셀트리온, `CT-P17` 일본 임상 결과 오리지널 대비 유사성 확인 2023-02-10 09:07:55

대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 제품이다. 셀트리온은 지난해 10월 일본 후생노동성에 CT-P17의 임상 1상 결과와 함께 별도로 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 허가 신청을 완료했으며, 앞서 5월에는 일본류마티스학회(JCR)서 해당 임상 1상...

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• #셀트리온 CTP17 #결과 #임상 #셀트리온 #일본 #허가

셀트리온, 영국 `익수다 테라퓨틱스` 지분 확대 2023-01-25 09:45:41

전달해 항암 효과를 나타내기 때문에 최소의 투여량으로도 최대의 효과를 나타낼 수 있다. 셀트리온은 ADC 분야가 고부가 가치 창출이 가능하면서 기존 항체 치료제 제품과 시너지를 낼 수 있다고 판단, ADC를 신성장동력 중 하나로 선정하고 투자·협업을 진행 중이다. 특히, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암·위암...

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비둘기 몸에 '수상한 꾸러미'…내용물에 교도소 '발칵' 2023-01-14 14:32:56

투여량인 0.03g씩 투여할 시 약 1000회분에 해당하는 양이다. 필로폰 밀반입을 시도한 주동자가 교도소 수감자인지, 아니면 교도소 외부인인지에 대해서는 아직 밝혀지지 않았다. 교도소 측은 캐나다 왕립 기마경찰(RCMP)이 투입돼 캐나다 교정국과의 공동 조사에 착수한 상태라고 밝혔다. 비둘기 등의 조류를 이용한 마약...

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6개월∼4세 대상…영유아용 화이자 백신 국내 첫 도입 2023-01-12 14:43:32

투여량이 12세 이상 투여량의 10분의 1이다. 기본 3회 접종으로 1차 접종 후 3주 뒤 2차 접종을 하고 다시 최소 8주 후 3차 접종을 받아야한다. 허가 당시 제출된 자료에 따르면 미국 내 6개월∼4세 4천526명을 대상으로 임상시험한 결과 백신을 3회 접종한 접종군 3천13명과 위약군 1천513명의 안전성에서 큰 차이가 나지...

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• #6개월4세 대상영유아용 #접종 #백신 #영유아 #화이자 #코로나19 #대상 #예방접종

만 4세 이하 영유아용 백신 첫 도입…'화이자' 40만회분 2023-01-12 12:36:58

시 투여량이 12세 이상 투여량의 10분의 1이다. 해당 제품으로 미국에서 6개월∼4세 영유아 4526명을 대상으로 임상시험한 결과 백신을 3회 접종한 접종군 3013명과 위약군 1513명의 안전성에서 큰 차이가 나지 않았다. 이날 도입한 백신을 실제로 영유아 접종에 활용할지, 활용한다면 언제부터 접종이 시작될지는 아직...

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• #만 4세 #영유아 #백신 #접종

"마취 수술 환자, 수술 전 대마 검사 받아야" 2023-01-05 11:03:39

앞서 대마를 피우거나 먹은 적이 있는지, 투여량은 어느 정도이고 얼마나 자주 사용했는지, 최근에 사용한 일이 있는지를 물어야 한다. 마취 전문의는 이와 함께 대마를 주기적으로 사용하는 사람은 수술 후 통증, 오심, 구토가 매우 심할 수 있으며, 따라서 수술 후 통증 관리를 위해 투약이 더 많이 필요할 수 있다는...

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• #마취 수술 #수술 #마취 #대마

삼성에피스, 휴미라 바이오시밀러 임상일정 4개월 앞당겨 2023-01-01 06:00:01

고농도 제형으로 나뉘는데, 약물 투여량이 적은 고농도 제형이 수요가 높다. 삼성바이오에피스는 두 제형에 대한 바이오시밀러를 모두 개발해 미국식품의약국(FDA)으로부터 허가받았다. 삼성바이오에피스는 미국 파트너사 오가논과 손잡고 올해 7월 하드리마를 출시할 계획이다. 이미 유럽에서는 같은 제품을 마케팅...

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• #삼성에피스 휴미라 #휴미라 #미국 #바이오시밀러 #처방 #하드리마 #피스 #제형

레고켐바이오, 美 암젠에 1.6조원 기술수출 2022-12-23 17:10:07

등 기존 항암제의 부작용을 줄일 수 있다. 적은 투여량으로도 효과를 낼 수 있다. 이 때문에 ADC는 최근 제약·바이오업계에서 큰 주목을 받고 있다. ADC 항암제의 선두주자는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 ‘엔허투’다. 유방암, 폐암 등의 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 유방암 환자의...

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