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화이자에 밀린 K시밀러 '신제품 속도전' 2023-06-13 17:55:19
기존 시판한 제품 외에 아일리아(안과질환), 프롤리아(골다공증), 스텔라라(자가면역질환) 등 3종의 바이오시밀러에 대한 임상 3상을 완료하고 연내 허가신청에 나설 계획이다. 셀트리온은 6개인 바이오시밀러 제품군을 2025년까지 11개로 확대할 예정이다. 다만 허가, 출시 다음 단계인 ‘판매’를 위해 미국 보험시장...
셀트리온 "2025년까지 바이오시밀러 제품군 11개로 확대" 2023-06-13 11:06:31
자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 'CT-P43'와 천식·두드러기 등 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러 'CT-P39'에 대해 지난달과 4월에 각각 유럽 품목허가 신청을 완료했다. 또 안과 질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 미국 품목허가를 이달 중...
셀트리온 "연내 최대 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청" 2023-06-13 09:50:03
계획이다. 셀트리온은 CT-P42를 통해 안과질환 영역까지 포트폴리오를 확대하게 됐으며, 오리지널 의약품인 아일리아의 지난해 매출은 약 12조6,800억원에 달한다. 후속 바이오시밀러 파이프라인의 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 셀트리온은 지난달 신규 파이프라인인 오크레부스 바이오시밀러 'CT-P53'의 임상...
셀트리온, 연내 5개 시밀러 허가신청…제품군 11개로 확대 2023-06-13 09:32:11
밝혔다. 셀트리온은 지난 5월 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P43’에 대해 유럽 허가 신청을 완료했다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로, 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할...
"아트로핀 점안액, 근시 진행 억제 확인" 2023-06-05 11:04:42
망막 검사를 할 때 동공을 확대하기 위해 안과용 산동제로 쓰이고 있다. 근시는 안구가 너무 길쭉하게 자라 망막 위에 맺혀야 하는 초점이 망막 앞에 형성됨으로써 먼 곳이 잘 안 보이고 가까운 곳이 잘 보이는 안과 질환이다. 근시는 완치가 불가능하며 장기적으로 망막 박리, 황반변성, 백내장, 녹내장 위험을 높인다....
갑상선 질환 솔루션 개발한 '타이로스코프', 세계 스타트업 톱 100 선정 2023-06-04 21:12:12
AI진단 모델과 갑상선 안병증 전문가, 안과 전문의, 일반 의사 세 비교군을 비교 분석해 타이로스코프 갑상선안병증 AI모델의 성능을 입증한 연구 결과로 주목받고 있다. 갑상선안병증은 갑상선 기능이상, 특히 항진증에서 많이 나타나는 합병증이다. 갑상선안병증은 치료 적기를 놓치면 안구돌출이나 눈이 붓고 염증이 ...
경계 경보에 '화들짝'…외국 정상들 방한일정 축소 2023-05-31 15:30:25
서울 강남 소재 3개 안과병원에서 정밀 시력검사와 망막질환 검사를 받으며 한국 의료서비스를 체험할 예정이었다. 이날 오전 북한이 서해 방향으로 발사체를 쏜 후 백령·대청면에 경계경보가 발령됐으며, 서울에도 사이렌과 함께 6시 41분 '오늘 6시 32분 서울지역에 경계경보 발령'이라는 재난문자가 발송된 바...
삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽서 판매 허가" 2023-05-30 10:20:28
유럽에서 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러)과 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러) 등 6종의 바이오시밀러 제품을 상업화했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "희귀질환 치료제 바이오시밀러 제품으로 더 많은 환자에게 치료 기회를...
삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 'SB12' 유럽 품목허가 획득 2023-05-30 09:25:42
희귀질환 치료제로, 연간 치료 비용이 수 억원에 달하는 초고가 바이오의약품이며, 지난해 연간 글로벌 매출액은 약 5조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 허가를 통해 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 보유하게 됐으며, 기존 자가면역·종양·안과질환 치료제에 이어 혈액질환 치료제 분야로 사업...
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 유럽 허가 획득 2023-05-30 08:43:53
질환 치료제다. 미국 알렉시온이 개발했다. 연간 치료 비용이 수억원에 달하는 고가의 바이오의약품이다. 지난해 5조원의 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 건강한 자원자를 대상으로 진행한 임상 1상에서 에피스클리와 오리지널 의약품의 약동학적(PK) 동등성을 확인했다. 3상에서는 8개 국가의 PNH 환자를 대상으로...