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"두경부암 백신 임상 성공적"…하루 새 6% 넘게 뛴 모더나 2024-04-10 20:24:20
단독으로 투여할 때보다 자사 백신과 키트루다를 병용 투여할 경우 생존율이 더 높게 나타났다고 밝혔다. 두경부 편평세포암은 머리와 목에 생기는 피부암이다. 구강암 후두암 편도암 등이 이에 해당한다. 이번 임상 결과 병용 투여 시 암세포가 줄어드는 객관적 반응률(ORR)은 약 27%로 집계됐다. 무진행생존기간(PFS)은...
두경부암 백신 임상 성공 소식에…모더나 주가 6% 급등 2024-04-10 12:18:00
투여할 때보다 자사 백신과 머크사의 키트루다를 병용 투여할 경우 생존율이 더 높게 나타났다고 밝혔다. 두경부 편평세포암은 머리와 목에 생기는 피부암이다. 구강암, 후두암, 편도암 등이 이에 해당한다. 이번 임상 결과 병용 투여 시 암세포가 줄어드는 객관적 반응률(ORR)은 약 27%로 집계됐다. 무진행생존기간(PFS)은...
HLB "간암신약, 미 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료" 2024-04-09 16:50:46
권고요법에는 '아바스틴+티쎈트릭', '임핀지+임주도'가 등재돼 있다. 다만 아바스틴 병용요법은 위장관출혈 문제 등으로 최근 시장 점유율이 급격히 하락하고 있고, 임핀지 병용요법은 리보세라닙이나 아바스틴 병용요법에 비해 치료효과가 높지 않다는 한계가 있다. 실제 임상3상 결과에서도 아바스틴...
한미약품 '투스페티닙', 3제 병용 임상 착수…활용도 넓힌다 2024-04-09 14:30:53
삼제 병용요법 파일럿 연구를 진행하겠다는 계획을 밝혔다고 9일 발표했다. TUS는 골수성 악성 종양 표적 치료제다. 하루 한 번 먹는 치료제로 개발하고 있다. 임상 1·2상에서 170명 넘는 중증 재발성 또는 불응성 AML 환자가 TUS 단독 또는 VEN과의 병용 투여를 받았다. 임상 2상 권장 용량인 TUS 80㎎ 단독요법에선 VEN...
보령, 빅씽크와 유방암치료제 공동 판매 2024-04-09 14:12:39
줄일 수 있는 국내 최초이자 유일한 연장 보조요법 치료제라는 점에서 조기 유방암 환자 미충족 수요를 충족하는 역할을 해왔다. 풀베트는 보령에서 출시한 풀베스트란트 성분의 유방암 치료제로, 해당 성분으로는 국내 유일의 제네릭 제품이다. 호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성, 폐경기 이후의 진행성 및 전이성 유방암...
보령, 빅씽크와 유방암치료제 공동 판매 계약 2024-04-09 10:07:31
연장 보조요법 치료제다. 풀베트는 보령에서 출시한 풀베스트란트 성분의 유방암 치료제다. 해당 성분 단일 제네릭이다. 호르몬 수용체 양성과 HER2 음성, 폐경기 이후 진행·전이성 유방암에 단독 또는 병용요법으로 사용할 수 있다. 보령은 기존에 판매하고 있는 젤로다 탁솔 삼페넷에 이어 항암 신약 너링스를 확보하게...
지아이이노베이션, GI-102 피하주사 제형 임상 IND 신청 2024-04-08 11:45:39
단독요법 추가 뿐 아니라 기존 순항중인 정맥주사 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다. 무엇보다 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발 노하우를 통해 피하주사 제형 개발을 완료하여 제형 변경에 따른 로열티 지출이 발생하지 않는 장점을...
HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 효능 입증" 2024-04-08 10:07:31
연구진은 "리보세라닙과 캄렐리주맙은 HAIC과 병용해 탁월한 치료 효과와 높은 안전성을 보였다"며 "비절제성 간암 환자들에 대한 전환치료 옵션이 될 수 있는 가능성이 높다"고 말했다. 한편 HLB는 간암 1차 치료제로 신약허가 후 진행할 다양한 후속 임상 진행방안을 검토중이다. 간암 분야에서는 파트너사인 항서제약이...
HLB "리보세라닙·캄렐리주맙, HAIC 병용 완전관해 16.7%" 2024-04-08 09:54:58
리보세라닙과 캄렐리주맙, 간동맥주입화학요법(HAIC)을 병용한 임상 2상 연구 결과가 공개됐다고 8일 밝혔다. 현재 HLB는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 간암 1차 치료제 미국 신약 허가 절차를 진행 중이다. 이번 임상은 미국 허가 절차와 상관 없는 별도의 임상이다. 공개된 연구 초록(abstract)에 따르면 중국...
연 300억 달러…매출 1위 항암제 복제약 개발 치열한 경쟁 2024-04-07 07:00:02
치료제의 병용 요법에 대한 임상 연구가 활발한 만큼 병용 요법으로 허가받는 사례가 나오면 키트루다 수요는 지금보다 더 늘어날 것으로 예측된다. 키트루다 바이오시밀러를 개발 중인 업체 관계자는 "키트루다 기존 시장을 먼저 공략하고, 승인받은 병용 요법이 생기면 그 시장도 함께 노리는 전략을 취할 것"이라고...