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"HLB, 6월 코스피 이전"…FDA 승인도 자신 [백브리핑] 2024-04-24 10:49:33
1차 치료제 허가를 추진하고 있는데요. 이를 위해 HLB는 지금까지 FDA와 세 차례 미팅을 가졌는데요. 특히 FDA는 지난달 있었던 '파이널 리뷰'에서 임상과 관련해 신약 허가 후 진행되는 임상에서 인종을 더 다양하게 하라는 것 말고는 특별히 허가상의 문제제기를 하지 않은 것으로 알려졌습니다. HLB가 신약...
박셀바이오, 임상시험 신청 반려 소식에 10%대↓ 2024-04-24 09:59:38
박셀바이오가 급락하고 있다. 식품의약품안전처로부터 임상시험 신청이 반려됐다는 소식 때문이다. 24일 오전 9시51분 현재 박셀바이오는 전 거래일 대비 1730원(10%) 내린 1만5470원에 거래되고 있다. 이날 주가는 장중 한때 16.57%까지 하락해 1만5000원대가 깨지기도 했다. 박셀바이오는 진행성 췌장암 환자를 대상으로...
와이브레인-메디트릭스, 우울증 디지털의료기기 사업협력 MOU 체결 2024-04-24 09:51:59
마인드스팀을 통해 국내에서 쌓은 임상, 허가, 마케팅에 대한 노하우를 바탕으로 메디트릭스의 ‘마인드체어’ 및 우울증 디지털 치료기기 제품의 산업화를 돕고, 와이브레인은 디지털 치료기기 라인업을 확대해 정신건강의학과 시장 점유율을 끌어올릴 수 있을 것으로 전망했다. 와이브레인이 정신건강의학과 대상 디지털...
알약 1000종 AI가 분류한다…메디노드, 시드투자 성공 [Geeks' Briefing] 2024-04-24 00:01:24
교수팀과 진행한다. 이번 임상 시험은 인공와우 수술 후 1~2년에 걸쳐 진행되는 재활 기간을 혁신적으로 단축시키는 것을 목표로 한다. 인공와우는 고도 난청 환자에게 청력을 되찾아주는 혁신적인 의료기술이다. 이는 보청기로는 해결하지 못하는 환자도 소리를 들을 수 있도록 하는 첨단 의료기술이지만, 인공와우 수술...
부산 스타트업 '쉐어앤서비스', 디지털 치료기기 식약처 허가 2024-04-23 19:06:58
성공했다. 2022년 임상시험계획 승인을 받은 뒤 지난해 10월 임상시험을 마무리했다. 이 기기를 활용하면 환자는 간단하게 산소포화도와 심박수를 스스로 측정할 수 있다. 환자 데이터를 기반으로 스마트폰에서 환자에게 호흡에 관한 재활 처방을 내린다. 이를테면 하루 34분, 1주일에 세 번, 운동 강도는 목표 심박수 범위...
대통령실 "의료계, 증원 백지화 고수에 유감" 2024-04-23 18:34:45
서울대 의대 교수들은 오는 30일 셧다운 후 1주일에 한 번씩 진료를 멈추기로 했다. 서울아산병원 교수들이 속한 울산대의대비대위는 25일부터 사직에 나서기로 했다. 다만 진료과 사정 등으로 병원을 그만두지 못하는 교수들은 다음달 3일부터 주 1회 휴진할 예정이다. 가톨릭대의대교수비대위는 오는 26일 사직서를 전달...
부광약품, 1분기 별도 기준 흑자 전환 2024-04-23 18:23:54
자회사의 신경 퇴행·염증 치료제 등 시험 결과가 올해 하반기에 나올 예정이라고 덧붙였다. 김지헌 부광약품 연구개발본부장은 "중반기에 발표될 주요 파이프라인(개발 중 제품)인 파킨슨병 이상 운동증 치료제의 임상 결과도 기대해달라"며 "연결 기준 적자의 가장 큰 요인이 된 임상 개발비 투자 역시 올해 중 발표될...
부광약품, 1분기 영업손실 65% 축소…별도 기준 흑자 전환 2024-04-23 17:41:45
중 제품)인 파킨슨병 이상 운동증 치료제의 임상 결과도 기대해달라"며 "연결 기준 적자의 가장 큰 요인이 된 임상 개발비 투자 역시 올해 중 발표될 다수의 파이프라인 결과와 함께 결실을 볼 것으로 기대한다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
디앤디파마텍, 일반 청약에 증거금 7조 몰렸다…경쟁률 1544대 1 2024-04-23 16:42:05
사가 참여해 경쟁률 848.5대1을 기록했으며 최종 공모가는 희망 밴드를 초과한 3만3000원으로 확정된 바 있다. 상장을 주관한 한국투자증권 관계자는 “디앤디파마텍의 GLP-1 계열 신약 포트폴리오의 잠재성과 경쟁력에 대해 높게 평가해 주신 것 같다”며 “이전 수요예측에 이어 일반 청약에서도 다시 한번 좋은 결과를...
"생성형 AI, '질병 치료' 유전자 편집에도 접목 가능" 2024-04-23 15:58:37
중 하나를 사용했으며 '오픈크리스퍼-1'으로 불리는 이 편집기를 오픈소스로 공개했다고 밝혔다.이에 따라 개인이나 연구기관, 기업이 이 편집기를 무료로 실험할 수 있다. 다만 이 편집기에 사용된 AI 기술 자체는 공개되지 않았다. 프로플루언트의 유전자 편집기는 아직 임상시험을 거치지 않았기 때문에 기존...