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"공동개발 코로나 치료제 긴급사용 승인"...일동제약, 급등세 2022-11-23 09:23:15
조코바가 코로나19 증상의 개선을 앞당기는 유효성이 있다는 데 의견을 모았다. 이날 전문가 심의 위원회에서 승인을 찬성함에 따라 추후 일본 허가당국이 승인 여부를 최종 결정하게 된다. 조코바는 경증~중등증의 코로나19 환자를 치료하는 경구용 코로나19 치료제다. 코로나19를 일으키는 바이러스가 가진 단백질...
日, 일동제약 먹는 코로나 치료제 `조코바` 사용 승인 2022-11-22 20:51:31
등에서 총 1천821명의 경증 및 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 진행한 임상 2·3상 시험에서 조코바의 우수한 항바이러스 효과를 확인했다고 밝혔다. 후생노동성은 사용 승인 후 시오노기제약에서 조코바 100만 명분을 구매하는 계약을 이미 체결해 앞으로 일본 의료 기관 등에 공급될 전망이다. (사진=연합뉴스)
日정부, 일동제약·시오노기 개발 먹는 코로나 치료제 사용 승인 2022-11-22 20:14:18
및 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 진행한 임상 2·3상 시험에서 조코바의 우수한 항바이러스 효과를 확인했다고 밝혔다. NHK는 "조코바는 일본 제약사가 개발한 최초의 먹는 코로나19 치료제"라며 "조코바는 코로나19 경증 단계부터 복용할 수 있는 치료제로 중증화 위험도가 높은 환자를 대상으로 하는 기존 치료제와...
日 후생노동성, 시오노기-일동제약 코로나藥 긴급사용승인 2022-11-22 20:01:25
감염된 경증, 중등증 환자가 하루 한번, 5일 간 복용하는 먹는 치료제다. 시오노기 측은 임상시험을 통해 이 치료제를 복용하면 기침, 발열, 콧물 등의 증상 개선 시기를 단축할 수 있다는 것을 입증했다. 치료제를 복용한 환자는 몸 속 바이러스도 빠르게 사라졌다. 일본 후생노동성이 조코바를 사용승인하면서 국내 도입...
日 전문가위원회, 시오노기-일동제약 먹는 코로나藥 승인 허용 2022-11-22 19:32:42
경증, 중등증 환자가 하루 한번, 5일 간 복용하는 먹는 치료제다. 시오노기 측은 임상시험을 통해 이 치료제를 복용하면 기침, 발열, 콧물 등의 증상 개선 시기를 단축할 수 있다는 것을 입증했다. 치료제를 복용한 환자는 몸 속 바이러스도 빠르게 사라졌다. 일본 후생노동성이 조코바를 사용승인할 가능성이 높아지면서...
“알츠하이머 치료제 임상 발표 주목…삼바·에이비엘 수혜 기대” 2022-11-22 08:24:37
아닌 경구제며, 알츠하이머 경증~중등증 환자 대상이라는 점에서 경쟁력을 갖췄다”며 “임상 디자인의 문제로 위약군과 비교를 못한다는 점은 아쉽지만, 처음으로 타우 표적 치료제의 가능성을 확인했다는 점은 긍정적”이라고 말했다. 이어 “애매한 3상 결과에도 아두헬름이 시판 허가를 받은 이후 중추신경계 약물의...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1,2a상 시험 승인 2022-11-16 10:00:45
3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자를 대상으로, 무릎관절강내 퓨어스템-오에이 키트를 단회 투여한 후 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및 통증관리의 유효성을 탐색한다. ‘퓨어스템-오에이 키트’는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합제제로, 수술없이...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
국제표준기준(ICRS) 3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자를 대상으로 진행된다. 무릎관절강 내 퓨어스템-오에이 키트주를 단회 투여한 후 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및 통증관리의 유효성을 탐색한다. 1상에서는 최대 18명의 골관절염 환자에게서 저용량 중용량 고용량에 대한 내약성과 안전성을...
유한양행, YH12852 위무력증 환자 대상 위배출 개선 임상데이터 확보 2022-11-10 15:38:03
라이선스-아웃한 신약후보물질 YH12852(PCS12852)의 중등증(moderate) 또는 증증(severe) 위무력증 환자 대상 임상2a상에서 위배출 기능 개선 관련 긍정적인 임상 결과를 확보했다고 10일 밝혔다. 이번 임상시험은 YH12852의 안전성, 약동학적 특성 및 위배출률 및 위무력 증세에 대한 효능을 평가하고자 이중 맹검, 위약...
유한양행 "미국 기술수출 신약, 임상2a상에서 긍정적 결과" 2022-11-10 11:13:25
대조, 무작위 배정 방식으로 4주간 진행됐다. 중등증·중증 환자에게 위약 또는 2가지 용량의 YH12852를 투여하는 방식으로 이뤄졌다. 임상 결과에 따르면 임상 참가자에게 기존 5-HT4 작용제의 부작용으로 꼽히는 심혈관 이상반응이 나타나지 않았으며, 발생한 이상반응도 경증이나 중등증에 머물러 후유증이 남지 않았다....