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온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 난소암 임상 2상 승인 2026-01-20 17:20:56
신규 적응증인 난소암에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요 상급종합병원에서 환자 등록 및 투약 준비에 돌입한다. 약 87명 규모로 설계된 이번 임상 2상은 기존 1세대 PARP 단독 저해제 치료 후 재발하거나...
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삼성제약, 'PSP 치료제 GV1001' 조건부 허가 신청 2026-01-20 17:20:23
진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형을 적응증으로 하는 조건부 승인이 이뤄질 경우 식약처 조건에 따른 임상시험을 시행해야 한다고 설명했다. 삼성제약은 작년 12월 젬백스앤카엘과 기술이전을 통해 한국을 포함한 아시아 주요 4개국에서 PSP 치료제 GV1001의 임상 개발 및 상업화 권리를 확보했다. PSP 치료제...
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온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 16:59:55
이번 난소암 재유지요법 임상 2상 진입을 시작으로 주요 암종에서 네수파립의 범용 항암제(Pan-tumor)로 확장할 계획이다. 업체 관계자는 "견조한 재무적 기반과 축적된 후기 임상 운영 역량을 바탕으로 다중 적응증에서 임상 속도를 높일 것"이라며 "네수파립을 글로벌 항암 시장의 차세대 치료옵션으로 성공시킬...
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[바이오스냅] 루닛, 다보스포럼 4년 연속 참가 2026-01-20 10:35:15
논의했다. JW0061은 안드로겐성 탈모증 등을 적응증으로 개발 중인 GFRA1 작용제로, 최근 미국 특허 등록을 완료했으며 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)도 신청했다. 히스타민 H4 수용체 길항제인 JW1601은 기존 개발 전략을 재검토해 안과질환 치료제로 적응증을 변경했으며, STAT6 저해제는 호산구성 식도염(EoE)...
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지아이이노베이션, 차세대 아토피 치료제 후보물질 특허 출원 2026-01-20 09:01:59
점유하고 있는 만성 특발성 두드러기를 적응증으로 개발되고 있는 가운데, 이번에 신규로 개발 중인 차세대 이중융합 후보물질은 아토피성 피부염을 적응증으로 듀피젠트 시장을 정조준해 개발될 예정이다. 앞서, 회사는 지난해 8월 해당 후보물질의 임상시료 생산을 위해 삼성바이오로직스와 세포주 개발 계약을 체결한 ...
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J&J·다이이찌산쿄·베링거…글로벌 제약사 제주에 모인다 2026-01-19 16:55:39
된 지 오래다. 적응증(치료 가능 질환군) 경계를 넘어 ‘범용 항암제 시대’를 연 세계 1위 면역항암제 ‘키트루다’는 미국 머크(MSD)가 셰링프라우의 파이프라인을 인수해 탄생했다. 한국은 세계 최대·최고 수준의 바이오의약품 제조력과 의료기관 등의 임상 역량 등을 토대로 신약 개발 생태계를 탄탄히 구축했다....
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대원제약, 위식도역류질환 신약 임상 3상 본격 돌입 2026-01-16 09:59:29
등으로 적응증을 지속 확대해 나간다는 계획이다. 백인환 대원제약 사장은 “대원제약의 미래 성장을 견인할 2호 신약 파도프라잔이 임상 3상 단계에 진입하며 상용화에 한 걸음 더 다가섰다”며 “성공적인 임상 수행을 통해 빠르게 성장하는 P-CAB 시장에서 확실한 입지를 다지고, 소화기 질환 환자들에게 새로운 치료...
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앱클론 "헨리우스, JPMHC서 AC101 가치 강조" 2026-01-16 09:52:22
것이라고 앱클론은 강조했다. 적응증 확장을 위한 새로운 임상 결과 발표 계획도 공개됐다. 제이슨 주 CEO는 “AC101의 ‘HER2 저발현(Low) 유방암’ 대상 ADC 병용 요법 임상 2상 결과를 올해 상반기(2분기) 내에 발표할 예정”이라고 밝혔다. 헨리우스는 이날 차세대 유망 파이프라인으로 소개한 ‘HLX49(HER2 이중항체...
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삼성바이오 "비만약 공장 인수 검토" 2026-01-14 16:48:11
예정”이라며 “올해 고용량 위고비의 적응증 확대와 아밀린 계열 비만약 인허가를 위한 여러개의 임상에 들어갈 것”이라고 강조했다. 비만약 시장 후발주자들도 맹추격에 나섰다. 아라다나 사린 아스트라제네카 최고재무책임자는 “올해 체중 관리와 심혈관 대사 질환 위험을 종합적으로 해결하는 신약의 3상 임상시험에 ...
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베리스모 "차세대 면역항암제로 난공불락 고형암 정조준" 2026-01-14 16:44:21
및 불응 환자까지 적응증을 확장하는 임상 개발을 진행할 것”이라고 했다. 세계 최초로 CAR-T의 고형암 적응증에도 도전한다. 베리스모는 고형암에서도 CAR-T의 지속성이 충분히 유지되지 않는 점을 핵심 문제로 보고 KIR-CAR을 통해 종양미세환경에서 T세포의 작용 시간을 늘릴 수 있도록 하고 있다. 김 대표는 “올해...
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