셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05

환경에 유연하게 대응하기 위해 서로 다른 적응증으로 두 제품의 허가를 획득했다. 코이볼마는 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을 획득한 제품이다. 셀트리온 관계자는 "스테키마-코이볼마는 유럽에서 출시 직후부터 잇달아 입찰 수주를 따내는 등...

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• #셀트리온 유럽서 #셀트리온 #승인 #제형 #제품

대웅제약 "엔블로, 중국 3상서 '대사기능' 입증" 2025-12-18 11:07:40

적응증 확장 연구와 글로벌 시장 진입을 가속할 계획이라고 설명했다. 대웅제약 나재진 임상의학센터장은 "국산 신약으로서 글로벌 학회 무대에서 연이어 성과를 인정받고 있는 만큼 아시아를 비롯한 다양한 환자군을 대상으로 대사질환 치료 패러다임을 주도해 나가겠다"고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #대웅제약 엔블로 #인슐린 #중국 #결과 #대웅제약 #블로정 #혈당 #임상

GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 개발 본격화 2025-12-18 10:57:35

적응증 확장 가능성도 함께 검토할 예정이다. 이병철 카나프테라퓨틱스 대표는 "파트너사와의 협력을 통해 파이프라인이 한 단계 도약하게 된 만큼, 앞으로도 전략적 파트너십을 확대해 글로벌 항암제 개발을 선도해 나가겠다"고 말했다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 "GC녹십자는 항암 및 면역 질환 치료제 분야에 지속...

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• #GC녹십자카나프테라퓨틱스 이중항체 #개발 #양사 #단계 #녹십자 #이중항체

대웅제약 "엔블로, 中 3상서 대사기능까지 입증" 2025-12-18 09:39:23

적응증 확장 연구와 글로벌 시장 진입을 가속화할 계획이다. 연구 결과는 미국 애틀랜타에서 열린 '2025 미국비만학회(ObesityWeek)'에서 포스터 형태로 발표됐다. 중국 베이징대 인민병원(Peking University People’s Hospital) 리농 지(Linong Ji) 교수가 책임 연구자로, 레이리 가오(Leili Gao) 교수가 포스터...

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• #대웅제약 엔블로 #연구 #블로정 #인슐린 #개선 #지방 #결과 #혈당

GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사 확정 2025-12-18 09:39:20

외 적응증 확장 가능성도 함께 검토할 예정이다. 회사측은 이번 옵션 행사가 그간 카나프의 연구 성과에 대한 신뢰를 바탕으로 이루어진 것이라고 설명했다. 지난해 11월 공동개발 계약 이후, 카나프는 전임상 연구와 후보물질 최적화를 수행했다. 향후 전임상은 양사가 공동으로 추진하고, CMC 개발은 카나프가 주도하며,...

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• #GC녹십자카나프테라퓨틱스 이중항체 #내성 #개발 #녹십자 #양사 #카나프

GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사 확정 2025-12-18 08:39:37

외 적응증 확장 가능성도 함께 검토할 예정이다. 회사 측은 이번 옵션 행사가 그간 카나프의 연구 성과에 대한 신뢰를 바탕으로 이루어진 것이라고 설명했다. 지난해 11월 공동개발 계약 이후, 카나프는 전임상 연구와 후보물질 최적화를 수행했다. 향후 전임상은 양사가 공동으로 추진하고, CMC 개발은 카나프가 주도하며,...

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대웅제약 엔블로, 중국 3상서 '대사기능' 입증…인슐린 저항성·지방 축적 낮춰 2025-12-18 08:35:06

등 적응증 확장 연구와 글로벌 시장 진입을 가속화할 계획이다. 연구 결과는 미국 애틀랜타에서 열린 ‘2025 미국비만학회(ObesityWeek)’에서 포스터 형태로 발표됐다. 중국 베이징대 인민병원(Peking University People’s Hospital) 리농 지(Linong Ji) 교수가 책임 연구자로, 레이리 가오(Leili Gao) 교수가 포스터...

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네오이뮨텍, FDA 승인 희귀질환 치료제 북미 지역 독점 판매권 확보 2025-12-18 08:33:07

겸상적혈구질환(SCD) 중증 합병증 완화 적응증에 대해 승인된 희귀질환 치료제다. 엔다리는 적혈구 내 산화 스트레스를 감소시켜 적혈구의 유연성을 개선하고, 겸상(sickling) 현상의 발생을 지연시킴으로써 혈관 폐쇄 위기의 빈도를 감소시키는 기전을 가진 치료제다. 이번 판권 확보를 통해 네오이뮨텍은 미국 희귀질환...

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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47

신청과 함께 한미약품은 에페글레나타이드의 밸류업 전략인 당뇨 적응증 확장, 디지털융합의약품 개발, 맞춤형 건기식 패키지 등 '라이프사이클 매니지먼트'(LCM) 전략을 가동할 계획이라고 밝혔다. 한미약품은 SG[255220]LT-2 저해제, 메트로포민과 병용 3상 임상을 통해 당뇨병 치료제로 적응증 확대를 추진 중이...

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