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혁신 기술 막는 의료기기 규제 대못…환자도 병원도 불편 가중 2025-10-09 15:41:31
혁신의료기기가 기존 규제 체계와 충돌하면서 시장 진입과 환자 치료 모두가 어려움을 겪고 있다. 병원에 도입돼도 환자치료에 사용할 수 없는 수술로봇 보건복지부는 2023년 개정된 ‘혁신의료기술 평가 및 실시 규정’을 통해 안전성과 잠재성을 평가하고 시장 선진입을 허용하고 있으나, 기업들은 여전히 실질적인 시장...
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[르포] "휴일 없다"…K-바이오, 일본서 글로벌 고객 공략 2025-10-08 17:00:01
들어오는 길을 택했다"며 "재생의료가 20년 넘 일본에서 PMDA(의약품의료기기종합기구·식약처 격)가 승인하면 미국 FDA가 승인할 가능성이 높아 일에 진출했다"고 말했다. 이곳에서는 9일부터 이틀간 'K-Startup@bio IR DAY' 행사를 통해 프로앱텍, 시프트바이오, 큐피크바이오, 엑솔런스, 에스엠엘바이오팜, 씨위...
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대구시, 산업부 AI 팩토리 선도사업 최종 선정 2025-10-02 14:33:12
가능할 전망이다. 대구시는 지난해 의료기기 분야에 이어 올해 고성능 반도체 기반 PCB 분야까지 연속 선정되면서, AI 전환의 대상과 범위를 확장해 지역 제조산업 전반의 혁신을 가속화하고 있다. 앞으로는 AI 팩토리 사업을 중심으로 ▲지역 유망 제조기업 참여 확대 ▲제조AI 전문인력 양성 ▲5대 신산업(미래모빌리티,...
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리브스메드, 특허분쟁 승소…"의료기기 경쟁 우위 확보" 2025-10-01 15:27:33
한편, 의료기기 산업 선도기업으로서의 입지를 공고히 한다는 계획이다. 장동규 리브스메드 상무는 "리브스메드는 독자적 기술력을 바탕으로 성장해왔고, 중요한 국면에서 제기된 부당한 주장에도 흔들림 없이 확고한 원칙에 따라 대응해왔다"며 "앞으로도 지속적인 기술혁신과 철저한 지식재산권 관리, 그리고 글로벌...
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‘액티브 ETF’ 펀드매니저 3인방…지수 뛰어넘는 수익률 비결은 2025-10-01 09:43:14
“저희 펀드의 톱5 종목에는 주로 미용·의료기기, 조선, 방위산업 관련 기업들이 포함돼 있다. 미용·의료기기 부문은 글로벌 트렌드와 맞닿아 있다. 사람들의 아름다움에 대한 욕구는 끝이 없고, 한국은 미용과 성형 강국으로서 품질 대비 가성비까지 갖추고 있다. 조선·방산 부문 역시 전통적...
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SK바이오팜 '세노바메이트' 동북아 뇌전증 시장 확장 2025-09-30 16:45:53
의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. 일본의 뇌전증 환자 수는 약 100만 명 수준이며, 이 중 30%는 기존 항경련제 치료가 어렵다고 알려졌다. 이번 NDA 제출은 세노바메이트 임상 3상 연구를 바탕으로 한다. 한국, 중국, 일본 성인 부분...
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SK바이오팜, '세노바메이트' 일본 NDA 파트너사 통해 제출 2025-09-30 13:58:39
'오노약품공업(Ono Pharmaceutical)'이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. 일본의 뇌전증 환자 수는 약 100만 명에 달하며, 이 중 30%는 기존 항경련제로 치료 효과를 보지 못하는 것으로 알려져 있다. 이번 NDA...
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지오영 상징 '인천센터' 리뉴얼, 3PL·4PL 전용 전략 기지 전환 2025-09-30 09:22:46
및 의료기기 시장의 수요 증가에 선제 대응하고 수도권 지역 운송의 효율성을 높이기 위해 냉장 물류 기지를 대폭 확대했다. 지오영은 단순 물류 대행을 넘어 수요예측 기반 전략 운영, 고도화된 전자기술(IT) 시스템 접목, 공급망 전반에 걸친 컨설팅 제공 등, 고객의 SCM(공급체인 관리) 전반에 관여하는 '통합 물류...
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일대일로의 중추에서 레드테크의 거점으로 떠오른 산둥성 2025-09-29 13:08:33
80% 이상을 기업이 주도하고 있다"며 "기업이 혁신의 주역이 되도록 하고 있으며, 정부는 산업 밸류 체인의 취약한 부분을 찾아 해결하는 데 집중하고 있다"고 말했다. 한 예로 산둥성 지난에 있는 프레다바이오테크놀로지는 화장품 연구개발(R&D)과 지능형 제조의 선두주자다. 글로벌 대표 히알루론산(HA) 제조 업체이기도...
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베이징·상하이 심장부에 '테크 기지'…2만개 첨단기업, 365일 '혁신 전쟁' 2025-09-28 18:10:29
혁신 공간’도 운영한다. 인공지능(AI), 자율주행, 신소재 분야 등의 첨단 기업 2600여 개가 입주했다. 중관춘발전그룹은 기술 개발과 기술 상업화도 도와준다. 전력·AI·의료기기·바이오의약 등 38개 ‘중심 기술 플랫폼’을 구축해 입주 기업이 값비싼 실험 장비 없이도 반도체 칩 시험·검증 등 연구개발을 이어갈 수...
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