한국 바이오산업 정책, 과학적 관점의 접근이 필요 2026-01-27 09:46:50

대응은 우리와 달랐다. 2019년 5월, 스위스 제약사 노바티스의 척수성 근위축증(SMA) 유전자 치료제 졸겐스마(Zolgensma)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 그런데 승인 한 달 후, 제조사의 동물실험 데이터 조작 사실이 드러났다. 하지만 FDA는 승인을 취소하지 않았다. 대신 과학적 검토에 집중했다. 그 결과 제...

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• #한국 바이오산업 #바이오 #규제 #과학적 #안전성 #미국 #개발 #바이오산업 #한국 #제품 #정책

[기고] 바이오 산업 정책, 과학적 관점으로 접근해야 2026-01-25 17:25:59

어떤가. 스위스 제약사 노바티스의 척수성 근위축증 유전자 치료제 졸겐스마가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 후 개발과정에서 동물실험 데이터 조작이 드러났지만 FDA는 승인을 취소하지 않았다. 대신 과학적 검토에 집중했다. 그 결과 제품 안전성에는 문제가 없다고 판단했다. 졸겐스마는 계속 시판돼 2024년까지...

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걷지 못하던 소년, 34억원 주사 맞았더니…'기적'같은 일이 2026-01-01 20:22:00

스위스 제약사 노바티스가 개발한 척수성 근위축증 치료제 '졸겐스마'를 맞게 됐다. 척수성 근위축증은 보통 SMN1 유전자가 제 기능을 하지 못해 생기는데, 이 약은 우리 몸에 SMN1 유전자 대체재를 넣어줌으로써 필요한 단백질을 계속 만들어내는 역할을 한다. 단 한 번의 정맥 주사로도 치료가 가능하다. 그러나...

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• #걷지 못하던 #근육 #척수성 #근위축 #영국 #에드워드

대웅제약, 씨어스테크놀로지·엑소시스템즈와 '스마트병동 통합 솔루션' 개발 맞손 2025-12-11 08:40:30

“엑소시스템즈는 근감소증, 뇌졸중, 척수성 근위축증 등 다양한 신경근육계 질환을 생체신호 기반으로 정량적·객관적으로 분석하는 기술을 개발해 왔다”며 “이번 협력을 통해 당사의 기술이 실제 의료 환경에 적용되는 의미 있는 진전을 이루게 될 것으로 기대한다. 앞으로도 더 많은 질환 영역으로 확장해 나가겠다”...

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• #대웅제약 씨어스테크놀로지엑소시스템즈와 #엑소시스템즈 #솔루션 #환자 #기술 #개발 #대웅제약 #병원 #엑소필

버크셔 13F 공시…알파벳 대규모 매입-[美증시 특징주] 2025-11-17 08:26:30

척수성 근위축증 치료제 때문입니다. 이건 근육이 점점 약해져서 움직임이 어려워지는 병인데요. 스칼러 락이 최근 미국 FDA랑 직접 만나서 이야기를 나눴는데, 분위기가 꽤 긍정적이었다고 합니다. 그래서 이 치료제를 다시 신청해서 내년에 미국에서 출시하는 것도 가능할 것 같다고 했고, 유럽에서도 승인을 받아 내년...

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• #버크셔 13F #주가 #머크 #알파벳 #이유 #시장 #소비자 #매출 #상황

영유아 부모 92% "척수성 근위축증, 신생아 선별검사 항목 포함해야" 2025-10-14 13:05:31

한 인식조사에서 응답자의 92% 이상이 '척수성 근위축증'을 신생아 선별검사 항목에 포함시키는데 동의한다는 결과가 나왔다. 척수성 근위축증은 신체의 모든 근육이 약해지면서 스스로 호흡하기조차 어려워지는 질환이다. 치료를 시작하더라도 이미 손실된 운동신경세포는 다시 살릴 수 없어,  증상...

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• #영유아 부모 #선별검사 #신생아 #대상 #척수성 #지원

미국산 의약품 수입액 1조4천억원…항암제·희귀약 급증 2025-09-17 06:03:01

다수 수입된 것으로 확인됐다. 화이자의 항암 주사제와 노바티스의 척수성근위축증 치료제 '졸겐스마', BMS의 간염 치료제 '바라크루드', 한국MSD의 백신 '로타텍' 등 미국산 수입 의약품 83개 품목은 국내 생산이나 제3국 수입으로는 대체가 불가능하다. 미국산 의약품 의존도가 심화되면 관세...

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• #미국산 의약품 #의약품 #수입 #미국산 #항암제 #국내

'내달 증설 가동' 에스티팜, RNA 상업화 확대로 물량 증가 전망 2025-09-03 15:02:44

불구하고 스핀라자(바이오젠의 척수성 근위축증 치료제), 렉비오(노바티스의 고지혈증 치료제), 라이텔로(제론의 골수 이형성증 치료제), 트린골자(아이오니스의 가족성 킬로미크론혈증 증후군 치료제) 등 상업화 품목군의 올리고뉴클레오타이드 API(원료의약품)를 공급하고 있다. 제품 출시 이후 처방 확대가 이어지면서...

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