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진원생명과학, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2상 승인받아 2021-09-09 09:02:54
레보비르캡슐│ 캡슐제 │2상(중등│2020-04-│종│ │││30mg││ 증) │ 14 │료│ │││ (클레부딘) │├────┼────┤ │ │││││2상(경증│2021-01-│ │ │││││~중등증)│ 07 │ │ ├────┼────────┼──────┼────┼────┼────┼─┤ │ 3│ 엔지켐...
`먹는 코로나 치료제` 코비블록·피라맥스·레보비르 국내 임상 진행 2021-09-03 15:07:43
피라맥스(알테수네이트, 피로나리딘), 레보비르(클레부딘)가 임상2상을 완료한 상태라고 밝혔다. 중증환자와 관련해 렘데시비르와 코비블록(카모스타트) 병합치료에 대한 임상3상 시험이 진행중이며, 2일 기준 166명의 피험자가 참여하고 있다. 해외 주요국에서 임상3상 시험이 진행중인 경구치료제로는 몰누피라비르,...
[이슈플러스]8월 국산 알약 코로나 치료제 임상 `판가름` 2021-08-09 19:23:26
부광약품은 어떻습니까? <기자>부광약품 레보비르는 캡슐형 제제인데요. 최근 임상2상이 완료됐지만, 최종 결과는 아직 나오지 않았는데요. 지난 5월에 발표한 탑라인 결과만 보면 목표로 삼았던 바이러스 음성 전환율, 그러니까 바이러스가 양성에서 음성으로 나오는 기준을 충족시키지 못했다는 아쉬움이 역시나 있었...
'타미플루'처럼 먹는 코로나 치료제 언제 나오나…국내 임상 6건 2021-06-17 06:00:05
줄이지는 못했다. 부광약품도 먹는 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)의 중등증 환자 대상 임상 2상 시험을 했으나, 애초 목표로 삼은 '음성 전환자 비율'에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 해외에서는 MSD 외에 코로나19 예방 백신을 만든 화이자도 감염 초기 환자의 치료를 위한 알약...
부광약품 2세 김상훈 사장 등 최대주주, 361억원 규모 주식 매도 2021-06-16 14:32:13
가량을 매도했다. 부광약품은 최대 주주 일가의 주식 매도에 대해 "특별관계자 국세 납부 및 부채 상환을 위한 시간 외 장내 매도"라고 설명했다. 현재 부광약품은 B형간염 치료제인 항바이러스제 '레보비르'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중이다. 최근 임상 2상 환자 모집을 완료했다....
부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료 2021-06-11 14:41:13
항바이러스제 레보비르(성분명 클레부딘)를 코로나19 치료제로 개발 중이다. 현재 경증부터 중등증까지의 환자들을 대상으로 코로나 바이러스 감소량을 정량적으로 측정해, 유효성을 평가하는 'CLV-203' 임상을 진행하고 있다. 이전에 실시한 중등증 환자 60명 대상 'CLV-201' 임상에서는 레보비르...
부광약품 `레보비르`, 코로나 치료제 임상 2상 환자모집 완료 2021-06-11 14:36:54
`레보비르(클레부딘)`의 임상 2상 환자모집을 완료했다고 11일 밝혔다. 모집된 환자는 총 104명으로 처음 목표로 한 모집 인원인 80명보다 많았다. 부광약품 측은 추적조사 등 자료 수집이 끝나면 이전 임상 결과와 함께 식품의약품안전처와 향후 진행 과정을 협의할 예정이라고 밝혔다. 현재 임상(CLV-203)은 경증부터...
한국유나이티드제약 코로나19 치료제 임상 2상 시험계획 승인 2021-05-28 17:06:25
10 │부광약품(주)│ 레보비르 │경증 및 중등증 코로나19 환자│2 │2021-01-│ │││ 캡슐30mg │ 대상 시판 의약품(B형간염약)│상│ 07 │ │││(클레부딘)│의 안전성· 유효성 평가 │ ││ ├──┼──────┼─────┼──────────────┼─┼────┤ │ 11 │(주)녹십자웰│ 라이넥주...
부광약품 `레보비르`, 2상 임상서 코로나 바이러스 감소 확인 2021-05-12 20:48:50
`레보비르` 임상 2상 결과, 투약시 코로나19 바이러스가 감소하는 경향을 보였다고 12일 밝혔다. 단, 양성에서 음성으로 바뀐 환자의 비율은 통계적으로 유의하지 않았다. 해당 내용은 2상 임상시험 `CLV-201`의 탑라인 결과다. 61명의 코로나 중등증 환자를 대상으로 진행했으며, 모두 대학병원 음압병동 환자를...
부광약품 코로나 치료제 임상목표 달성못해…"바이러스는 감소" 2021-05-12 17:07:06
임상 시험은 코로나19 중등증 환자 61명을 레보비르 투약군 41명, 위약군 20명으로 나눠 약물의 유효성과 안전성을 분석하는 방식으로 이뤄졌다. 부광약품에 따르면 투약기간 레보비르 투약군에서 위약군보다 코로나19 바이러스가 더 감소하는 경향을 보였다. 고위험군인 고혈압환자군 22명에 대한 하위 집단 분석 결과,...