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셀트리온 "유방암 치료제 `허쥬마`, 오리지널약과 효능 동등" 2017-09-11 13:56:53
바이오시밀러 허가 심사 기준인 `유방조직 및 액와림프절의 완전관해(Total pCR)` 면에서 오리지널의약품과 가장 동등한 효능을 보여주었으며, 안전성 면에서도 오리지널의약품과 동등함을 입증했다"며 "이번 학회에 공개된 허셉틴 바이오시밀러 경쟁 제품의 임상 결과를 분석해 본 결과, 세계 의료진에 허쥬마 처방에 대한...
[한민수의 임상 돋보기]삼성바이오에피스, 허셉틴 시밀러 3상…동등성 논란 2017-06-21 10:04:03
유방암의 경우 유방조직뿐 아니라 겨드랑이림프절(액와림프절)에서도 종양이 발견되기 때문에 유방과 액와림프절의 완전관해율(tpcr)을 지표로 설정해야 되는 것 아니냐는 거다.이번 결과에 대한 업계의 해석도 갈리고 있다. 한 바이오업체 관계자는 "차이의 평균값이 10.70%로 사전에 정의한 동등성 범위 ±13%...
전통시장 청년상인 체계적 육성…중기청 "창업에 도전하세요" 2017-06-18 06:00:05
건물주 등과 공동으로 임대료를 하나의 성과물인 매출액와 연동시키는 '성과공유형 청년몰'도 시범 조성한다. 청년몰 별로는 '청년상인 오픈 인큐베이터' 설치를 의무화해 청년 상인의 상품력 검증·제품개발 등 기능도 강화한다. 청년상인 오픈 인큐베이터는 청년창업자가 테스트 마케팅, 시범 영업 등을...
"셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 동등성 입증"-하나 2017-06-14 07:45:19
내에 존재했으며, 유방과 액와림프절의 종양에 대한 병리학적 완전관해율(tpcr)은 46.8%로 허셉틴을 투여받은 대조군 50.4% 대비 큰 차이가 없었다"고 말했다.바이오시밀러는 승인과 관련해서는 동등성, 시판 이후에는 신뢰성이 중요하다는 설명이다.선 연구원은 "삼성바이오에피스의 레미케이드 바이오시밀러...
셀트리온, ASCO서 허쥬마 유방암 3상 결과 첫 발표 2017-06-05 13:23:23
액와림프절 종양이 완전히 없어졌음을 의미하는 병리학적 완전관해율을 비교했다.임상 결과 허쥬마를 투여 받은 군의 병리학적 완전관해율이 46.8%, 대조군은 50.4%로 나타났다. 이는 미국 식품의약국(fda)과 ema에서 동등성 입증을 위해 설정한 구간을 모두 만족한 것이란 설명이다.또 수술 전 보조요법의 유효성 지표인...
"씨젠, 1분기 실적 부진…목표가↓"-미래에셋대우 2016-05-23 07:51:31
1분기 매출액와 영업이익, 당기순이익 모두 예상을 하회했다"며 "전체 시약매출이 감소하고 미국 법인 비용 부담, 해외 사업 확장에 따른 비용 증가, 연구 개발비 증가 등이 영향을 미쳤다"고 말했다.특히 수익성이 높은 시약 매출이 감소하고 낮은 수익성의 장비 매출이 증가하면서 제품믹스는 악화됐다는...
[기자체험기] 예쁜 엄마가 되기 위한 첫걸음, TRC 산후관리 프로그램 2016-01-28 09:00:00
액와 림프절이 집합해 있다. 액와림프순환이 저하될 경우 노폐물이 빠져나가는 채널이 막히게 되어 겨드랑이부위가 까맣게 색소침착이 되기도 하고 브래지어 라인에 셀룰라이트 및 지방이 축적되어 굵어지게 된다. 또한 팔과 겨드랑이의 부분비만은 어깨와 팔을 이어주는 견관절의 불균형을 초래하여 어깨주변의 승모근...
등살, 나잇살의 주범을 잡아라! 2016-01-05 09:00:00
관심을 얻고 있다. 더레드클럽의 액와관리는 1단계, 노폐물 배출에 탁월한 릴렉스아로마를 도포하여 수기테크닉을 이용하여 림프순환을 촉진시키고 2단계 셀세이퍼기기(토네이도파장)로 지방 및 셀룰라이트의 분해를 도와 뭉친근육을 풀어주어 라인을 형성해준다. 또한 꾸준한 액와(겨드랑이)관리는 승모근 및 팔의 통증을...
비움에서부터 시작되는 아름답고 건강한 인생을 위하여 2015-12-21 11:05:19
연출하기 전에 목에서부터 액와, 겨랑이까지의 림프 순환이 먼저 선행돼야 한다. 림프의 순환을 고려하지 않고 무리한 자극을 통해 마사지를 했을 경우 오히려 마사지 후 부종이 생길 수 있으며 강한 마찰로 인한 접촉성 피부염을 야기할 수 있다. 상체와 하체 림프의 마사지를 진행할 경우에는 강한 테크닉이 들어가면 안...
작은얼굴, 동안 얼굴은 반듯한 자세에서 출발한다 2015-12-05 08:17:59
따라서 얼굴을 중심으로 오른쪽 액와(겨드랑이), 어깨, 왼쪽 목의 문제가 있는 사람이 있는가 하면, 정반대 현상을 보이는 사람도 있다. 때문에 관리에 들어가기 앞서 고객의 몸을 진단해보고 부위별 과감 근육 관리를 우선 실시해야 하며 이후 얼굴 근육의 상태에 따라 양쪽 얼굴의 밸런스를 맞추고 림프절 관리를 실시한...