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"오스코텍, 기술료?로열티 증가로 글로벌 바이오텍 도약할 것"-키움 2021-12-06 08:19:18
국내 3분기 원외처방액은 404억원으로 1년 전에 비해 34% 감소했다”며 “레이저티닙의 1차치료제 임상 환자 모집이 조기 종료된 점을 감안하면 레이저티닙 국내 임상 영향이 있었던 것으로 추측된다”고 말했다. 레이저티닙은 출시 첫 분기인 올해 3분기 15억원을 기록한 데 이어, 4분기에는 약사심의위원회를 통과한...
에이치엘비생명과학, 리보세라닙 병용 임상3상 신청 2021-04-20 09:18:27
세포독성항암제의 병용요법으로 위암 1차치료제로 개발하기 위해 국내 임상3상을 추진한다. 에이치엘비생명과학은 식품의약품안전처에 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 한 임상3상을 신청했다고 19일 밝혔다. 리보세라닙은 에이치엘비가 세계 권리를 보유한 표적 항암제이며, 에이치엘비생명과...
“오스코텍, 레이저티닙 가치 반영…하반기 주가 반등 가능성↑” 2021-04-01 09:10:53
1월에 비소세포폐암 2차치료제로 국내 조건부 허가를 받았다. 미국에서는 1차치료제와 3차치료제로 각각 임상 3상을 진행 중이다. 김지하 메리츠증권 연구원은 2022년에 미국 출시가 가능할 것으로 예상했다. 김지하 메리츠증권 연구원은 “하락한 주가가 반등하기 위한 동력은 레이저티닙만으로도 충분하다고 판단한다”며...
에이치엘비 `리보세라닙`, 중국서 간암 2차치료제로 시판허가 2021-01-08 14:44:33
2차치료제로 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 이로써 지난 2014년에 리보세라닙이 중국에서 위암 3차치료제(상품명 아이탄)로 시판허가가 난 데 이어, 간암 2차 치료제로도 승인됨에 따라 리보세라닙의 중국내 매출이 크게 확대될 전망이다. 현재 항서제약이 시판중인 위암 3차 치료제 `아이탄`은 건강보험 급여 대상...
에이치엘비 “리보세라닙 식도암 병용요법 완전관해 22.6%” 2020-09-17 18:50:52
중 1명에서 완전 관해를 보였다. 완전 관해는 암세포가 사라진 것을 말한다. 하얼빈 및 베이징에서 수행한 소세포폐암 2차치료제에 대한 병용 임상 2상 결과도 발표된다. 이로노테칸 병용요법에서는 객관적 반응률(ORR) 40%, DCR(질병통제율) 80%를, 토페테칸과의 병용요법에서는 mPFS 3.7개월과 mOS 7.7개월을 기록했다....
윤태영 오스코텍 대표 "레이저티닙 마일스톤, 1차보다 수령금액 훨씬 크다"[바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-09-03 13:49:05
이중항체와 레이저티닙의 병용으로 비소세포폐암 1차치료제 임상3상에 진입한다는 내용을 발표했는데, 이에 대해 오스코텍과 관련된 내용 말씀해 주시겠습니까? <윤태영 오스코텍 대표> 잘 알려진 대로, 레이저티닙은 저희 오스코텍에서 2015년 7월 유한양행으로 기술 이전한 이후 2018년 11월, 유한양행에서 다국적 ...
에이치엘비 "간암 1차치료제 글로벌 3상, 한국 식약처 승인" 2020-08-13 09:24:37
간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 대해 한국 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법이다. 간암 1차 치료제 글로벌 3상은 총 510명을 대상으로 진행된다. 중국 미국 유럽 대만 등에서 먼저 시작됐고, 이번에 한국이 추가됐다. 한국에서는 서울아산병원 삼성서울병원...
메드팩토, MSD와 비소세포폐암 1차치료제 임상 2상 식약처 승인 2020-08-07 11:34:54
비소세포폐암으로 나뉜다. 비소세포폐암은 전체 폐암 환자 중 약 85%를 차지한다. 진행성 단계 전에 증상이 나타나지 않아 조기 진단이 어렵다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 비소세포폐암 치료제 시장은 2025년 약 33조원 규모가 전망된다. 메드팩토 관계자는 “1차 치료를 목표로 기존에 치료받지 않은 환자가...
위기를 기회로 만든 한미약품..."기술반환 대응책 중요" 2020-08-05 14:11:26
11월 얀센에 표적항암제 '레이저티닙'을 총 1조4000억원에 기술수출했다. 폐암에 얀센의 이중항체 '아미반타맙을 함께 쓰는 치료요법에 대해서다. 올 4월 임상 2상에 들어갔다. 이와 별개로 유한양행은 레이저티닙을 폐암 단독 1차치료제로 개발하기 위해 독자적으로 임상 3상을 하고 있다. 지난 2월 국내에서...
美 ASCO에서도 돋보인 `K-바이오`...임상 결과 잇따라 발표 2020-05-31 15:13:44
무진행 생존기간(mPFS)은 4.5개월로, 대조군 1.9개월 (p<0.0001) 대비 탁월한 결과를 보였으며, 객관적반응율(ORR)도 10.7%로 대조군(1.5%)과 9.2%의 차이를 보여 매우 유의미한 결과를 보였다고 밝혔다. 에이치엘비는 "임상3상 결과가 간암에서 리보세라닙의 효능을 입증한 만큼 리보세라닙이 간암 2차치료제로 시판허가가...