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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
신속심사제도’ 지정을 신청해 조건부 품목 허가를 추진, 희소질환 치료제의 조기 상용화를 목표로 하고 있다. 신속심사제도는 희소·난치 질환 치료제 중 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빨리 공급하기 위한 식약처의 지원체계다. 이엔셀 관계자는 “이번 식약처 승인으로 EN001이 본격적인...
식약처, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료 희귀약 국내 최초 허가 2025-11-13 18:23:10
치료제를 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계'(GIFT) 제35호 제품으로 지정한 후 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 지원했다. 식약처는 "제1형 원발성 고옥살산뇨증 희귀질환 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라고 기대했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
모험자본 공급 방점…NH투자증권 IMA 인가 속도전 2025-11-13 17:54:55
간담회에서 “종투사 지정을 심사 완료 순서대로 신속 추진하겠다”고 밝힌 바 있습니다. 저희 한국경제TV 취재 결과 NH투자증권 심사는 현재 서류 보완 등이 이뤄지고 있는 것으로 전해지고요, 사실상의 마지막 단계인 현장 실사까지는 아직 이르지 못한 것으로 파악되고 있습니다. <앵커> NH투자증권의 경우 최근...
최민호 세종시장, “행정수도특별법 연내 통과” 요청 2025-11-13 11:13:00
거쳐 국토법안 심사소위에 회부돼 있다. 특별법은 △행정수도 정의, 세종시를 행정수도로 지정 △국회·대통령집무실 전부 이전 △수도권 중앙행정기관 추가 이전 등 행정수도 완성에 필요한 사항을 포함하고 있는 만큼 제정이 시급한 상황이다. 최민호 시장은 이날 면담 자리에서 행정수도 완성은 단순한 지역 현안이 아닌...
신한은행, 소통 플랫폼 '새로고침' 통해 고객 의견 반영 2025-11-13 09:00:26
피해 고객의 신속한 구제를 지원하고 있다. 또한 보이스피싱 예방 종합 솔루션 플랫폼 ‘지켜요’를 운영하며, 고객이 보이스피싱 예방법들을 직접 실천하고 수준을 측정할 수 있는 콘텐츠를 제공하고 있다. 신한은행은 고객 보호를 최우선 가치로 두고 제도와 시스템을 고객 관점에서 재설계하고 있다. 비예금상품 출시 전...
추경호 체포동의안, 오늘 본회의 보고…표결은 27일 2025-11-13 08:31:49
통과돼야 법원이 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 열 수 있다. 재적 의원 과반이 출석하고 출석 의원 과반이 찬성하면 체포동의안은 가결된다. 현재 의석수는 더불어민주당 166석, 조국혁신당 12석, 진보당 4석 등으로 가결 정족수를 충족해 체포동의안은 통과될 것으로 보인다. 한편, 여야는 이날 본회의에서 비쟁점...
이억원 “장기투자 인센티브 여럿 검토…이달 IMA 탄생” 2025-11-12 17:44:40
적극적으로 의지를 표명했다"며 신속한 심사를 예고했습니다. 가상자산 2단계 법안의 핵심이 되는 스테이블코인 허가에 대한 3가지 기준도 언급했습니다. [인터뷰] 이억원 금융위원장 "국제적 정합성을 갖는 게 제일 첫 번째, 두 번째는 스테이블코인이나 이런 것들이 어떻게 보면 이제 새로운 혁신의 기회로 다가올 수도...
공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 2025-11-12 14:29:19
공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 식약처, '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 등 개정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 바이오의약품 공급 위기에 대비한 신속한 심사 체계를 구축하기 위해 '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 및...
中, 희토류 수출 통제 유지하나…"미군 연관기업은 배제" 2025-11-11 16:13:20
배제" 중국판 VEU 제도 계획…일반 기업은 신속수출 승인 적용 (서울=연합뉴스) 김연숙 기자 = 중국이 희토류 등 통제 물질의 대미 수출과 관련, 일반 기업에 대해서는 신속 수출 승인 시스템을 적용하고 미군 연관 기업은 배제하는 방안을 고려 중이라고 미국 일간 월스트리트저널(WSJ)이 10일(현지시간) 보도했다. WSJ은...
디앤디파마텍 MASH 신약, 임상 2상서 대사질환 개선 효과 확인 2025-11-11 14:12:31
“DD01 투약군에서 관찰된 신속한 비침습적 진단지표 개선 결과는 치료 초기 단계에서부터 효과를 확인하고자 하는 의료진과 환자 모두에게 매력적인 치료 옵션이 될 것”이라고 덧붙였다. 이번에 AASLD는 DD01의 임상 2상 연구 성과를 최신초록(LBA·Late Breaking Abstract) 세션의 구두 발표 대상으로 선정했다. LBA는...