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웨딩의 계절 가을, 예비신부 피부 관리법 2013-09-09 08:40:02
있는 화상, 과색소, 저색소 침착 등의 부작용을 줄여 fda, kfda, ce에서 안전한 피부 레이저로 인증을 받았다. 사파이어 쿨링 컨트롤 시스템을 통해 마취 없이 시술이 가능하며, 통증 및 부작용을 최소화해 별도의 회복기간 없이 즉시 세안이나 샤워, 화장이 가능하므로 일상생활에 지장 없이 시술을 받을 수 있어 예비신부...
BMS "온글라이자(당뇨병치료제) 심혈관질환 안전성 입증" 2013-09-07 13:30:12
및 의료진에게 중요한 정보가 될 것”이라고 말했다. 미국 식품의약국(fda)은 2008년 12월 이후 개발한 모든 항당뇨병약을 대상으로 심혈관 위험 증가와 관련이 없음을 입증토록 요구한 바 있다.이준혁 기자 rainbow@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[은행이자보다 3배...
‘엑셀브이’로 백설공주 피부 따라잡기 2013-09-06 08:40:02
과색소, 저색소 침착 등의 부작용을 줄여 fda, kfda, ce에서 안전한 피부 레이저로 인증을 받았다. 사파이어 쿨링 컨트롤 시스템이 장착되어 레이저 팁 전체의 냉각 온도를 일정하게 유지해 주며 세팅된 온도 이상으로 올라갈 시 레이저를 스스로 중단시키는 기능도 갖추고 있다. 이렇게 업그레이드 된 안전성으로 통증 및...
[BIZ Insight] 美시장 뚫은 한미약품, 새로운 성공신화 쓴다 2013-09-06 07:09:00
식품의약국(fda)으로부터 판매 허가를 받았다. lg생명과학이 국내 제약사로는 처음으로 fda 승인(항균제 신약 ‘팩티브’)을 받은 2003년 이후 10년 만의 쾌거다. 한미약품의 에소메졸은 엄밀히 말하면 ‘개량신약’이다. 신약에 ‘개량’이라는 수식어가 붙은 것은 ‘오리지널 의약품의 구조나 제형을 변경’해 개발했기...
이관순 한미약품 사장 "테바·길리어드 같은 글로벌 플레이어 되겠다" 2013-09-06 06:59:53
왔다”고 회고했다. ▷개량신약이 fda 승인을 따냈다는 의미는 무엇입니까. “의약품 최대시장인 미국의 특허 장벽을 뚫고 진출했다는 사실입니다. 미국에서는 특허분쟁이 있는 제네릭(복제약)에 대해서는 30개월 동안 허가를 내주지 않는 ‘해치만왁스법’이라는 독특한 법이 있습니다. 국내 제약사로는 처음 이 법을...
한미약품, 美 복제약 꾸준히 성장…내년 美서 1000억 이상 매출 기대 2013-09-06 06:59:02
2010년 10월 미국 fda에 에소메졸 판매 허가를 신청했고, 넥시움의 최초 개발사인 아스트라제네카는 2012년 2월 개량신약 출시를 저지하기 위해 한미약품을 상대로 특허침해 소송을 제기했다. 미국 fda는 양사 간 특허소송이 종료된다는 것을 전제로 에소메졸에 대해 지난 4월29일 잠정 시판허가를 냈으며, 양사 간...
워킹맘이나 전업 주부 MSG 놓고 갈등 2013-09-04 10:12:20
3) 美fda, un식품첨가물전문가위원회, 우리나라 정부 등 전세계에서 안전성 인증을 받은 식품' 이라는 정보 중 한 가지라도 들어본 적이 있느냐는 질문에 대해서도 57%가 '들어본 적이 없다'고 대답했으며, 해당 정보를 접한 후 다수의 응답자들은 'msg에 대한 추가 정보가 궁금해진다(71%)', ‘msg에 대해...
레드립에 도전하고 싶다면 피부톤을 밝히자! 2013-09-04 08:40:03
fda, kfda, ce에서 안전한 피부 레이저로 인증을 받았다. 사파이어 쿨링 컨트롤 시스템을 통해 마취 없이 시술이 가능하며, 통증 및 부작용을 최소화해 별도의 회복기간 없이 즉시 세안이나 샤워, 화장이 가능하므로 일상생활에 지장 없이 시술을 받을 수 있어 바쁜 직장인이나 학생들에게도 좋은 반응을 얻고 있다. 엑셀...
하루 만에 암 전이·진행 단계 진단, 가천대 길병원 교수팀 세계 첫 개발…2014년 상용화 2013-09-03 17:06:55
골절 뼈 복원"▶ 셀트리온 '램시마', 유럽 판매 최종 승인▶ 4년 싸움 '글리벡' 약값 인하 무산▶ 국내 의료기기 기업 영업이익률, 글로벌 기업보다 5.2%p 낮다▶ 美 fda 신약 허가 '다음 선수'는…[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴,...
[건강칼럼] 당뇨병 치료 체크리스트 '심장혈관 안전성' 2013-09-03 09:54:45
하겠지만, 지난 2008년 12월 미국 fda는 모든 새로운 당뇨병약은 심장혈관 위험의 증가와 관련이 없음을 입증해야 한다는 지침을 발표한 만큼 ‘심장혈관 안전성 입증 여부’를 체크하는 것은 필수가 되었고, 이에 대규모 임상실험을 통해 심장혈관 안정성을 검증 받은 약물을 선택하는 것이 바람직하다. 현재까지 어떤...