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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
1/2a상을 성공적으로 완료했으며, 이러한 안전성·유효성 데이터와 국내 장기 시판 데이터를 근거로 FDA로부터 2상 면제 승인을 받고 3상에 진입했다. 현재는 국내 500명 이상 환자를 대상으로 한 실사용근거(RWE) 연구 데이터도 확보하고 있으며, 이를 기반으로 글로벌 인허가 및 시장 진입 전략을 본격화할 계획이다.
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큐라클, Rivasterat 임상2b상 본격 시동… 글로벌 CRO 계약 2025-12-29 08:53:03
2a상에서 경구용 신약 후보물질 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 입증한 바 있다. 현재 망막질환 치료를 위해 안구 내 직접 주사하는 Anti-VEGF 계열 항체 치료제가 사용되는 가운데, 해당 임상 결과를 계기로 경구용 치료제 등장에 대한 의료계 및 업계의 관심도 높아지고 있다. 이번에 계약을 체결한 시네오스...
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뉴라클제네틱스 "황반변성 치료 후보 NG101의 북미 임상 1·2a상 투약 완료" 2025-12-18 09:55:32
임상 1/2a상 시험의 중간 보고서가 발간될 예정이다. 이후에도 모든 피험자들은 각각 최대 5년간 추적 관찰되며 이를 통해 NG101의 장기적인 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 중간 결과는 내년 3분기께 나올 것으로 전망된다. 김종묵 뉴라클제네틱스 대표는 “20명 피험자 모두에 대한 투약 완료는 NG101 개발의 중요한...
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제이투에이치바이오텍 "MASH 신약 임상2a상서 효과 확인" 2025-12-16 15:47:12
2a상에서 간지방, 간효소, 섬유화, 대사 지표가 동시에 개선되는 결과를 보여 차세대 치료제로서의 가능성을 입증했다고 16일 밝혔다. 제이투에이치바이오텍이 국내 11개 의료기관에서 MASH 위험군 환자 87명을 대상으로 진행한 이번 연구는 비침습 영상기법을 기반으로 12주라는 짧은 기간에 다중 병태 개선을 확인했다는...
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“섬유화도 움직였다”…제이투에이치바이오텍 MASH 후보물질, 단기 임상서 차별화 신호 2025-12-16 10:22:15
2a상에서 간지방, 간효소, 섬유화, 대사 지표가 동시에 개선되는 결과를 보여 차세대 치료제로서의 잠재력을 보였다고 16일 밝혔다. 제이투에이치바이오텍은 국내 11개 의료기관에서 MASH 위험군 환자 87명을 대상으로 이번 임상을 진행했다. 비침습 영상기법을 기반으로 12주라는 짧은 기간에 다중 병태 개선을 확인했다....
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코스닥 입성 앞둔 인제니아…기술성 평가서 '올A' 받아 2025-12-08 17:09:17
1/2a상을 진행 중이며, 초기 안정성과 유효성 면에서 고무적인 결과를 냈다. 지난 10월 미국안과학회(AAO)에서 주요 사례로 발표했다. 내년에는 임상 2b/3상에 진입할 전망이다. 또 다른 핵심 파이프라인인 ‘IGT 303’은 신장질환 치료제로, 호주와 뉴질랜드에서 임상 1/2a상 승인을 받아 지난달 첫 환자 투약을 시작했다....
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[K바이오 뉴프런티어 (25)] 브이에스팜텍 "방사선 치료 효과 높이는 증폭제 개발…해외서 더 주목" 2025-12-03 09:42:59
3상을 진행 중인 NBTXR3는 임상 1상에서 완전관해율 50%를 기록했다. 독일 머크가 개발 중이던 제비나판트는 임상 1/2상에서 52%의 완전관해율을 보였으나 독성 문제로 임상 3상을 중단했다. 박 대표는 "임상 1상 결과는 VS-101이 게임체인저가 될 가능성이 있다는 걸 보여준 것"이라며 "경쟁사들이 주사제로 개발하고 있는...
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압타바이오, 바이오유럽서 글로벌 제약사와 기술수출 논의 2025-11-04 07:48:10
임상 2b상을 국내에서 진행하고 있습니다. 그리고 적응증 확장을 해서 조영제 유발 급성 신손상 치료제로서 임상 2상의 미국과 한국에서 진행하고 있습니다. 그리고 또 다른 녹스(NOX) 플랫폼으로부터 도출된 ABF-101 황반변성 치료제가 있습니다. 그리고 미국 FDA에 임상1상 IND 신청하였고, 10월 중에 승인이 나올 것으로...
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동아쏘시오 3분기 매출 7.2% 증가…동아ST 분기 최고치 2025-10-29 15:27:34
2a상을 완료했다며 다음 달 미국간학회(AASLD) 임상 데이터 발표할 예정이라고 설명했다. 비만 치료제 DA-1726은 다음 달 미국비만학회(Obestyweek)에서 임상 및 전임상 데이터를 발표하고 오는 12월 탑라인 데이터를 발표할 예정이다. 치매치료제 DA-7503은 4분기 임상 1a상 탑라인 데이터를 발표할 예정이라고 회사가...
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[K바이오 뉴프런티어 (21)] 비엔에이치리서치 "원인 단백질 없애고 인지기능 높이고…알츠하이머 정복할 열쇠 찾았다" 2025-09-30 10:04:01
2a상을 진행할 계획이다. 한양대병원 등 5곳에서 실시할 예정이다. 내년 말까지 효능 데이터를 확보하는 게 목표다. 정 대표는 "임상 2a상 결과가 나오면 글로벌 빅파마에 기술수출을 추진할 계획"이라며 "벌써 여러곳에서 관심을 보이고 있다"고 했다. 비엔에이치리서치는 알츠하이머 외에도 파이프라인을 확장하고 있다....
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