다 렌티큘을 쉽게 제거할 수 있는 게 실크의 장점"이라고 말했다. 이날 크리스토프 본윌러 존슨앤드존슨비전 아시아·태평양 총괄대표는 한국에 두 제품을 출시한 이유를 묻는 질문에 안과 전문의의...
파멥신 "항체치료제, 동물 실험서 모세혈관 증후군에 효능" 2023-11-22 11:40:24
치료제는 안구 질환인 황반변성 치료제로도 개발되는 중이며, 국내 임상 1상이 진행 중이다. 지난 2월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 전신 모세혈관 증후군(SCLS)에 대해 희귀 의약품(ODD)으로 지정받기도 했다. 유진산 파멥신 대표는 "이번 연구를 통해 TIE-2 활성화 항체의 혈관 질환에 대한 효능과 확장 가능성을 설명할...
큐라클 "바이오유럽서 망막 혈관질환 치료제 관심 확인" 2023-11-20 14:44:22
기술적으로 어려워 안구 내 주사제만 출시됐다. 임상 2a상 완료와 함께 CU06의 약물 효과가 입증되면 세계 첫 먹는 치료제의 성공적 출시 가능성을 높을 수 있을 것이란 평가다. 중국, 일본 등 주요 아시아 국가에 대한 판권 계약 역시 탄력을 받을 것으로 기대된다. 큐라클과 항체치료제 전문 개발사인 맵틱스가 공동 개발...
키프라임리서치, 250억원 시리즈A 투자 유치 성공 2023-11-15 11:07:35
황반변성(CNV) 효능평가와 더불어 신경(IT)투여, 안구내(IVT)투여, 중추신경(CNS)투여 등 특수투여법의 상용화에 속도를 낼 것이며, 앞으로 뇌내투여 등 추가적인 투여법 연구도 빠른 시일 내 정립하겠다.”라고 밝혔다. 더하여 현재의 영업 상황에 대해서는“지난 9월 GLP인증 획득과 함께 수주 성공율이 점차 증가하는...
휴온스글로벌, 3분기 영업익 319억원…전년비 75%↑ 2023-11-14 14:27:17
재확인하고 늘어나는 안구건조증 치료제 수요에 대응해 점안제 시장을 공략한다는 방침이다. 아울러 제2공장 내 주사제 라인 증설을 통해 신규 미국 FDA ANDA 품목인 2% 리도카인 마취제의 현지 시장 점유율을 늘리고 캐나다 1% 리도카인 수출, 신규 사업 발굴 등에 박차를 가할 예정이다. 에스테틱 자회사인 휴메딕스도...
'텍사스 사이즈(Texas Sized)' 비즈니스 기회 2023-11-13 16:15:38
이 밖에 댈러스 다운타운의 지름 9m 크기의 사람 안구 조형물 ‘자이언트 아이볼’, 예술가 거리 딥엘럼의 ‘BIG’ 알파벳 조형물 등 ‘크기’에 집착하는 모습도 쉽게 볼 수 있다. 텍사스에는 미국 전체 주 중 가장 많은 포천 500대 기업의 본사가 있는데, 10%가 넘는 55개사가 거점을 두고 있다. 이는 최근 몇 년간...
"남성 ADHD, 원추각막과 관계있다" 2023-11-13 11:33:07
안구를 보호하는 기능을 수행한다. 원추각막은 각막이 점차 얇아지면서 뾰족하게 돌출하는 진행성 각막 질환으로 시력에 상당한 지장을 초래한다. 양쪽 눈에 시간 차이를 두고 발생하며 사춘기 전후로 시작되어 천천히 진행되다가, 어느 단계에 이르면 더 이상 진행되지 않는 경우가 대부분이다. 이스라엘 샤미르 메디컬...
세계 최초로 안구 이식…시력회복 여부 '촉각' 2023-11-10 17:56:09
최초로 안구 이식 수술을 시행했다고 전날 발표했다. 전력선 회사에서 근무했던 제임스는 재작년 6월 고압 송전선에 얼굴을 맞아 왼쪽 눈을 적출하고 왼팔을 잃었으며, 코와 입술의 형태를 잃는 등 안면에 광범위한 상처를 입었다. 뉴욕대 의료진은 제임스의 안면을 재건하는 이식과 더불어 안구까지 이식하는 '이중...