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[데스크 칼럼] 바이오 강국의 선결조건 2025-10-19 17:43:32
꿋꿋하게 외길을 걸었다. 그리고 바이오시밀러라는 신시장을 개척해냈다. 또 다른 숨은 주역은 식품의약품안전처다. 셀트리온이 2006년 램시마 약물을 처음 개발하고 7년 만인 2012년 판매 승인을 받기까지 식약처 도움이 컸다. 식약처는 생명공학, 약학 등의 전문가를 총동원해 생물학적 동등성 같은 심사 가이드라인,...
세븐틴 최다 피해…K팝 인기 틈타 '짝퉁' 기승 2025-10-14 07:41:18
분류한 결과 세븐틴이 912건으로 가장 많았다. 에스파는 804건, 투모로우바이투게더 689건, 엔하이픈 604건, 베이비몬스터 493건, 블랙핑크 470건, 트와이스 365건, NCT 352건, 아일릿 299건, 뉴진스 290건 순이었다. 정 의원은 "위조 굿즈 유통은 단순한 저작권 침해가 아니라 한류 콘텐츠 산업의 신뢰와 국가 브랜드 가...
"바이오복제약, 오리지널과 안전성·효능 차이 없다" 2025-10-10 17:37:52
“바이오시밀러는 살아 있는 세포로 제조되기 때문에 미세한 차이가 있을 수 있으나 이는 임상적으로 의미 있는 차이가 아니다”며 “안전성과 효능에 영향을 주지 않는다”고 적시했다. 미국 식품의약국(FDA)도 “바이오시밀러는 오리지널 의약품과 임상적으로 의미 있는 차이가 없다”고 안내하고 있다. 식품의약품안전처...
온코닉-셀트, 차세대 항암제 '네수파립' 병용요법 2상 신청 2025-10-01 14:26:34
혈관 생성을 억제하는 셀트리온의 항체 바이오시밀러로, 유럽에서 베바시주맙 계열 처방 1위를 기록하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 임상 2상을 통해 네수파립과 셀트리온의 베그젤마와의 병용 투여 신규 재유지요법의 안전성, 내약성, 항종양 효과를 종합적으로 검증한다는 계획이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "...
주담대 연간 27조 줄여…은행권 첨단산업 투자 숨통 틔운다 2025-09-19 17:53:53
인공지능(AI) 데이터센터 구축, 글로벌 최상급 바이오시밀러 종합제약사 육성 등 메가 프로젝트를 발굴해 규제, 세제, 재정, 금융, 인력 양성 등 통합패키지 솔루션을 제공한다는 목표를 세웠다. 이를 위해 산업계 등과 릴레이 간담회도 연다. 금융당국 관계자는 “5년간 500조원에 달하는 첨단산업 투자 수요에 대비해 범...
바이오시밀러 허가기간 295일로 단축 추진…수수료 3억원으로 2025-09-12 09:44:07
바이오시밀러 허가기간 295일로 단축 추진…수수료 3억원으로 식약처, 의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 개정안 행정예고 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 동등생물의약품(바이오시밀러)의 품목허가 수수료 개편을 주요 내용으로 하는 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정'...
[단독] 온코닉-셀트리온, 병용요법 이르면 10월 임상 신청 2025-09-09 16:05:51
바이오시밀러 '베그젤마'와 함께 쓰는 병용요법입니다. 이르면 다음달, 늦어도 4분기에 난소암을 대상으로 국내 식품의약품안전처에 임상 2상 IND를 신청할 것으로 확인됐습니다. 온코닉과 셀트리온은 지난 6월 공동연구개발 계약을 체결한 바 있는데요. 약 3개월만에 본격적인 임상에 나서는 겁니다. 온코닉...
블랙미러 공식 토큰 '미러' 공개…바이낸스 알파·크라켄서 거래 지원 2025-09-08 21:00:02
KOR을 기반으로 세계적 수준의 IP가 역동적 생태계로 확장될 수 있는 완벽한 사례가 될 것이다. 팬들의 상호작용을 기반으로 스토리텔링의 미래를 실제로 만들어 나갈 수 있도록 이끌고 있다"라고 설명했다. 미러 토큰은 출시 이후 바이낸스 알파(Binance Alpha), 크라켄, 멕씨(MEXC) 등 거래소에서 거래를 지원할...
CRCL부터 FRAX까지: GENIUS Act의 수혜주를 찾아서 [포필러스 리서치] 2025-09-04 11:00:01
온체인에서 안정적인 이자에 접근할 수 있으며, 데리빗, 바이낸스와 같은 CEX에서 마진 담보로 사용할 수 있다. - 아크(Arc): 아크는 서클이 최근 8월에 발표한 USDC 특화 L1 네트워크로, 고성능의 합의 알고리즘을 기반으로 사용자들이 USDC를 쉽고 효율적으로 활용할 수 있도록 하는 기반을 제공한다. 아크에 대해 더...
세계는 스테이블코인 전쟁 중인데…관망하는 한국 2025-08-27 10:18:37
시장의 80%를 넘어선다. 바이낸스 등 가상자산 거래소에서의 기본 결제 단위는 물론, 디파이(DeFi) 금융상품과 국제 송금 네트워크까지 달러 기반 스테이블코인의 활용도는 점차 커지고 있다. 이는 달러 패권이 전통 금융을 넘어 디지털 금융 질서에서도 고착화되고 있음을 의미한다. 특히 글로벌 발행사들의 전략이 이를...