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제넥신 "바이오프로탁 기술수출할 것" 2025-09-29 17:00:37
많으면서도 치료 대안이 부족한 폐편평세포암을 첫 목표로 선택했다. 최 대표는 “다국적제약사가 요구하는 독성 데이터가 내년 1분기 나오기 때문에 이후 전임상 단계에서 LO 사례를 만들겠다”고 했다. 제넥신은 자가면역질환과 항암제 양쪽으로 쓸 수 있는 바이오프로탁 두 번째 후보물질 ‘GX-BP2’ 개발에도 속도를...
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아이진 "고성능 재조합 보툴리눔톡신 개발해 2년 내 수익화" 2025-09-29 16:20:48
연구기업 엠브릭스로부터 재조합 보툴리눔톡신 제제 후보물질인 EG-rBTX100의 제조기술을 이전받아 개발하고 있다. 최 대표는 EG-rBTX100에 대해 “보툴리눔톡신 시장의 구조적 한계를 해결할 수 있는 게임 체인저”라고 강조했다. 보툴리눔톡신제제는 미량의 독성 물질로 근육의 수축 작용을 유도하는 신경전달물질의 분...
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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40
포츈 비즈니스 인사이츠에 따르면, 글로벌 췌장암 치료제 시장은 지난 2023년 약 29억 달러에서 오는 2032년 약 107억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 기존 치료제가 적은 만큼 췌장암 신약 성공 시 막대한 상업적 기회로 직결될 수 있다는 게 온코닉테라퓨틱스의 판단이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 임상...
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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34
키트루다 병용 자궁내막암에 이어 두번째 2상 진입 후보물질을 보유하게 됐다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 임상 2상 진입 승인은 네수파립이 단순한 후보물질을 넘어 본격적인 효능 검증(Proof of Concept) 단계로 나아가는 중요한 이정표라는 점에서 큰 의미가 있다”며 “네수파립의 성공적 개발은 환자에게 새로...
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온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 2025-09-29 14:25:44
및 항종양 효과를 기반으로 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. '네수파립'은 암세포의 DNA 손상복구에 관여하는 효소인 파프(PARP)와 암의 성장 및 진행에 영향을 미치는 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 동시에 억제하는 '퍼스트 인...
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지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美 패스트트랙 지정 2025-09-29 14:09:44
지아이이노베이션의 항암 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙으로 지정됐다. 지아이이노베이션은 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’가 미국 FDA에서 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 패스트트랙 지정을 받았다고 29일 밝혔다. FDA 패스트트랙 지정은 생명을...
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일동제약, 먹는 비만약 4주 최대 13.8% 감량…릴리·로슈 넘었다 2025-09-29 10:36:53
일동제약이 먹는 비만신약 임상 1상시험에서 앞선 경쟁 물질보다 높은 체중 감량 효과를 확인했다. 부작용이 적어 임상시험 탈락률도 높지 않은 것으로 나타나 상업화 성공에 청신호가 켜졌다. 29일 일동제약에 따르면 먹는 비만신약 후보물질 'ID110521156'의 임상 1상시험에서 4주차 고용량(200mg) 환자의...
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지아이이노베이션 "면역항암제 美 FDA 패스트트랙 지정" 2025-09-29 10:16:21
29일 밝혔다. 이번 지정은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한다. FTD는 생명을 위협하는 중증 질환에서 기존 치료 대비 개선효과가 기대되는 신약 후보물질에 적용된다. 개발사와 FDA가 긴밀히 협의할 수 있어 개발 과정을 단축할 수 있으며, 임상 자료가 충분히 확보될...
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헬릭스미스 '엔젠시스' 美임상 3상 재도전…앞서 한 임상 2상과 뭐가 달라지나 2025-09-29 10:08:36
헬릭스미스의 중증하지허혈증(CLI) 치료제 후보물질 ‘엔젠시스’(개발명 VM202)가 중국에서 연내 허가를 받을 가능성이 커졌다. 중국 파트너사 노스랜드바이오텍이 주도한 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보했기 때문이다. 업계에 따르면 빠르면 올해 안, 늦어도 내년 1월에는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 허가...
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지아이이노베이션, GI-102의 美FDA 패스트트랙 지정에 강세 2025-09-29 09:35:35
미 FDA가 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 GI-102를 패스트트랙으로 지정했다고 지아이이노베이션이 밝히면서 투자심리가 개선된 모습이다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와의 협의를 통해 개발 과정을 단축할 수 있어서다. 미 FDA는 생명을 위협하는 중증 질환에서 기존 치료 대비...
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