SK플라즈마, 인도네시아 자국민 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출 2025-12-04 09:26:23

코어 인도네시아를 ‘혈장분획제제 자급화 프로젝트’ 사업자로 지정한 데 따른 것이다. 당시 현지 생산 인프라 구축 전까지는 자국민 혈장을 활용한 CMO(Contract Manufacturing Organization, 의약품 수탁 생산)를 통해 인도네시아에 완제품을 공급하기로 했다. 이에 따라 지난 4월 인도네시아 측이 SK플라즈마에 자국민...

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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06

간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정 시 개발사는 ▲FDA와의 상시적 소통 채널 확보 ▲임상시험 설계 및 개발 전략에 대한 조기 협의 ▲우선심사(Priority Review) 및 가속승인(Accelerated Approval) 가능성 확대 ▲순차심사(Rolling Review) 등의 혜택을 받을 수 있다. 이에 따라 개발사는...

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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51

등 혜택을 받을 수 있으며 허가까지 이어지는 전체 개발기간을 실질적으로 크게 단축할 수 있다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현에 따른 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션이다. 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상...

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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10

개발기간을 실질적으로 크게 단축시킬 수 있는 제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현하면서 과거 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자...

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[마켓人] 박성진 키움증권 상무 "모험자본에 2028년까지 누적 3조원 공급" 2025-12-04 07:10:00

발행어음 상품(수시형·기간형)을 출시할 예정이다. 온라인 증권사로서 지점 관련 유지비, 수수료 등 고정 비용이 타사 대비 낮기 때문에 고객에게 보다 경쟁력 있는 금리를 제공할 수 있을 것이다. 만기일도 직접 고객이 지정할 수 있게 해 고객의 편의성이 높일 계획이다. -- 5번째 발행어음 사업자이고 인가 대기 중인...

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에코디자인, 수면 위 부상…포장재 정보 공개 의무도 적용[2026 ESG 키워드⑤] 2025-12-04 06:00:09

기간을 두고 일반 규정이 적용된다. 2026년 8월 12일부터 포장·설계에 대한 핵심 의무가 적용되기 시작한다. 이날부터는 PPWR 기준으로 포장을 설계, 문서화, 표시해야 한다. 다만 재사용 목표, 재활용 함량 의무, 디지털 라벨 등은 2027년부터 2030년 이후 단계적 적용된다. 한국 기업도 규제 적용 대상 두 규정 모두...

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김윤덕 국토장관, 평촌신도시 방문…"노후주택정비 절차 간소화" 2025-12-03 14:17:12

대해 "각종 행정 절차를 간소화해 사업 기간을 획기적으로 단축하겠다"고 말했다. 김 장관은 이날 경기도 안양시 동안구 평촌신도시 선도지구 정비 사업장을 방문해 사업 추진 현황을 점검한 뒤 주민 간담회에서 이같이 밝혔다. 김 장관은 "노후계획도시정비법 제정과 선도지구 지정을 통해 열악했던 신도시의 주거 환경을...

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"KBO 후원효과 年 3500억…20년 동행 안할 이유 없었죠" 2025-12-03 13:22:02

X 야구왕’을 프로야구 정규리그 기간에 계속 판매할 계획이다. 신한은행 앱인 신한쏠(SOL)뱅크에 구축한 플랫폼 ‘쏠야구’에서도 야구 팬들이 즐길만한 콘텐츠를 준비하고 있다. 본인이 지정한 선수들이 실제 경기에서 거둔 성적으로 산정한 점수가 가장 높은 고객에게 프로야구 관람권 등의 경품을 제공하는 방식 등을...

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신흥3구역, 대우건설 시공으로 정비사업 본격 추진 2025-12-03 11:23:19

경험이 풍부한 LH가 지난해 2월 사업시행자로 지정된 후 지난 6월 입찰공고와 11월 토지등 소유자전체회의를 통해 시공자 선정을 빠르게 통과시켰다. LH는 ‘9·7 주택공급 확대방안’에 따라 조기 착공할 수 있도록 신속하게 추진할 계획이라고 밝혔다. 공공참여 재개발은 LH의 공정성, 투명성, 전문적인 사업관리를 통해...

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