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미래셀바이오, 간질성방광염 임상1/2a상 성공 2025-07-01 16:32:37
통해 조건부 품목허가를 통한 상용화가 가능한 상황이다. 김은영, 정형민 공동대표는 "간질성방광염(IC) 환자에 세포치료제 투약으로 빈뇨와 통증억제 효과를 포함한 약리적 유효성을 입증한 만큼 향후 상위 임상시험에서는 허너 병변이 없는 방광통증증후군(BPS) 환자를 포함하는 시험대상자 규모 확대를 통해 MR-MC-01...
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미래셀바이오, 간질성방광염 줄기세포치표제 세계 첫 임상 성공 2025-07-01 13:30:01
조건부 품목허가를 통해 조기 상용화에 나선다는 계획이다. 김은영·정형민 공동대표는 “이번 임상은 줄기세포치료제가 간질성방광염의 통증 완화와 병변 회복에 효과가 있음을 입증했다”며 “향후 허너 병변이 없는 방광통증증후군(BPS) 환자까지 시험 대상을 확대해 유효성을 보다 확증할 것”이라고 밝혔다. 이번...
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27일까지 분양공고 단지, 잔금 6억 이상 대출 2025-06-30 17:41:49
밖에 소유권 이전 조건부 전세대출도 대책이 발표된 27일이 기준점이 된다는 게 금융위 설명이다. 신규 입주 아파트 단지는 수분양자를 대상으로 하는 대출이 아니라 세입자 대상 대출이기 때문에 입주자모집 공고일과 무관하게 임대차계약 체결일을 기준으로 삼는다. 토지거래허가제 지역 내 주택은 해당 지방자치단체에...
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지아이이노베이션 "2028년까지 GI-102 FDA 승인 목표" 2025-06-30 17:24:02
허가를 이뤄내겠다고 역설했다. GI-102는 면역세포 수를 평균 5배 증가시키는 면역항암제 후보물질이다. 진행성 또는 전이성 육종에 대해 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. FDA 가속 승인은 중대한 질병에 대한 치료제를 빠르게 시장에 공급하기 위한 제도다. 최종 임상 결과 대신, 임상적 대리 지표 등을 기반으로 조건부...
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지아이이노베이션 "3년 내 면역항암제 FDA 가속 승인 목표" 2025-06-30 15:54:13
최종 임상 효능 대신 임상적 대리 지표 등을 기반으로 조건부 승인을 내린 뒤 후속 시험을 통해 추가적 효과를 입증하도록 하는 방식이다. 장 대표는 "국내 바이오텍의 지속 가능한 성장을 위해 필요한 건 제품의 성공적인 상업화"라며 "2028년까지 GI-102에 대한 FDA 가속 승인 및 시판 허가를 이뤄낼 것"이라고 말했다....
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사실상 수도권 전역 토허제…"현금 부자만 살판 나" 2025-06-27 16:43:02
대출 등 정책대출 한도가 줄고, 소유권 이전 조건부 전세대출도 막힌다. 이재명 정부가 출범 23일 만에 이같은 고강도 규제 카드를 꺼내 든 건 최근 서울 아파트값 급등세가 심상치 않다고 판단한 것으로 풀이된다. 사실상 첫 부동산 대책이지만 공급 확대 방안은 빠졌고, 세금으로 집값을 잡지 않겠다고 공약한 만큼 대출...
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"인수자 선정 절차 참여하게 해달라"…홈플러스-채권단 '기싸움' 2025-06-24 16:35:15
전 M&A 허가 전 진행한 의견조회에서 M&A에 동의한다는 취지로 회신했다. 다만 협의회는 '스토킹호스(조건부 인수계약 체결 뒤 공개입찰 병행) 계약 준비 단계에서 복수의 투자의향자가 있을 경우 조건부 투자자 선정 절차에 채권자협의회의 평가위원 참여가 필요하다'는 의견을 낸 것으로 파악됐다. 공개경쟁입찰...
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홈플러스 인가前 M&A 추진…매각주관사에 삼일회계법인 2025-06-20 17:56:57
허가를 신청했다. 홈플러스는 청산가치(약 3조6816억원)가 계속기업가치(약 2조5059억원)를 웃돈다며 “순자산과 청산가치가 충분한 만큼 인가 전 M&A를 통해 회생담보권과 회생채권을 조기 변제하고 이해관계인에게 유리한 조건으로 매각하겠다”고 주장했다. 법원은 채권자협의회와 법원 관리위원회 의견 조회를 거쳐...
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법원, 홈플러스 회생계획 인가 전 M&A·매각주간사 선정 허가(종합2보) 2025-06-20 17:22:27
선정 허가를 신청했다. 당시 홈플러스는 회사의 청산가치(약 3조 6천816억원)가 계속기업가치(약 2조 5천59억원)를 상회하는 점을 언급하며 "순자산과 청산가치가 충분한 만큼 인가 전 M&A를 통해 회생담보권과 회생채권을 조기변제하고 회사의 채권자·근로자 등 이해관계인에게 유리한 조건으로 매각하겠다"고 주장했다....
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법원, 홈플러스 인가 전 M&A 허가…"3개월 내 결론" 2025-06-20 16:36:42
홈플러스의 회생계획 인가 전 인수합병(M&A)을 허가했다. 매각 주관사에는 조사위원을 맡았던 삼일회계법인이 선정됐다. M&A 관련 절차가 간소화되면서 이르면 이달 말 곧바로 인수의향서(LOI) 접수가 시작될 전망이다. 20일 서울회생법원은 홈플러스의 인가 전 M&A 추진과 매각주관사 선정 허가 결정을 내렸다고 밝혔다....
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