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식약처, 유바이오로직스 대상포진 백신 임상1상 시험계획 승인 2024-04-22 18:06:10
후보물질 EuHZV의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 공시했다. 이번 식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질 항원에 독자 개발한 면역증강기술을 적용했다. 지난해 세계 대상포진...
박성수 대웅제약 대표 "나보타로 탈모까지…2030년 매출 5천억 목표" [현장에서 만난 CEO] 2024-04-22 17:46:16
있을 것으로 기대하고 있습니다.] 새롭게 임상에 진입할 예정인 질환들도 있다고 밝혔습니다. [박성수 / 대웅제약 대표 : 남성형 탈모에 적응증을 고려해서 기획을 하고 있고요. 그리고 PTSD(외상후스트레스장애)의 적응증에 대한 임상 개발을 준비하고 있습니다.] 박 대표는 적응증 확장과 더불어 중국 진출, 신규 공장...
'일반공모 증자' 샤페론, 싸늘한 시장 반응에 자금조달 '경고등’ 2024-04-22 14:56:23
1년여기 지난 지난해부터 차례대로 회사를 떠났다. 회사는 유상증자 발표 직후 아토피 피부염 치료제 후보물질 '누겔'의 국내 임상 2상 결과를 발표했지만, 이미 악화한 투자 심리를 되돌리진 못했다. 이번 유상증자 주관을 맡은 한국투자증권은 잔액 인수 계약을 체결하지 않았다. 공모 과정에서 실권주가 발생할...
"애브비 건선 치료제 스카이리치, 연 4회 투여로 편의성 높아" 2024-04-22 12:06:02
백 교수는 "국내 손발바닥 농포증 환자는 1만여 명 정도로, 몇 년부터 수십년까지 질환이 지속될 수 있으며 증상이 악화하고 부분적으로 호전되는 상황이 반복돼 일상에 큰 지장을 준다"고 말했다. 이 질환 치료에는 주로 스테로이드와 자외선을 쬐는 광선 요법, 면역 억제제 등이 사용되며 이런 요법으로 치료가 어려운...
대한상의, 정부에 킬러·민생규제 개선과제 100건 전달 2024-04-22 12:00:04
임상자료 부담이 과도하고 평가 기간이 평균 200일 이상 걸려 기업의 신속한 시장 진출에 어려움이 있다고 대한상의는 지적했다. 반면 미국, 영국, 캐나다 등 주요국은 원칙적으로 신의료기술평가 전에도 시장에 진출해 비급여로 비용 청구가 가능하다. 반도체, 디스플레이 등 첨단산업 분야 온실가스 감축설비의 저감효율...
미니쉬테크놀로지, '반도체 로봇 국내 1위' 로봇앤드디자인에서 투자 유치 2024-04-22 11:32:09
22일 국내 반도체 로봇 판매 1위 기업인 로봇앤드디자인으로부터 40억원 규모의 투자를 유치했다고 밝혔다. 누적 투자 유치금액은 150억원이다. 이번 투자는 지난해 10월 ‘덴탈 분야 포괄적 업무 협약’을 맺고 협력 수준을 높이는 과정에서 도출됐다. 양 사는 반도체 공정에 적용되는 수준의 초정밀 로봇 기술을 적용한...
엘앤씨바이오, 정형외과학회서 메가카티 장기 추적 연골 재생 우수성 발표 2024-04-22 11:09:03
총무이사이자 메가카티의 허가용 임상 연구 책임자인 연세의대 강남세브란스병원 김성환 교수가 발표했다. 김 교수의 발표는 허가용 임상 연구의 장기추적 관찰 결과로 메가카티 수술 후 2년까지 지속된 우수한 무릎 연골 재생 효과를 직접 확인하여 학계의 많은 관심을 받았다. 메가카티 확증 임상 참여자 중 부정 정렬...
리보세라닙, 중국서 난소암에서도 신약 허가 2024-04-22 11:07:44
항암제들이 한 가지 적응증에서 허가를 받은 후 단시간 내 여러 암종으로 적응증을 크게 확장해 갔던 것처럼, HLB도 간암신약 허가 후 풍부한 유동성을 바탕으로 리보세라닙의 가치를 빠르게 확대해 갈 계획"이라며 "중국에서 여러 허가용 임상 뿐만 아니라 매년 100건이 넘는 연구자 임상 데이터도 쏟아지고 있다"고...
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 계획 승인 2024-04-22 10:30:27
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유바이오로직스[206650]가 식품의약품안전처로부터 대상포진 백신 후보 물질 'EuHZV'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 해당 임상은 만 50세부터 69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성과...
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 승인 2024-04-22 10:25:25
유바이오로직스는 자체개발한 대상포진 백신(EuHZV)의 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을받았다고 22일 공시했다. 이번 식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. 이번 임상은 만 50~69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 한다. 후보백신에 대...