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바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 유럽서 희귀의약품 지정 2023-12-19 18:16:32
내 재발률이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암이다. 현재 VT-EBV-N은 지난 9월 임상 2상에서 환자 48명을 대상으로 투약을 완료했으며 경과 관찰 진행 중이다. 연구자주도 임상(1상)에서는 NK/T세포림프종 환자 10명을 대상으로 전체 생존율(OS) 100%, 5년 무진행 생존율(PFS) 90%의 임상 결과를 발표한 바 있다. 김태규...
바이젠셀 "희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" 2023-12-19 10:23:31
바이젠셀 "희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 면역세포치료제 개발 기업 바이젠셀[308080]은 희소 난치성 혈액암인 NK/T 세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 바이젠셀은 유럽에서 비용...
바이젠셀, NK/T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정 2023-12-19 09:36:02
재발률이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암이다. 현재 ‘VT-EBV-N’은 지난 9월 임상 2상에서 환자 48명을 대상으로 투약을 완료한 후 경과 관찰을 진행 중에 있다. 연구자주도 임상(1상)에서는 NK/T세포림프종 환자 10명을 대상으로 전체 생존율(Overall Survival, OS) 100%, 5년 무진행 생존율(Progression-Free Survival,...
툴젠, 유전자치료제 후보물질 美FDA 희귀의약품 지정 2023-12-18 10:43:41
미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 희귀의약품으로 지정되면 허가 기간이 단축되며 시판 후 시장 독점권 등 혜택이 주어진다. 툴젠은 지난 9월 FDA에 제출한 샤르코-마리-투스병(CMT) 치료제 후보물질 'TGT-001'이 지난 14일 희귀의약품 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 희귀의약품 지정제도는...
툴젠, 샤르코마리투스병 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 승인 2023-12-18 10:38:28
치료제(TGT-001)의 희귀의약품 지정 (ODD) 신청이 지난 14일 승인되었다고 밝혔다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정은 환자 수 20만명 이하의 희귀난치성 질환 치료제의 개발 및 신속 허가를 지원하는 제도로, 지정되면 임상비용에 대한 세액 공제, 신약 허가 심사비용 면제, 허가 취득 후 7년간의 시장 독점권 등의 혜택이...
기업은행, 中企 근로자 자녀에 장학금부터 문화예술·스포츠까지 후원 2023-12-12 15:55:35
희귀난치성 및 중증질환을 앓고 있는 중소기업 근로자 가족 124명에게 치료비 6억3000만원을 후원했다. 기업은행은 비인기 스포츠 종목 육성에도 힘을 보태고 있다. 지난해 11월엔 레슬링과 역도 종목의 공식파트너 후원 협약을 맺었다. 기업은행은 레슬링과 역도 종목의 공식파트너로 유소년 유망주 육성, 국가대표팀 지원...
유전자 가위, 희귀병 치료 신세계 열었다 2023-12-11 17:42:12
유전질환을 근본적으로 치료하기 때문에, 다양한 희귀·난치성 유전질환의 새로운 해결책으로 주목받고 있습니다. 국내 기업 툴젠의 경우 유전성 질환 중 발병 빈도가 가장 많다고 알려진 '샤르코마리투스'에 대한 유전자 가위 치료제를 개발하고 있습니다. [이병화 / 툴젠 대표 : 저희들은 샤르코마리투스병에...
바이오 투자 가뭄에 '단비' 올까…운용사가 짚은 포인트는? [남정민의 붐바이오] 2023-11-25 08:52:01
꼽은 투자 분야는 △차세대 치료(희귀질환, 난치성질환, 차세대 백신) △예방 및 관리 영역(예방의학, 유전체분석, 만성질환 관리) △IT와 BT의 융합(반도체 기술을 활용한 BT 등) 입니다. 이날 황만순 한국투자파트너스 대표도 자리해 K-바이오·백신 펀드의 의의에 대해 설명했습니다.기존 바이오 펀드랑 얼핏 보면 별로...
K-바이오·백신펀드, 내년 1000억 투자한다…"민간투자 마중물 기대" 2023-11-24 15:11:53
말했다. 세부 투자 분야로는 △차세대 의료(희귀질환, 난치성질환) △차세대 백신 △예방의학(유전체 분석 및 인공지능) △만성질환 관리기술 △IT(정보통신)기술과 융합된 바이오 기술 등을 꼽았다. 이어 문 상무는 “조합운용팀은 연구개발(R&D), 임상, 사업개발, 기업공개(IPO) 전문가로 구성돼있으며 투자 심사시...
유은희 알트메디칼 대표 "세포기능 개선…치매치료 새로운 길 열겠다" 2023-11-21 18:59:25
찾을 계획”이라고 했다. 파킨슨병 신약 후보물질인 ‘ALT-002’, 말초신경병증 치료제인 ‘ALT-003’도 개발 속도를 높이고 있다. 미토콘드리아 기능 이상으로 생기는 희귀난치성 질환인 멜라스 치료제도 개발 중이다. 유 대표는 “장기적으론 방대한 미토파지 활성화 물질 데이터를 활용해 환자 맞춤형 치료제를 개발하는...