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유럽 신장학회 2024 개막…글로벌 빅파마, 삼성 '출격' 2024-05-23 18:10:58
유일한 의약품이다. 유럽의 경우 aHUS 처방의 50% 가량이 신장내과에서 나온다. 삼성바이오에피스 관계자는 “이번 ERA에 참가해 에피스클리의 효능을 알리고 희귀질환 환자들의 의약품 접근성을 확대할 것”이라고 말했다. 국내 헬스케어 기업 인바디도 ERA 2024에 참가해 체수분측정기를 홍보했다. 신장 질환 환자들은...
바이젠셀, 바이오USA 참석해 글로벌 기업들과 파트너링 추진 2024-05-23 11:13:26
파트너링 미팅을 진행할 예정이다. 지난해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’을 비롯해 제대혈 유래 골수성 억제세포 치료제인 ‘바이메디어’, 감마델타T세포 치료제 ‘바이레인저’ 등 자사가 보유한 플랫폼 기술을 홍보하겠다는 계획이다. 김성종 바이젠셀 경영본부...
바이오젠, 최대 18억 달러에 면역학 생명공학기업 인수 2024-05-23 00:08:10
희귀의약품 지정을 받았다. 또한 신장 이식 환자의 항체 매개 거부반응 치료에 대해 희귀의약품 지정 받았다. HI-Bio는 펠자르타맙을 임상 3상까지 진행할 계획이다. 바이오젠은 희귀질환에 대한 글로벌 개발 및 상용화 역량과 면역학 분야의 과학적 전문성을 활용해 펠자르타맙과 지속적인 개발 가능성이 있는 현재 1상...
테슬라 전기 트럭 ‘세미’ 생산 일정 세부 공개···주가 급등 [美증시 특징주] 2024-05-22 09:00:27
전했습니다. 그러면서 소리오 CEO는 “중국의 의약품 판매와 혁신이 2030년까지 800억 달러의 매출 목표를 달성하는데 도움이 될 것”이라고 설명했습니다. 또한, 기존 포트폴리오를 확장하고 암 치료 및 희귀 질환 분야를 포함해 20개의 새 의약품 출시도 예고했습니다. 아스트라제네카는 오늘 3% 가까이 상승했습니다....
아스트라제네카 "2030년까지 매출 800억 달러 목표" 2024-05-21 22:45:37
의약품, 희귀질환 포트폴리오 성장에 힘입어 매출을 약 75% 증가시켜 800억 달러를 달성하는 것을 목표로 하고 있다고 21일(현지시간) 밝혔다. 영국-스웨덴 제약회사는 지난해 총 매출 458억 1천만 달러를 보고했으며, 2023년에서 2030년 사이에 최소 15개의 신약을 출시할 것으로 전망했다. 파스칼 소리오트(Pascal...
GC녹십자 희귀질환약, 美 FDA 임상 승인 2024-05-20 18:07:07
수요가 높은 분야다. GC1130A는 헤파란황산염을 분해해 증상을 개선하는 것으로 알려졌다. GC녹십자는 이 물질에 대한 전임상 단계 효능과 안전성을 바탕으로 FDA로부터 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정받았다. 유럽의약품청(EMA)에서도 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품에 지정되면 신속 허가 지원,...
GC녹십자, 美FDA서 ICV 방식 희귀질환 치료 후보 임상 진입 승인받아 2024-05-20 15:29:02
되며, 아직 허가된 치료제가 없다고 GC녹십자는 설명했다. GC1130A는 환자의 뇌실에 직접 투여(ICV) 방식의 효소대체요법 치료제로 개발되고 있다. 비임상 단계에서 확인된 효능과 안전성을 바탕으로 미 FDA로부터 희귀의약품과 소아희귀의약품 지정을 받았다. 유럽 의약품청(EMA)도 GC1130A를 희귀의약품으로 지정한 바...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA 승인…연내 임상 돌입 2024-05-20 15:00:22
증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 유럽 의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품으로 지정됐다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부...
동아ST, 일동제약 자회사에 250억 투자…2대 주주 등극 2024-05-20 14:33:33
특히 위암 분야의 경우 2022년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받고 임상연구를 진행중이며, 올해 초 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 표준 치료제 대비 폭넓은 사용 범위와 우수한 치료 효과를 확인한 임상1상 중간 결과를 공개하며 베나다파립의 경쟁력을 드러낸 바 있다. 김민영 동아에스티...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57
FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며, 유럽 EMA로부터도 희귀의약품 (ODD) 지정을 받은 바 있다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세...