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셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16
연령관련 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에 대해 허가를 획득했다. 셀트리온은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성을 확인한 바 있다. 이 같은 결과를 토대로 셀트리온은 지난해...
'적자에도 PER' 로킷헬스케어…IPO 한파 속 투자자 설득할까 2025-02-11 15:48:27
재생치료 플랫폼 기업을 표방한다. 당뇨병성 족부궤양을 치료하는 피부재생플랫폼을 개발했다는 설명이다. 하지만 오스테오닉은 정형외과용 임플란트 업체다. 화장품 브랜드 ‘리쥬란’으로 유명한 파마리서치는 의료기기, 의약품 등을 만드는 기업이다. SK증권은 증권신고서에서 “선정된 3개사는 신체 재활 및 재생과 ...
큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
미팅을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. FDA의 Type C 미팅은 개발사의 요청에 따라 진행되는 비정례적 회의로, 신약 개발 과정에서 규제 기관과 사전 협의를 통해 임상 및 허가 전략을 구체화하는 절차다. CU06은 큐라클이 당뇨병성 황반부종 적응증으로 임상 2b상을 진행하는 세계 최초의 경구용 망막질환 치료제로,...
새롭게 밝혀진 홍삼의 효능…혈당 조절, 식욕 억제 관여 호르몬 GLP-1 분비 개선 2025-02-11 11:07:49
의미다. 2022년 대한당뇨병학회에 따르면 국내 당뇨병 유병률은 2012년 11.8%에서 2020년 16.7%로 가파르게 상승했다. 당뇨병은 눈, 신장, 신경, 심장, 뇌, 말초혈관 등에 합병증을 일으킨다. 심근경색, 뇌졸중, 당뇨병성 신증, 암, 치매 발병률 등을 높이기도 한다. 홍삼은 혈당과 인슐린 저항성은 물론 GLP-1 바이오마커...
큐라클 "망막질환치료제 CU06, 시신경 세포 보호효과 확인" 2025-02-07 11:00:48
망막 내 염증 반응을 유발하는 신경교 세포의 과활성 억제 효과도 관찰됐다. 큐라클 연구진은 "CU06이 기존 경구용 치료제들과 달리 시력 개선 효과를 보인 것은 당뇨 등으로 손상된 혈관의 정상화를 통해 시신경 세포를 보호하는 작용이 이루어졌기 때문"이라며 "이번 연구 결과를 바탕으로 CU06이 당뇨로 인한 망막병증,...
부광약품, 3년만에 실적 턴어라운드…"5년 후 10대 제약사 목표" 2025-02-06 22:10:39
성장과 관련해 부광약품은 당뇨병성 신경병증 치료제인 덱시드와 치옥타시드의 매출이 전년 대비 181% 증가했으며, 라투다 등 중추신경계(CNS) 전문의약품도 42% 성장해 견인했다고 밝혔다. 라투다는 지난해 서울대병원 등 26개 이상 종합병원에서 처방하며, 94개 종합병원에서 약사 심의를 통과했다. 이날 컨퍼런스콜을...
부광약품, 작년 영업이익 16억원…3년만에 흑자 전환 2025-02-06 16:49:05
전환했다. 부광약품은 당뇨병성 신경병증 치료제인 '덱시드'(성분 알티옥트산트로메타민염)와 '치옥타시드'(성분 티옥트산)가 실적 성장을 견인했다고 전했다. 중추신경계(CNS) 전략 품목의 매출이 전년 대비 42% 증가하는 등 CNS 전문의약품(ETC)도 흑자전환에 기여했다. 부광약품 이제영 대표는 "새로운...
서희원 사망케 한 '급성 폐렴'…60대 이상 치사율 30% [건강!톡] 2025-02-03 20:22:01
성 질환으로, 치사율은 환자의 상태와 치료의 적절성에 따라 달라진다 여러 요인이 이에 영향을 미치는데, 먼저 연령은 중요한 요인 중 하나다. 30~40대는 폐렴에 걸려도 사망 확률이 낮지만 60대가 넘어가면 치사율이 30%가 넘고, 80대 이상은 거의 50%의 치사율을 보이는 것으로 알려졌다. 어린이나 노인은 면역력이 약해...
안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 치료제 美 임상 실패 2025-02-02 17:28:45
66명을 대상으로 12주 동안 임상시험을 했다. 이번 임상시험 성패를 가름한 1차 평가지표는 상처가 완전히 봉합된 환자의 비율이었다. 그 결과 대조군(하이드로겔 시트 처치)에선 환자 중 60%의 상처가 완전히 봉합된 반면, ALLO-ASC-SHEET로 치료받은 환자 중엔 봉합된 환자 비율이 45.7%에 그쳤다. 비교적 궤양이 심하지...
美버텍스 비마약성진통제 신약, FDA 문턱 넘었다 2025-01-31 11:08:34
때문이다. FDA 승인에 따르면 중등증 이상 급성 통증이 있는 성인은 하루 두 번 저나백스를 복용할 수 있다. 저나백스는 먹는 약으로 가정에서도 간편하게 이용할 수 있다. 버텍스는 저나백스를 말초신경병성 통증(PNP) 치료제로도 쓸 수 있도록 적응증 확대에 나섰다. 당뇨병성 말초 신경병증 치료제로 임상 개발 중이며,...