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강스템바이오텍, 아토피 치료제 임상3상 실패 2019-10-24 19:33:08
강스템바이오텍 관계자는 "올해 7월 승인 받은 아토피피부염 대상 반복투여 임상을 진행함과 동시에 병용요법을 포함한 다양한 용법용량에 대한 임상시험을 통해 2년내에 최적화된 유효성 결과를 도출하겠다"고 말했다. 강스템바이오텍은 아토피 피부염 외에도 류마티스 관절염 환자를 대상으로 '퓨어스템...
강스템바이오텍 "아토피치료제 임상3상 통계 유의성 확보 못해" 2019-10-24 18:36:08
= 강스템바이오텍[217730]은 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했으나 안전성을 입증했다고 24일 공시했다. 회사 측은 "일차유효성 평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다"며 "다만 2차평가 변수에서는...
강스템바이오텍, `퓨어스템 AD` 임상 3상서 효과 입증 실패 2019-10-24 18:34:30
`퓨어스템 AD`가 임상 3상에서 효과 입증에 실패했다. 강스템바이오텍은 퓨어스템 AD의 임상시험을 진행한 결과 일차유효성평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비 통계적 유의미성을 확보하지 못했다고 24일 밝혔다. EASI-50은 아토피 증상이 기준선 보다 50% 이상 감소한 환자의 비율을 의미한다. 이번 임상시험은...
씨젠, 3분기 영업익 180% 급증 예상…유나이티드제약, 올 최대 매출 기대 2019-10-13 15:15:57
있다. 강스템바이오텍은 아토피 치료제 ‘퓨어스템AD’의 상용화를 앞두고 있다. 지난 6월 임상 3상을 마쳤고 내년 식품의약품안전처 품목허가를 신청할 예정이다. 안인기 한국경제TV 파트너는 “류머티즘 관절염 치료제 ‘퓨어스템RA’와 크론병 치료제 ‘퓨어스템CD’ 등도 개발...
[코스피·코스닥 전 거래일(9일) 주요공시] 2019-08-12 06:05:01
퓨어유니맥스[215090], 유니맥스글로벌로 상호 변경 ▲ 금호전기[001210], 보통주 90% 감자 결정 ▲ GKL[114090], 주당 130원 중간배당 결정 ▲ 현대그린푸드[005440], 2분기 영업익 281억원…34% 감소 ▲ 윌비스[008600], 2분기 영업익 5억원…75.9% 감소 ▲ 한국가스공사[036460], 2분기 영업익 2천47억원…1천240% 증가...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(10일) 2019-07-10 15:56:29
퓨어유니맥│104,000 │234,487 │ ││ │ │스 │ │ │ ├──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┤ │에이스테크 │146,501 │141,326 │서암기계공업│103,408 │139,566 │ ├──────┼─────┼─────┼──────┼─────┼─────┤...
09일, 외국인 코스닥에서 유비쿼스홀딩스(+2.26%), 케이엠더블유(+2.56%) 등 순매수 2019-07-09 18:35:14
강스템바이오텍, nhn한국사이버결제, 리퓨어유니맥스, 메디톡스, 에이스테크, 슈피겐코리아등이다. 이중에 제약 업종에 속한 종목이 4개 포함되어 있다. 유비쿼스홀딩스, 케이엠더블유, 리퓨어유니맥스 등은 전일 대비 주가가 상승했고, 웹케시, 테스나, 강스템바이오텍 등은 주가가 하락했다. [07월09일]코스닥 외국인...
강스템바이오텍, 제3자 배정 유상증자 부담에 급락 2019-07-04 16:39:59
강스템바이오텍이 제 3자 배정 유상증자에 대한 부담으로 주가가 급락했다. 강스템바이오텍은 18개 기관투자자를 대상으로 480억원 규모의 제3자 배정 유상증자(상환의무가 없는 전환우선주 발행)를 실시했다. 회사측은 이번 제3자 배정 유상증자를 토대로 자기자본확충을 통한 재무안정성을 확보하고, 국내 출시를 앞둔...
에이치엘비發 바이오주 투자심리 '공황' 2019-06-28 11:03:35
안전성 데이터 수집도 진행중입니다. 또 강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제 `퓨어스템-AD주` 국내 3상 결과를 연말에 공개합니다. 이번 임상에는197명의 중증도 이상 만성 아토피피부염 성인환자가 참여했고, 3상은 종료된 상태로 데이터 취합 중입니다. <앵커> 에이치엘비는 오늘도 하한가를 기록하고 있는데,...
강스템바이오텍, 아토피 신약 '퓨어스템 AD' 국내 임상 3상 종료 2019-06-24 11:52:40
스템바이오텍(대표이사 이태화)은 지난 20일 세계 최초 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 ad주’의 국내 임상 3상 시험의 대상자 평가가 종료됐다고 24일 밝혔다.‘퓨어스템 ad주’는 2017년 12월 식약처로부터 3상 임상시험계획(ind)에 대한 승인을 받아 서울 성모병원, 서울대학교병원, 서울...