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강스템바이오텍, 지난해 매출액 163억원·영업손실 205억원 2023-03-16 09:29:57
‘퓨어스템-에이디㈜’의 임상3상은 최근 전체 목표대상자의 80% 이상인 250명의 환자에게 투약을 완료해 2분기내 투약이 마무리될 예정이다. 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트㈜’는 상반기내 첫 투약을 진행할 계획이다. 회사 관계자는 “H&B 사업과 자회사를 기반으로 매년...
강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디’ 환자 80% 투약 완료 2023-03-08 14:14:28
퓨어스템-에이디주’의 국내 임상3상 투약환자가 250명을 돌파했다고 밝혔다. 퓨어스템-에이디주 임상 3상은 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 국내에서 총 308명을 대상으로 진행중이며, 목표대상자의 80% 이상인 250명의 투약 환자에게서 약물과 관련된 중대한 이상반응이 나타나지 않았다. 회사는 2분기내 투약을...
강스템바이오텍, 류마티스관절염 치료물질 임상2b상 신청 2023-02-10 13:58:06
강스템바이오텍이 식품의약품안전처에 류마티스 관절염 치료후보물질인 ‘퓨어스템-알에이㈜’에 대한 임상2b상을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 10일 밝혔다. 이번 임상2b상은 한 가지 이상의 항류마티스제제(cDMARD, bDMARD, ts DMARD) 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 108명을 대상으로...
강스템바이오텍, 다국적 제약사와 기술수출 논의 ‘활발’ 2023-01-12 10:19:05
강스템바이오텍이 지난 9일 미국 샌프란시스코에서 개막한 ‘2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 글로벌 제약바이오기업들과 기술수출에 대한 논의를 활발하게 진행하고 있다고 12일 밝혔다. 회사측은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트㈜’의 공동개발업체이자 유럽의 메디컬업체인 H사와 임상 1,2a상의 투약일정은...
강스템바이오텍, 아토피피부염 임상3상 투약환자 2/3 돌파 2022-12-23 10:14:23
강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디㈜’의 국내 임상3상 투약환자가 208명을 돌파하며 순항중이라고 23일 밝혔다. 이번 임상3상은 단회 투여를 통한 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 총 308명을 대상으로 진행중이며, 내년 2분기까지 환자 투약을 마무리할 예정이다. 회사측은 내년...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 환자 투약 "내년 2분기까지" 2022-12-23 10:08:00
스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상 투약환자가 208명을 넘겼다고 23일 밝혔다. 퓨어스템-에이디주 임상 3상은 단회 투여를 통한 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 총 308명을 대상으로 임상 진행 중이다. 단일국가 기준 300명대 환자 모집은 대규모이며, 회사측은...
강스템, 아토피 피부염 3상 208명 환자 등록…“목표치 60% 이상” 2022-12-23 08:58:02
스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상에 208명의 환자가 등록됐다고 23일 밝혔다. 목표 환자 수 308명의 약 60%다. 회사 측은 “연내 투약을 완료할 예정이었으나 코로나19 확산으로 환자 모집 속도가 둔화됐다”며 “내년 2분기 투약을 마무리할 예정”이라고 했다. 내년...
강스템바이오텍, 내년 1월 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가 2022-12-15 09:59:53
스템바이오텍은 내년 임상3상 결과 확보가 예정된 아토피 피부염 치료제와 동물시험에서 연골재생 가능성을 확보해 혁신적 치료제에 도전하는 골관절염 치료제 등에 대한 기술협의 및 투자유치 등에 대해 논의할 예정이다. 서명관 사업개발본부장은 “임상3상을 진행중인 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디(주)’는...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1,2a상 시험 승인 2022-11-16 10:00:45
강스템바이오텍이 식품의약품안전처로부터 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료 신약후보물질인 ‘퓨어스템-오에이 키트’의 임상1,2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 연골결손 정도에 대한 국제표준기준(ICRS) 3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자를 대상으로,...
강스템바이오텍, 골관절염치료제 임상시험계획 승인에 상승세 2022-11-16 09:40:29
스템바이오텍은 전 거래일보다 75원(2.38%) 상승한 3,220원에 거래되고 있다. 전일 강스템바이오텍은 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1·2a상을 위한 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈 유래 중간엽 줄기세포와 무세포성...