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GC녹십자, '알라질증후군 치료제' 국내 첫 건강보험 급여 적용 2026-01-02 13:18:16
희귀질환 영역에서 의미 있는 전환점이 될 것으로 평가된다. 리브말리액은 담즙산의 장내 재흡수를 억제하는 기전의 혁신적 치료제로, 알라질증후군 환자에게 나타나는 담즙정체성 소양증을 개선하는 데 사용된다. 리브말리액 임상시험군과 외부 자연사 코호트(GALA)를 비교분석한 결과, 리브말리액 치료군은 비교군 대비...
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GC녹십자, 알라질증후군 치료제 국내 첫 건보 급여 적용 2026-01-02 09:47:51
발병해 만성 간질환을 유발하는 희귀 유전질환으로 극심한 소양증과 성장 장애 등을 동반한다. 리브말리액은 담즙산의 장내 재흡수를 억제하는 기전의 치료제로 알라질증후군 환자에게 나타나는 담즙정체성 소양증을 개선하는 데 사용된다. GC녹십자는 "그동안 치료 선택지가 제한적이었던 소아 희귀질환 영역에서 의미...
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아스트로젠, 자폐스펙트럼장애 치료제 중동 16개국 기술 이전 2026-01-02 07:00:03
4월 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받았다고 회사가 전했다. 아스트로젠은 국내 허가 진행과 함께 미국 FDA와 사전 IND 미팅을 완료했으며, 유럽 EMA, 중국 NMPA와 규제 협의도 준비 중이다. 시가라 메드팜은 중동 최대 규모의 헬스케어 유통사인 시가라 그룹 자회사로, 사우디아라비아 식약처(SFDA)에 등록된 의약품 수...
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걷지 못하던 소년, 34억원 주사 맞았더니…'기적'같은 일이 2026-01-01 20:22:00
희귀 질환인 척수성 근위축증(SMA)을 앓고 있는 영국의 5세 소년이 '세계에서 가장 비싼' 유전자 치료제를 맞은 지 4년 만에 기적적으로 걷게 되었다. 31일 영국 BBC는 이 소년이 이젠 혼자 걷고 수영도 할 수 있을 만큼 회복했다고 보도했다. 소년의 이름은 에드워드 윌리스-홀(Willis-Hall). 태어난 지 두 달쯤...
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NASA 최대 도서관, 정부 예산삭감 속 폐관…"자료 소실 우려" 2026-01-01 11:06:05
NASA 임무 과정에서 수행된 실험 문건 등 희귀한 역사 자료들도 비치돼 있다. 고더드 센터에서 일하다 올해 퇴직한 행성 과학자 데이브 윌리엄스는 이 도서관에 있는 과거 문헌들에 대해 "오래된 자료들은 디지털 형식으로 전환되지 않았으며 이런 자료들은 온라인에서 쉽게 구할 수 없다"며 "역사를 잃어버리면 같은 실수...
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[신년사] 오유경 식약처장 "AI로 식품 안전 강화·복제약 개발 지원" 2026-01-01 06:00:04
희귀·난치질환 치료제의 정부 직접 공급과 필수의약품 공공 생산 강화를 통해 환자의 치료 기회도 넓힐 계획"이라고 강조했다. 의약품 개발도 지원한다. 오 처장은 "420일이 걸리던 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등의 허가·심사를 세계에서 가장 빠른 240일 이내로 대폭 단축할 것"이라며 "AI 기반 허가·심사 지원...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] AI 기반 AAV 벡터 플랫폼 개발하는 바이오 벤처기업 ‘제닉스큐어’ 2025-12-31 22:34:03
‘2024 아기유니콘 사업’ 선정, GXC-301 미국 FDA 희귀소아질환의약품, 희귀의약품 지정, 2024년 중소기업기술혁신개발사업 ‘시장확대형’ 과제 선정(중소벤처기업부), 라포라병 치료제 후보물질 GXC301 특허 등록, 2025 창업도약패키지 사업 선정 (중소벤처기업부), 2025 중소기업기술혁신개발사업...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35
있다. 셀랩메드의 CLM-103 치료제는 희귀의약품에 속하기 때문에 대규모의 생산설비를 갖추지 않고도 국내에서 생산, 유통이 가능한 특성을 가진 의약품이다. 국내외 시장을 각각 다른 전략으로 접근하고 있으며, 직접 판매와 전략적 파트너십을 병행하는 형태로 판로 개척 및 마케팅 활동을 준비하고 있다. 국내의 경우...
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케네디 외손녀 35세에 희귀암 별세 2025-12-31 16:43:32
존 F 케네디 전 미국 대통령의 외손녀인 타티아나 슐로스버그가 35세의 나이로 30일(현지시간) 별세했다. 슐로스버그는 케네디 전 대통령 장녀인 캐럴라인의 둘째 딸로, 환경 전문 기자로 활동했다. 그는 희소 돌연변이를 동반한 급성골수성백혈병(AML)으로 투병해 왔다. 슐로스버그의 사망은 케네디 전 대통령과 그의...
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[새해 달라지는 것] 국가필수의약품 주문생산 확대…안정공급 강화 2025-12-31 09:00:08
▲ 희귀·난치질환자 필요 의료기기 공급 확대 = 국내 공급중단 예정된 의료기기를 신속히 희소·긴급도입 필요 의료기기로 전환할 수 있도록 사전검토 절차를 마련하고 공급 대상 품목을 확대한다. ▲ 의무입원·격리치료 대상 감염병 정비 = 그간 장티푸스, A형간염 등 수인성·식품매개감염병에 감염되면 의무적으로...
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